急性孤立性 PCL 破裂患者的康复
2016年11月22日 更新者：Ingrid Trøan、Oslo University Hospital
急性孤立性后交叉韧带损伤患者使用动态膝矫形器康复后的膝关节松弛度和自我报告的膝关节功能：一项随机对照试验
后交叉韧带损伤 (PCL) 很少见，康复方法各不相同。
该研究的目的是通过检查三种不同的康复方案在膝关节松弛度和患者报告的膝关节功能方面是否存在差异，来探讨对于急性 PCL 损伤患者来说，一种康复选择是否优于另一种。
一项纳入 75 名患者的随机对照试验将在受伤后 3 个月和 12 个月进行随访。
这些组将使用膝关节松弛度（压力 - X）和主观膝关节功能（KOOS，IKDC-2000）进行比较
研究概览
详细说明
后交叉韧带损伤 (PCL) 很少见，康复方法各不相同。
该研究的目的是通过检查三种不同的康复方案在膝关节松弛度和患者报告的膝关节功能方面是否存在差异，来探讨对于急性 PCL 损伤患者来说，一种康复选择是否优于另一种。
一项纳入 75 名患者的随机对照试验将在受伤后 3 个月和 12 个月进行随访。
将使用膝关节松弛度（压力 - X）和主观膝关节功能（KOOS，IKDC-2000）对各组进行比较，以表明就减少膝关节松弛度和改善膝关节功能而言，一种康复替代方案是否更可取。
如果参加者同意通过签署知情同意书参与研究，则他或她被视为包括在研究中。
纳入标准将是患者是否有急性孤立性 PCL 损伤。
排除是膝关节韧带、软骨和半月板的额外损伤。
连续进行分组的随机化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ingrid Trøan, PT
- 电话号码：+479888593
- 邮箱：ingrid.troan@ous-hf.no
研究联系人备份
- 姓名：Karin Bredland, PT, MSc
学习地点
-
-
-
Lørenskog、挪威、1478
- 招聘中
- Akershus University Hospital
-
接触：
- Hilde Stømner, PT
- 邮箱：Hilde.Christina.Stomner@ahus.no
-
Oslo、挪威、0182
- 招聘中
- Oslo University Hospital
-
接触：
- Ingrid Trøan, PT
- 电话号码：22117213
- 邮箱：uxtrai@ous-hf.no
-
接触：
- Karin Bredland, PT, MSc
- 电话号码：22117213
- 邮箱：uxkbar@ous-hf.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性孤立 PCL 损伤：0- 3 周（最多 21 天）从初始损伤
- 单纯 PCL 破裂（I、II 和 III 级）
- 患者年龄应在 16-60 岁之间（骨骺板闭合）
- 理解并接受书面同意
排除标准：
- 膝盖的 ACL 或其他韧带受伤
- 软骨或半月板严重受伤，需要修复
- 不适合理解或签署同意书
- 过去三年有酒精或药物滥用史
- 当前的严重疾病或受伤使康复变得困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：矫形器康复（Jack brace）
|
急性孤立性 PCL 断裂后矫形器的康复
|
|
有源比较器：无矫形器康复
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无矫形器的急性孤立性 PCL 断裂后的康复
|
|
有源比较器：矫形器康复（össur 支具）
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急性孤立性 PCL 破裂后的康复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PCL应力射线照相
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
IKDC-2000（主观膝关节评估表）
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
单腿跳（米）
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Engebretsen, Dr. Med、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年9月1日
研究完成 (预期的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月22日
首次发布 (估计)
2016年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月22日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 579239
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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