급성 고립성 PCL 파열 환자의 재활
2016년 11월 22일 업데이트: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital
급성 단독형 후방십자인대 손상 환자에서 동적 슬관절 보조기를 이용한 재활 후 슬관절 이완 및 자가보고 슬관절 기능: 무작위 대조 시험
후방 십자 인대 손상(PCL)은 드물고 재활 방법은 다양합니다.
이 연구의 목적은 세 가지 다른 재활 프로토콜에 따라 무릎 관절의 이완과 환자가 보고한 무릎 기능에 차이가 있는지 여부를 조사하여 급성 PCL 손상 환자에 대해 하나의 재활 옵션이 다른 것보다 바람직한지 탐색하는 것입니다.
등록된 75명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험은 손상 후 3개월 및 12개월 후에 추적될 것입니다.
그룹은 무릎 이완(스트레스 - X) 및 주관적 무릎 기능(KOOS, IKDC-2000)을 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
후방 십자 인대 손상(PCL)은 드물고 재활 방법은 다양합니다.
이 연구의 목적은 세 가지 다른 재활 프로토콜에 따라 무릎 관절의 이완과 환자가 보고한 무릎 기능에 차이가 있는지 여부를 조사하여 급성 PCL 손상 환자에 대해 하나의 재활 옵션이 다른 것보다 바람직한지 탐색하는 것입니다.
등록된 75명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험은 손상 후 3개월 및 12개월 후에 추적될 것입니다.
무릎 이완(스트레스 - X) 및 주관적 무릎 기능(KOOS, IKDC-2000)을 사용하여 그룹을 비교하여 하나의 재활 대안이 무릎 관절 이완 감소 및 무릎 기능 향상 측면에서 바람직한지 여부를 나타냅니다.
참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하는 경우 연구에 포함된 것으로 간주됩니다.
포함 기준은 환자가 급성 단독 PCL 손상이 있는지 여부입니다.
제외는 무릎의 인대, 연골 및 반월판의 추가 부상입니다.
그룹에 대한 무작위화는 지속적으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ingrid Trøan, PT
- 전화번호: +479888593
- 이메일: ingrid.troan@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Karin Bredland, PT, MSc
연구 장소
-
-
-
Lørenskog, 노르웨이, 1478
- 모병
- Akershus University Hospital
-
연락하다:
- Hilde Stømner, PT
- 이메일: Hilde.Christina.Stomner@ahus.no
-
Oslo, 노르웨이, 0182
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Ingrid Trøan, PT
- 전화번호: 22117213
- 이메일: uxtrai@ous-hf.no
-
연락하다:
- Karin Bredland, PT, MSc
- 전화번호: 22117213
- 이메일: uxkbar@ous-hf.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 단독 PCL 손상 : 최초 손상 후 0~3주(최대 21일)
- 격리된 PCL 파열(등급 I, II 및 III)
- 환자 연령은 16~60세 사이여야 합니다(골단판 폐쇄).
- 서면 동의를 이해하고 수락했습니다.
제외 기준:
- ACL 또는 무릎의 다른 인대 손상
- 수리가 필요한 연골 또는 반월상연골의 광범위한 손상
- 이해하거나 동의에 서명할 수 없음
- 지난 3년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 재활을 어렵게 만드는 현재 심각한 질병 또는 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보조기를 이용한 재활(잭 브레이스)
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보조기를 이용한 급성 단독 PCL 파열 후 재활
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활성 비교기: 보조기가 없는 재활
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보조기가 없는 급성 고립성 PCL 파열 후 재활
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|
활성 비교기: 보조기를 이용한 재활(össur 보조기)
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급성 단독 PCL 파열 후 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PCL 스트레스 방사선 사진
기간: 12개월
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)
기간: 12개월
|
12개월
|
|
IKDC-2000(주관적 무릎 평가 양식)
기간: 12개월
|
12개월
|
|
한 다리 홉(미터 단위)
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 579239
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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