Kahden multifokaalisen intraokulaarisen linssin istutuksen turvallisuus ja tehokkuus seniilin kaihien hoidossa

Historia ja nykyiset tutkimukset Ikääntymisen aiheuttamat rappeumataudit ovat yleisin seniilin kaihien aiheuttaja. Fakoemulsifikaatio silmänsisäisellä linssillä (IOL) on yleisesti käytetty kirurginen tekniikka kaihien hoidossa. Perinteinen IOL on pallomainen ja yksitehoinen. Perinteinen monofokaalinen IOL-implantaatio mahdollistaa kaihipotilaiden hyvän näön leikkauksen jälkeen etäisyydelle, mutta akomodaatiokyvyn menetys johtaa huonoon lähinäköön. Monofokaalisen IOL-istutuksen jälkeen useimmat potilaat tarvitsevat edelleen silmälaseja. Onneksi multifokaalisten IOL:ien läsnäolo ratkaisee tämän ongelman. Tutkimukset ovat osoittaneet, että asfääriset IOL:t, joissa on nolla tai negatiivinen pallomainen poikkeama, voivat poistaa tai vähentää koko silmän pallopoikkeamaa ja parantaa kontrastiherkkyyttä ja pimeänäköä pallomaiseen IOLiin verrattuna.

Kuten Keatea et al. raportoivat ensimmäisen kerran vuonna 1987, multifokaaliset IOLit otettiin käyttöön parantamaan näöntarkkuutta, mikä eliminoi silmälasien käytön ja parantaa potilaan elämänlaatua. Kasvavat näyttöön perustuvat lääketieteelliset todisteet ovat osoittaneet, että multifokaaliset IOLit ovat taitavampia parantamaan lähinäköä kuin yksifokusiset IOL:it. Tähän mennessä on kehitetty erityyppisiä multifokaalisia IOL:ita ja eri suunnitteluperiaatteiden mukaisesti kliinisesti käytetyt multifokaaliset IOL:t on jaettu refraktiotyyppiin, diffraktiotyyppiin ja refraktio/diffraktiotyyppiin. Vuonna 2002 esitellyn Tecnis Z9001 diffraktiivisen multifokaalisen asfäärisen IOL:n (Abbott Medical Optics, CA, USA) on kliinisesti todistettu parantavan potilaiden kontrastinäköä ja visuaalista laatua verrattuna tavalliseen IOL:iin, vaikka puutteita ovat muun muassa postoperatiivinen häikäisy ja heikentynyt kontrastiherkkyys. Kehittävissä olevien multifokaalisten IOL-mallien tavoitteena on parantaa postoperatiivista visuaalista laatua. Acri.LISA 366D multifokaalinen asfäärinen IOL on suhteellisen uusi taittava/diffraktiivinen multifokaalinen IOL, joka eroaa perinteisistä IOL:ista. Sen ainutlaatuinen optinen muotoilu parantaa potilaan täydellistä näkökykyä ja vähentää valon sirontaa, häikäisyä ja haloa, minkä odotetaan tuottavan parempia kliinisiä tuloksia. Sen pitkän aikavälin kliininen suorituskyky ja mahdollinen komplikaatioiden esiintyvyys vaativat kuitenkin vielä lisäarviointia.

On syytä huomata, että iän kasvaessa presbyopian, poikkeamien ja linssin sironnan lisääntyminen vähentää sarveiskalvon poikkeavuuksien kompensaatiota, mikä johtaa näöntarkkuuden ja kontrastiherkkyyden heikkenemiseen. Tämän vuoksi ihanteellisilla IOL:illa tulisi olla hyvä bioyhteensopivuus ja hyvä resoluutio ilman pallopoikkeamaa.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin pääsy Tiedonkeruu Kliinisiä tietoja kerätään ja hallitaan sähköisen tiedonkeruujärjestelmän avulla. Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot tallennetaan sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin, jotka sponsorihenkilöstö toimittaa. Tapausraportti valmistuu haastattelun jälkeen.

Tiedonhallinta Seurannan ja tietojen vahvistuksen jälkeen vain projektipäällikkö lukitsee tietokannan. Lukittuja tietoja ei voida muuttaa, ja ne säilytetään Kiinan Qinghain yliopiston liitännäissairaalassa myöhempää tarvetta varten.

Tietojen analysointi Kaikki tiedot analysoivat tilastollisesti ammattitilastotyöntekijät.

Avoin data Julkaistut tiedot julkaistaan ​​osoitteessa http://www.medresman.org.

Tilastollinen analyysi Tilastotyöntekijät analysoivat kaikki tiedot tilastollisesti käyttämällä SPSS v19.0 -ohjelmistoa. Normaalisti jakautuneet mittaustiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna, kun taas ei-normaalijakaantuneet tiedot ilmaistaan ​​kvartiileina ja mediaaneina. Kategoriset muuttujat ilmaistaan ​​lukumäärinä ja prosentteina. Kahden näytteen t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä käytetään näöntarkkuuden ja diopterin ryhmien väliseen vertailuun. Khin-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään ryhmien välisen histoyhteensopivuusreaktioiden esiintyvyyden ja komplikaatioiden prosenttiosuuden vertailuun implantin ja isäntäkudosten välillä. Arvoa P < O,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.