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Reabilitação de Paciente com Ruptura Aguda Isolada do LCP

22 de novembro de 2016 atualizado por: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital

Flexibilidade do joelho e função autorreferida do joelho após a reabilitação com o uso de rótese dinâmica para pacientes com lesão isolada aguda do ligamento cruzado posterior: um estudo controlado randomizado

A lesão do ligamento cruzado posterior (LCP) é rara e os métodos de reabilitação são variados. O objetivo do estudo é explorar se uma opção de reabilitação é preferível a outra para pacientes com lesão aguda do LCP, examinando se haverá diferenças na frouxidão nas articulações do joelho e na função do joelho relatada pelo paciente por três protocolos de reabilitação diferentes. Um estudo controlado randomizado com 75 pacientes inscritos será acompanhado 3 e 12 meses após a lesão. Os grupos serão comparados usando a frouxidão do joelho (stress - X) e a função subjetiva do joelho (KOOS, IKDC-2000)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão do ligamento cruzado posterior (LCP) é rara e os métodos de reabilitação são variados. O objetivo do estudo é explorar se uma opção de reabilitação é preferível a outra para pacientes com lesão aguda do LCP, examinando se haverá diferenças na frouxidão nas articulações do joelho e na função do joelho relatada pelo paciente por três protocolos de reabilitação diferentes. Um estudo controlado randomizado com 75 pacientes inscritos será acompanhado 3 e 12 meses após a lesão. Os grupos serão comparados usando frouxidão do joelho (estresse - X) e função subjetiva do joelho (KOOS, IKDC-2000) para indicar se uma alternativa de reabilitação é preferível em termos de menor frouxidão da articulação do joelho e melhorar a função do joelho. Os participantes são considerados incluídos no estudo se concordarem em participar do estudo assinando o consentimento informado. Os critérios de inclusão serão se o paciente tem uma lesão aguda isolada do LCP. A exclusão é lesões adicionais de ligamentos, cartilagem e menisco do joelho. A randomização para grupos é feita continuamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Karin Bredland, PT, MSc

Locais de estudo

  • Noruega
      • Lørenskog, Noruega, 1478
      • Oslo, Noruega, 0182
        • Recrutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Karin Bredland, PT, MSc
          • Número de telefone: 22117213
          • E-mail: uxkbar@ous-hf.no

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão isolada aguda do LCP: 0-3 semanas (máximo 21 dias) a partir da lesão inicial
  • Ruptura isolada do LCP (graus I, II e III)
  • A idade do paciente deve estar entre 16-60 anos (com placa epifisária fechada)
  • Entendido e aceito consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Lesão do LCA ou de outros ligamentos do joelho
  • Lesão extensa da cartilagem ou menisco, exigindo reparos
  • Incapaz de entender ou assinar o consentimento
  • História de abuso de álcool ou drogas nos últimos três anos
  • Doença ou lesão grave atual que dificulta a reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação com órtese (Jack Brace)
Procedimento: Jack Brace
Reabilitação após ruptura aguda isolada do LCP com órtese
Comparador Ativo: Reabilitação sem órtese
Dispositivo: Reabilitação
Reabilitação após ruptura aguda isolada do LCP sem órtese
Comparador Ativo: Reabilitação com órtese (órtese össur)
Dispositivo: cinta össur
Reabilitação após ruptura aguda isolada do LCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Radiografia de estresse PCL
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
KOOS (pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite)
Prazo: 12 meses
12 meses
IKDC-2000 (Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho)
Prazo: 12 meses
12 meses
Um leg hop (em metros)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University Hospital, Akershus

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 579239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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