Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pacienta s akutní izolovanou rupturou PCL

22. listopadu 2016 aktualizováno: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital

Kolenní laxita a vlastní funkce kolena po rehabilitaci s použitím dynamické kneeortézy u pacientů s akutním izolovaným poraněním zadního zkříženého vazu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poranění zadního zkříženého vazu (PCL) je vzácné a rehabilitační metody jsou různé. Účelem studie je prozkoumat, zda je u pacientů s akutním poraněním PCL jedna možnost rehabilitace výhodnější než druhá, a to zkoumáním, zda budou existovat rozdíly v laxitě kolenních kloubů a pacientem hlášené funkci kolene pomocí tří různých rehabilitačních protokolů. Randomizovaná kontrolovaná studie se 75 zařazenými pacienty bude sledována 3 a 12 měsíců po úrazu. Skupiny budou porovnány pomocí kolenního kloubu (stres - X) a subjektivní funkce kolena (KOOS, IKDC-2000).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění zadního zkříženého vazu (PCL) je vzácné a rehabilitační metody jsou různé. Účelem studie je prozkoumat, zda je u pacientů s akutním poraněním PCL jedna možnost rehabilitace výhodnější než druhá, a to zkoumáním, zda budou existovat rozdíly v laxitě kolenních kloubů a pacientem hlášené funkci kolene pomocí tří různých rehabilitačních protokolů. Randomizovaná kontrolovaná studie se 75 zařazenými pacienty bude sledována 3 a 12 měsíců po úrazu. Skupiny budou porovnány pomocí kolenního kloubu (stres - X) a subjektivní funkce kolena (KOOS, IKDC-2000), aby se zjistilo, zda je výhodnější jedna rehabilitační alternativa z hlediska menší laxnosti kolenního kloubu a zlepšení funkce kolena. Účastníci považováni za zahrnutí do studie, pokud souhlasí s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu. Kritériem pro zařazení bude, zda má pacient akutní izolované poranění PCL. Vyloučením jsou další poranění vazů, chrupavek a menisku kolena. Randomizace do skupin probíhá průběžně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karin Bredland, PT, MSc

Studijní místa

  • Norsko
      • Lørenskog, Norsko, 1478
      • Oslo, Norsko, 0182
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní izolované poranění PCL: 0-3 týdny (maximálně 21 dní) od počátečního poranění
  • Izolovaná ruptura PCL (stupeň I, II a III)
  • Věk pacienta by měl být mezi 16-60 lety (s uzavřenou epifýzou)
  • Porozuměný a přijatý písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poranění ACL nebo jiných vazů v koleni
  • Rozsáhlé poranění chrupavky nebo menisku vyžadující opravy
  • Nezpůsobilý rozumět nebo podepsat souhlas
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních třech letech
  • Současné vážné onemocnění nebo úraz, který ztěžuje rehabilitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rehabilitace s ortézou (Jack ortéza)
Postup: Jack ortéza
Rehabilitace po akutní izolované ruptuře PCL s ortézou
Aktivní komparátor: Rehabilitace bez ortézy
Přístroj: Rehabilitace
Rehabilitace po akutní izolované ruptuře PCL bez ortézy
Aktivní komparátor: Rehabilitace s ortézou (össur ortéza)
Přístroj: ortéza össur
Rehabilitace po akutní izolované ruptuře PCL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PCL zátěžový rentgen
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
KOOS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
IKDC-2000 (formulář pro subjektivní hodnocení kolena)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Poskok jednou nohou (v metrech)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Akershus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 579239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCL

Klinické studie na Jack ortéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit