Безопасность и эффективность имплантации двух мультифокальных интраокулярных линз при лечении старческой катаракты

История и современные исследования Дегенеративные заболевания, вызванные старением, являются ведущей причиной старческой катаракты. Факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) — широко используемый хирургический метод лечения катаракты. Традиционная ИОЛ сферическая и монофокальная. Традиционная имплантация монофокальной ИОЛ позволяет пациентам с катарактой получить хорошее послеоперационное зрение вдаль, но потеря аккомодации приводит к ухудшению зрения вблизи. После имплантации монофокальной ИОЛ большинству пациентов по-прежнему требуется ношение очков. К счастью, наличие мультифокальных ИОЛ решает эту проблему. Исследования показали, что асферические ИОЛ с нулевой или отрицательной сферической аберрацией могут устранить или уменьшить сферическую аберрацию всего глаза и улучшить контрастную чувствительность и ночное зрение по сравнению со сферическими ИОЛ.

Как впервые сообщили Keatea et al. в 1987 г., мультифокальные ИОЛ были введены для повышения остроты зрения, что устраняло необходимость носить очки и улучшало качество жизни пациентов. Все больше данных доказательной медицины показали, что мультифокальные ИОЛ лучше подходят для улучшения зрения вблизи, чем однофокусные ИОЛ. На сегодняшний день были разработаны различные типы мультифокальных ИОЛ, и в соответствии с различными принципами дизайна, клинически используемые мультифокальные ИОЛ были разделены на рефракционный тип, дифракционный тип и рефракционный/дифракционный тип. Клинически доказано, что представленная в 2002 году дифракционная мультифокальная асферическая ИОЛ Tecnis Z9001 (Abbott Medical Optics, Калифорния, США) дает пациентам улучшенное контрастное зрение и качество зрения по сравнению с обычной ИОЛ, хотя недостатки включают послеоперационные блики и снижение контрастной чувствительности. Новые конструкции мультифокальных ИОЛ направлены на улучшение послеоперационного качества зрения. Мультифокальная асферическая ИОЛ Acri.LISA 366D — это относительно новая рефракционная/дифракционная мультифокальная ИОЛ, которая отличается от традиционных ИОЛ. Его уникальная оптическая конструкция улучшает полное зрение пациента и снижает вероятность рассеяния света, бликов и ореолов, что, как ожидается, обеспечит лучшие клинические результаты. Тем не менее, его долгосрочная клиническая эффективность и потенциальная частота осложнений все еще нуждаются в дальнейшей оценке.

Стоит отметить, что с возрастом нарастание пресбиопии, аберраций и рассеяния хрусталика снижает компенсацию роговичных аберраций, что приводит к снижению остроты зрения и контрастной чувствительности. Учитывая это, идеальные ИОЛ должны обладать хорошей биосовместимостью и хорошим разрешением без сферической аберрации.

Сбор данных, управление, анализ и открытый доступ Сбор данных Клинические данные будут собираться и управляться с использованием электронной системы сбора данных. Все данные, относящиеся к исследованию, будут записаны в электронные формы отчетов о случаях, которые будут предоставлены персоналом спонсора. Отчет по делу будет завершен после интервью.

Управление данными После завершения контроля и подтверждения данных только менеджер проекта может заблокировать базу данных. Заблокированные данные нельзя будет изменить, и они будут сохранены для дальнейшего использования аффилированной больницей Цинхайского университета в Китае.

Анализ данных Все данные будут подвергнуты статистическому анализу профессиональными статистиками.

Открытые данные Опубликованные данные будут опубликованы на http://www.medresman.org.

Статистический анализ Все данные будут статистически проанализированы статистиками с использованием программного обеспечения SPSS v19.0. Нормально распределенные данные измерений будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, а ненормально распределенные данные будут выражены как квартили и медианы. Категориальные переменные будут выражены как количество и проценты. Двухвыборочный t-критерий или U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для межгруппового сравнения остроты зрения и диоптрий. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет использоваться для межгруппового сравнения частоты возникновения реакций гистосовместимости между имплантатом и тканями хозяина и процента осложнений. Значение P < O,05 будет считаться статистически значимым.