Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av patient med akut isolerad PCL-ruptur

22 november 2016 uppdaterad av: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital

Knälaxitet och självrapporterad knäfunktion efter rehabilitering med användning av dynamisk knäortos för patienter med akut isolerad bakre korsbandsskada: en randomiserad kontrollerad prövning

De bakre korsbandsskadorna (PCL) är sällsynta och rehabiliteringsmetoderna varierar. Syftet med studien är att undersöka om ett rehabiliteringsalternativ är att föredra framför ett annat för patienter med akut PCL-skada, genom att undersöka om det kommer att finnas skillnader i slapphet i knäleder och patientrapporterad knäfunktion genom tre olika rehabiliteringsprotokoll. En randomiserad kontrollerad studie med 75 inskrivna patienter kommer att följas upp 3 och 12 månader efter skadan. Grupperna kommer att jämföras med knälaxitet (stress - X) och subjektiv knäfunktion (KOOS, IKDC-2000)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De bakre korsbandsskadorna (PCL) är sällsynta och rehabiliteringsmetoderna varierar. Syftet med studien är att undersöka om ett rehabiliteringsalternativ är att föredra framför ett annat för patienter med akut PCL-skada, genom att undersöka om det kommer att finnas skillnader i slapphet i knäleder och patientrapporterad knäfunktion genom tre olika rehabiliteringsprotokoll. En randomiserad kontrollerad studie med 75 inskrivna patienter kommer att följas upp 3 och 12 månader efter skadan. Grupperna kommer att jämföras med knälaxitet (stress - X) och subjektiv knäfunktion (KOOS, IKDC-2000) för att indikera om ett rehabiliteringsalternativ är att föredra med tanke på mindre knäledsslapphet och förbättrad knäfunktion. Deltagare anses vara inkluderade i studien om han eller hon samtycker till att delta i studien genom att underteckna det informerade samtycket. Inklusionskriterier kommer att vara om patienten har en akut isolerad PCL-skada. Uteslutning är ytterligare skador på ligament, brosk och menisk i knäet. Randomisering till grupper görs kontinuerligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Karin Bredland, PT, MSc

Studieorter

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
      • Oslo, Norge, 0182
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut isolerad PCL-skada: 0-3 veckor (max 21 dagar) från den första skadan
  • Isolerad PCL-ruptur (grad I, II och III)
  • Patientåldern bör vara mellan 16-60 år (med stängd epifysplatta)
  • Förstått och accepterat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Skada på ACL eller andra ligament i knät
  • Omfattande skada på brosket eller menisken som kräver reparationer
  • Olämplig att förstå eller att underteckna samtycke
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tre åren
  • Aktuell allvarlig sjukdom eller skada som försvårar rehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rehabilitering med ortos (Jack brace)
Procedur: Jackstag
Rehabilitering efter akut isolerad PCL-ruptur med ortos
Aktiv komparator: Rehabilitering utan ortos
Enhet: Rehabilitering
Rehabilitering efter akut isolerad PCL-ruptur utan ortos
Aktiv komparator: Rehabilitering med ortos (össur brace)
Enhet: össur stag
Rehabilitering efter akut isolerad PCL-ruptur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PCL stress-röntgenbild
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
KOOS (Knäskada och artros resultatpoäng)
Tidsram: 12 månader
12 månader
IKDC-2000 (Subjective Knee Evaluation Form)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Hopp med ett ben (i meter)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University Hospital, Akershus

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Första postat (Uppskatta)

28 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 579239

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera