Sikkerhed og effektivitet af implantation af to multifokale intraokulære linser til behandling af senil katarakt

Historie og aktuelle undersøgelser Aldringsinducerede degenerative sygdomme er den førende årsag til senil grå stær. Facoemulsifikation med intraokulær linse (IOL) implantation er en almindeligt anvendt kirurgisk teknik til behandling af grå stær. En traditionel IOL er sfærisk og monofokal. Traditionel monofokal IOL-implantation giver kataraktpatienter mulighed for at opnå et godt postoperativt fjernsyn, men tab af akkommodation resulterer i dårligt nærsyn. Efter monofokal IOL-implantation kræver de fleste patienter stadig brug af briller. Heldigvis løser tilstedeværelsen af ​​multifokale IOL'er dette problem. Undersøgelser har vist, at asfæriske IOL'er med nul eller negativ sfærisk aberration kan eliminere eller reducere den sfæriske aberration i hele øjet og kan forbedre kontrastfølsomhed og nattesyn sammenlignet med en sfærisk IOL.

Som første gang rapporteret i 1987 af Keatea et al., blev multifokale IOL'er introduceret for at give forbedret synsstyrke og dermed eliminere behovet for at bære briller og forbedre patientens livskvalitet. Stigende evidensbaserede medicinske beviser har vist, at multifokale IOL'er er mere dygtige til at forbedre nærsynet end enkeltfokus IOL'er. Til dato er der udviklet forskellige typer multifokale IOL'er, og efter forskellige designprincipper er klinisk anvendte multifokale IOL'er blevet opdelt i refraktionstype, diffraktionstype og refraktions/diffraktionstype. Introduceret i 2002, Tecnis Z9001 diffraktiv multifokal asfærisk IOL (Abbott Medical Optics, CA, USA) er klinisk bevist at give patienter forbedret kontrastsyn og visuel kvalitet sammenlignet med den almindelige IOL, selvom manglerne omfatter postoperativ blænding og reduceret kontrastfølsomhed. Nye designs til multifokale IOL'er har til formål at give forbedringer i postoperativ visuel kvalitet. Acri.LISA 366D multifokal asfærisk IOL er en relativt ny brydnings/diffraktiv multifokal IOL, der adskiller sig fra traditionelle IOL'er. Dets unikke optiske design forbedrer patientens fulde syn og reducerer forekomsten af ​​lysspredning, blænding og glorie, hvilket forventes at give bedre kliniske resultater. Dets langsigtede kliniske ydeevne og den potentielle forekomst af komplikationer kræver dog stadig yderligere evaluering.

Det er værd at bemærke, at efterhånden som alderen stiger, reducerer stigningen i alderssynethed, aberrationer og linsespredning kompensationen for hornhindeafvigelser, hvilket resulterer i et fald i synsstyrke og kontrastfølsomhed. I betragtning af dette bør ideelle IOL'er have god biokompatibilitet og god opløsning uden sfærisk aberration.

Dataindsamling, styring, analyse og åben adgang Dataindsamling Kliniske data vil blive indsamlet og administreret ved hjælp af et elektronisk datafangstsystem. Alle data, der er relevante for retssagen, vil blive registreret i elektroniske sagsrapportformularer, som vil blive udleveret af sponsorpersonalet. Caserapporten vil blive færdiggjort efter samtalen.

Datahåndtering Efter afslutning af opfølgning og databekræftelse er det kun projektlederen, der låser databasen. De låste data vil ikke være i stand til at blive ændret og vil blive bevaret til fremtidig reference af det tilknyttede hospital ved Qinghai University i Kina.

Dataanalyse Alle data vil blive statistisk analyseret af professionelle statistikere.

Åbne data Udgivet data vil blive frigivet på http://www.medresman.org.

Statistisk analyse Alle data vil blive statistisk analyseret af statistikere ved hjælp af SPSS v19.0 software. Normalfordelte måledata vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse, mens ikke-normalfordelte data vil blive udtrykt som kvartiler og medianer. Kategoriske variable vil blive udtrykt som antal og procenter. To-prøve t-test eller Mann-Whitney U-test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper af synsstyrke og dioptri. Chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper af forekomsten af ​​histokompatibilitetsreaktioner mellem implantat- og værtsvæv og procentdelen af ​​komplikationer. En værdi på P < O,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.