Реабилитация пациента с острым изолированным разрывом ЗКС
22 ноября 2016 г. обновлено: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital
Растяжимость колена и самооценка функции коленного сустава после реабилитации с использованием динамического коленного ортеза у пациентов с острым изолированным повреждением задней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование
Повреждения задней крестообразной связки (ЗКС) встречаются редко, и методы реабилитации различаются.
Цель исследования — выяснить, является ли один вариант реабилитации предпочтительнее другого для пациентов с острым повреждением задней крестообразной связки, путем изучения различий в слабости коленных суставов и функции колена, о которой сообщают пациенты, при использовании трех различных протоколов реабилитации.
Рандомизированное контролируемое исследование с участием 75 пациентов будет наблюдаться через 3 и 12 месяцев после травмы.
Группы будут сравниваться по слабости колена (стресс - X) и субъективной функции колена (KOOS, IKDC-2000).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения задней крестообразной связки (ЗКС) встречаются редко, и методы реабилитации различаются.
Цель исследования — выяснить, является ли один вариант реабилитации предпочтительнее другого для пациентов с острым повреждением задней крестообразной связки, путем изучения различий в слабости коленных суставов и функции колена, о которой сообщают пациенты, при использовании трех различных протоколов реабилитации.
Рандомизированное контролируемое исследование с участием 75 пациентов будет наблюдаться через 3 и 12 месяцев после травмы.
Группы будут сравниваться по показателю слабости коленного сустава (стресс - X) и субъективной функции коленного сустава (KOOS, IKDC-2000), чтобы указать, является ли один из вариантов реабилитации предпочтительным с точки зрения уменьшения подвижности коленного сустава и улучшения функции коленного сустава.
Участники считаются включенными в исследование, если они согласны на участие в исследовании, подписав информированное согласие.
Критерием включения будет наличие у пациента острого изолированного повреждения ЗКС.
Исключение составляют дополнительные повреждения связок, хрящей и менисков коленного сустава.
Рандомизация по группам осуществляется постоянно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ingrid Trøan, PT
- Номер телефона: +479888593
- Электронная почта: ingrid.troan@ous-hf.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karin Bredland, PT, MSc
Места учебы
-
-
-
Lørenskog, Норвегия, 1478
- Рекрутинг
- Akershus University Hospital
-
Контакт:
- Hilde Stømner, PT
- Электронная почта: Hilde.Christina.Stomner@ahus.no
-
Oslo, Норвегия, 0182
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Ingrid Trøan, PT
- Номер телефона: 22117213
- Электронная почта: uxtrai@ous-hf.no
-
Контакт:
- Karin Bredland, PT, MSc
- Номер телефона: 22117213
- Электронная почта: uxkbar@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острая изолированная травма ЗКС: 0-3 недели (максимум 21 день) от первоначальной травмы
- Изолированный разрыв ЗКС (степень I, II и III)
- Возраст пациента должен быть от 16 до 60 лет (с закрытой эпифизарной пластиной).
- Понимание и принятие письменного согласия
Критерий исключения:
- Травма передней крестообразной связки или других связок колена
- Обширное повреждение хряща или мениска, требующее ремонта
- Не в состоянии понять или подписать согласие
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние три года
- Текущая серьезная болезнь или травма, затрудняющая реабилитацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реабилитация с помощью ортеза (Jack Brace)
|
Реабилитация после острого изолированного разрыва ЗКС ортезом
|
|
Активный компаратор: Реабилитация без ортеза
|
Реабилитация после острого изолированного разрыва ЗКС без ортеза
|
|
Активный компаратор: Реабилитация с помощью ортеза (костюм össur)
|
Реабилитация после острого изолированного разрыва ЗКС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PCL стресс-рентгенограмма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
IKDC-2000 (Форма субъективной оценки коленного сустава)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Прыжок на одной ноге (в метрах)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 579239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .