急性孤立性 PCL 断裂患者のリハビリテーション
2016年11月22日 更新者：Ingrid Trøan、Oslo University Hospital
急性孤立性後十字靭帯損傷患者のための動的膝装具を使用したリハビリテーション後の膝関節脱臼および自己報告膝機能：無作為対照試験
後十字靭帯損傷 (PCL) はまれであり、リハビリ方法はさまざまです。
この研究の目的は、3 つの異なるリハビリテーション プロトコルによって、膝関節の弛緩と患者から報告された膝機能に違いがあるかどうかを調べることにより、急性 PCL 損傷の患者にとって 1 つのリハビリテーション オプションが他のオプションよりも好ましいかどうかを調べることです。
75 人の患者が登録された無作為化対照試験では、受傷後 3 か月と 12 か月の追跡調査が行われます。
グループは、膝の緩み (ストレス - X) と主観的な膝の機能 (KOOS、IKDC-2000) を使用して比較されます。
調査の概要
詳細な説明
後十字靭帯損傷 (PCL) はまれであり、リハビリ方法はさまざまです。
この研究の目的は、3 つの異なるリハビリテーション プロトコルによって、膝関節の弛緩と患者から報告された膝機能に違いがあるかどうかを調べることにより、急性 PCL 損傷の患者にとって 1 つのリハビリテーション オプションが他のオプションよりも好ましいかどうかを調べることです。
75 人の患者が登録された無作為化対照試験では、受傷後 3 か月と 12 か月の追跡調査が行われます。
グループは、膝の緩み（ストレス - X）と主観的な膝の機能（KOOS、IKDC-2000）を使用して比較され、膝関節の緩みが少なく、膝の機能が改善されるという点で、1 つのリハビリテーションの選択肢が好ましいかどうかが示されます。
参加者は、インフォームドコンセントに署名することにより研究に参加することに同意した場合、研究に含まれると見なされます。
包含基準は、患者に急性の孤立したPCL損傷があるかどうかです。
除外は、膝の靭帯、軟骨、および半月板の追加の損傷です。
グループへのランダム化は継続的に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ingrid Trøan, PT
- 電話番号：+479888593
- メール：ingrid.troan@ous-hf.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karin Bredland, PT, MSc
研究場所
-
-
-
Lørenskog、ノルウェー、1478
- 募集
- Akershus University Hospital
-
コンタクト：
- Hilde Stømner, PT
- メール：Hilde.Christina.Stomner@ahus.no
-
Oslo、ノルウェー、0182
- 募集
- Oslo University Hospital
-
コンタクト：
- Ingrid Trøan, PT
- 電話番号：22117213
- メール：uxtrai@ous-hf.no
-
コンタクト：
- Karin Bredland, PT, MSc
- 電話番号：22117213
- メール：uxkbar@ous-hf.no
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性の孤立性 PCL 損傷: 最初の損傷から 0 ～ 3 週間 (最大 21 日)
- 孤立した PCL 破裂 (グレード I、II、および III)
- -患者の年齢は16〜60歳でなければなりません（閉じた骨端プレートを使用）
- 書面による同意を理解し、同意した
除外基準:
- 膝のACLまたは他の靭帯の損傷
- 軟骨または半月板の広範囲の損傷、修理が必要
- 理解できない、または同意に署名できない
- 過去3年間のアルコールまたは薬物乱用の歴史
- リハビリを困難にする現在の深刻な病気や怪我。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：装具によるリハビリ（ジャックブレース）
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装具による急性孤立性 PCL 破裂後のリハビリテーション
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アクティブコンパレータ：装具を使わないリハビリテーション
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装具なしの急性孤立性 PCL 破裂後のリハビリテーション
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アクティブコンパレータ：装具によるリハビリテーション (össur ブレース)
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急性孤立性 PCL 破裂後のリハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PCLストレスレントゲン写真
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
KOOS (膝の損傷および変形性関節症の結果スコア)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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IKDC-2000（膝主観評価票）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
|
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片足ホップ (メートル)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lars Engebretsen, Dr. Med、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年9月1日
研究の完了 (予想される)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 579239
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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