Sicherheit und Wirksamkeit der Implantation von zwei multifokalen Intraokularlinsen bei der Behandlung von Alterskatarakt

Geschichte und aktuelle Studien Altersbedingte degenerative Erkrankungen sind die Hauptursache für senile Katarakt. Die Phakoemulsifikation mit intraokularer Linsen(IOL)-Implantation ist eine allgemein angewandte chirurgische Technik zur Behandlung von Katarakt. Eine traditionelle IOL ist sphärisch und monofokal. Die traditionelle monofokale IOL-Implantation ermöglicht Kataraktpatienten eine gute postoperative Fernsicht, aber der Verlust der Akkommodation führt zu einer schlechten Nahsicht. Nach der Implantation einer monofokalen IOL benötigen die meisten Patienten weiterhin eine Brille. Glücklicherweise löst das Vorhandensein von multifokalen IOLs dieses Problem. Studien haben gezeigt, dass asphärische IOLs mit null oder negativer sphärischer Aberration die sphärische Aberration des gesamten Auges eliminieren oder reduzieren und im Vergleich zu einer sphärischen IOL die Kontrastempfindlichkeit und Nachtsicht verbessern können.

Wie erstmals 1987 von Keatea et al. berichtet, wurden multifokale IOLs eingeführt, um eine verbesserte Sehschärfe bereitzustellen, wodurch das Tragen einer Brille eliminiert und die Lebensqualität des Patienten verbessert wird. Zunehmende Beweise aus der evidenzbasierten Medizin haben gezeigt, dass multifokale IOL besser geeignet sind, die Nahsicht zu verbessern als Einzelfokus-IOL. Bis heute wurden verschiedene Arten von multifokalen IOLs entwickelt, und gemäß unterschiedlichen Konstruktionsprinzipien wurden klinisch verwendete multifokale IOLs in Refraktionstyp, Beugungstyp und Refraktions-/Beugungstyp eingeteilt. Die 2002 eingeführte diffraktive multifokale asphärische IOL Z9001 von Tecnis (Abbott Medical Optics, CA, USA) hat klinisch erwiesen, dass sie Patienten im Vergleich zur herkömmlichen IOL ein verbessertes Kontrastsehen und eine bessere Sehqualität bietet, obwohl die Mängel postoperative Blendung und reduzierte Kontrastempfindlichkeit umfassen. Neue Designs für multifokale IOLs zielen darauf ab, die postoperative Sehqualität zu verbessern. Die multifokale asphärische IOL Acri.LISA 366D ist eine relativ neuartige refraktive/diffraktive multifokale IOL, die sich von herkömmlichen IOLs unterscheidet. Sein einzigartiges optisches Design verbessert das volle Sehvermögen des Patienten und reduziert das Auftreten von Lichtstreuung, Blendung und Halo, was zu besseren klinischen Ergebnissen führen soll. Die langfristige klinische Leistung und das potenzielle Auftreten von Komplikationen müssen jedoch noch weiter untersucht werden.

Es ist erwähnenswert, dass mit zunehmendem Alter die Zunahme von Presbyopie, Aberrationen und Linsenstreuung die Kompensation von Hornhautaberrationen verringert, was zu einer Abnahme der Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit führt. Angesichts dessen sollten ideale IOLs eine gute Biokompatibilität und eine gute Auflösung ohne sphärische Aberration aufweisen.

Datenerfassung, -verwaltung, -analyse und offener Zugang Datenerfassung Klinische Daten werden mithilfe eines elektronischen Datenerfassungssystems erfasst und verwaltet. Alle für die Studie relevanten Daten werden in elektronischen Fallberichtsformularen aufgezeichnet, die vom Personal des Sponsors bereitgestellt werden. Der Fallbericht wird nach dem Interview fertiggestellt.

Datenverwaltung Nach Abschluss der Nachverfolgung und Datenbestätigung sperrt nur der Projektmanager die Datenbank. Die gesperrten Daten können nicht geändert werden und werden zur späteren Bezugnahme durch das angeschlossene Krankenhaus der Qinghai-Universität in China aufbewahrt.

Datenanalyse Alle Daten werden von professionellen Statistikern statistisch ausgewertet.

Offene Daten Veröffentlichte Daten werden unter http://www.medresman.org veröffentlicht.

Statistische Analyse Alle Daten werden von Statistikern unter Verwendung der Software SPSS v19.0 statistisch analysiert. Normalverteilte Messdaten werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, während nicht normalverteilte Daten als Quartile und Mediane ausgedrückt werden. Kategoriale Variablen werden als Anzahl und Prozentsätze ausgedrückt. Der t-Test mit zwei Stichproben oder der Mann-Whitney-U-Test wird für den Intergruppenvergleich von Sehschärfe und Dioptrie verwendet. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher werden für den Intergruppenvergleich der Inzidenz von Histokompatibilitätsreaktionen zwischen dem Implantat und dem Wirtsgewebe und dem Prozentsatz der Komplikationen verwendet. Ein Wert von P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.