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Rehabilitation eines Patienten mit akuter isolierter PCL-Ruptur

22. November 2016 aktualisiert von: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital

Knielaxität und selbstberichtete Kniefunktion nach der Rehabilitation unter Verwendung einer dynamischen Knieorthese bei Patienten mit akuter isolierter Verletzung des hinteren Kreuzbandes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Verletzung des hinteren Kreuzbandes (PCL) ist selten und die Rehabilitationsmethoden sind unterschiedlich. Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Rehabilitationsoption einer anderen für Patienten mit akuter PCL-Verletzung vorzuziehen ist, indem untersucht wird, ob es Unterschiede in der Laxheit in den Kniegelenken und der von den Patienten berichteten Kniefunktion durch drei verschiedene Rehabilitationsprotokolle geben wird. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 75 eingeschlossenen Patienten wird 3 und 12 Monate nach der Verletzung weiterverfolgt. Die Gruppen werden anhand der Knielaxität (Belastung - X) und der subjektiven Kniefunktion (KOOS, IKDC-2000) verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Verletzung des hinteren Kreuzbandes (PCL) ist selten und die Rehabilitationsmethoden sind unterschiedlich. Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Rehabilitationsoption einer anderen für Patienten mit akuter PCL-Verletzung vorzuziehen ist, indem untersucht wird, ob es Unterschiede in der Laxheit in den Kniegelenken und der von den Patienten berichteten Kniefunktion durch drei verschiedene Rehabilitationsprotokolle geben wird. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 75 eingeschlossenen Patienten wird 3 und 12 Monate nach der Verletzung weiterverfolgt. Die Gruppen werden anhand der Knielaxität (Belastung - X) und der subjektiven Kniefunktion (KOOS, IKDC-2000) verglichen, um anzuzeigen, ob eine Rehabilitationsalternative im Hinblick auf eine geringere Kniegelenklaxität und eine verbesserte Kniefunktion vorzuziehen ist. Der Teilnehmer gilt als in die Studie aufgenommen, wenn er oder sie der Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einwilligungserklärung zustimmt. Einschlusskriterien sind, ob der Patient eine akute isolierte PCL-Verletzung hat. Ausgeschlossen sind zusätzliche Verletzungen von Bändern, Knorpel und Meniskus des Knies. Die Randomisierung in Gruppen erfolgt kontinuierlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Karin Bredland, PT, MSc

Studienorte

      • Lørenskog, Norwegen, 1478
      • Oslo, Norwegen, 0182
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute isolierte PCL-Verletzung: 0–3 Wochen (maximal 21 Tage) nach der ursprünglichen Verletzung
  • Isolierte HKB-Ruptur (Grad I, II und III)
  • Das Patientenalter sollte zwischen 16-60 Jahren liegen (mit geschlossener Epiphysenfuge)
  • Schriftliche Zustimmung verstanden und akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung der ACL oder anderer Bänder im Knie
  • Ausgedehnte Verletzung des Knorpels oder Meniskus, die repariert werden muss
  • Unfähig, die Zustimmung zu verstehen oder zu unterzeichnen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten drei Jahren
  • Aktuelle schwere Krankheit oder Verletzung, die die Rehabilitation erschwert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Reha mit Orthese (Jack Brace)
Rehabilitation nach akuter isolierter Kreuzbandruptur mit Orthese
Aktiver Komparator: Rehabilitation ohne Orthese
Rehabilitation nach akuter isolierter Kreuzbandruptur ohne Orthese
Aktiver Komparator: Rehabilitation mit Orthese (Össur-Orthese)
Rehabilitation nach akuter isolierter Kreuzbandruptur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PCL-Stress-Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome score)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
IKDC-2000 (Subjektiver Kniebeurteilungsbogen)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einbeinsprung (in Metern)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 579239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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