Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af patient med akut isoleret PCL-ruptur

22. november 2016 opdateret af: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital

Knælaksitet og selvrapporteret knæfunktion efter rehabilitering med brug af dynamisk knæortose til patienter med akut isoleret posterior korsbåndsskade: Et randomiseret kontrolleret forsøg

De posteriore korsbåndsskader (PCL) er sjældne, og genoptræningsmetoderne er varierende. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om én genoptræningsmulighed er at foretrække frem for én anden for patienter med akut PCL-skade, ved at undersøge, om der vil være forskelle i slaphed i knæleddene og patientrapporteret knæfunktion ved tre forskellige genoptræningsprotokoller. Et randomiseret kontrolleret forsøg med 75 indskrevet patienter vil blive fulgt op 3 og 12 måneder efter skaden. Grupperne vil blive sammenlignet ved brug af knælaksitet (stress - X) og subjektiv knæfunktion (KOOS, IKDC-2000)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De posteriore korsbåndsskader (PCL) er sjældne, og genoptræningsmetoderne er varierende. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om én genoptræningsmulighed er at foretrække frem for én anden for patienter med akut PCL-skade, ved at undersøge, om der vil være forskelle i slaphed i knæleddene og patientrapporteret knæfunktion ved tre forskellige genoptræningsprotokoller. Et randomiseret kontrolleret forsøg med 75 indskrevet patienter vil blive fulgt op 3 og 12 måneder efter skaden. Grupperne vil blive sammenlignet ved brug af knælaksitet (stress - X) og subjektiv knæfunktion (KOOS, IKDC-2000) for at indikere, om ét genoptræningsalternativ er at foretrække i forhold til mindre sløvhed i knæleddet og forbedret knæfunktion. Deltagere anses for inkluderet i undersøgelsen, hvis han eller hun accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke. Inklusionskriterier vil være, om patienten har en akut isoleret PCL-skade. Udelukkelse er yderligere skader af ledbånd, brusk og menisk i knæet. Randomisering til grupper sker løbende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Karin Bredland, PT, MSc

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
      • Oslo, Norge, 0182
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut isoleret PCL-skade: 0-3 uger (maks. 21 dage) fra den første skade
  • Isoleret PCL-brud (grad I, II og III)
  • Patientalderen skal være mellem 16-60 år (med lukket epifyseplade)
  • Forstået og accepteret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skade på ACL eller andre ledbånd i knæet
  • Omfattende skade på brusk eller menisk, der kræver reparationer
  • Uegnet til at forstå eller til at underskrive samtykke
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste tre år
  • Aktuel alvorlig sygdom eller skade, der gør rehabilitering vanskelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rehabilitering med ortose (Jack brace)
Procedure: Jack bøjle
Genoptræning efter akut isoleret PCL-ruptur med ortose
Aktiv komparator: Genoptræning uden ortose
Enhed: Rehabilitering
Rehabilitering efter akut isoleret PCL-ruptur uden ortose
Aktiv komparator: Rehabilitering med ortose (össur bøjle)
Enhed: össur bøjle
Rehabilitering efter akut isoleret PCL-ruptur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PCL stress-røntgenbillede
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
IKDC-2000 (Subjektiv knæevalueringsformular)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hop med et ben (i meter)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Akershus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 579239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCL

Kliniske forsøg med Jack bøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner