Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pacjenta z ostrym izolowanym pęknięciem PCL

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital

Elastyczność stawu kolanowego i samoocena funkcji kolana po rehabilitacji z użyciem dynamicznej ortezy kolanowej u pacjentów z ostrym izolowanym urazem więzadła krzyżowego tylnego: randomizowana, kontrolowana próba

Uszkodzenia więzadła krzyżowego tylnego (PCL) są rzadkie, a metody rehabilitacji są różne. Celem badania jest zbadanie, czy jedna opcja rehabilitacji jest lepsza od innej dla pacjentów z ostrym urazem PCL, poprzez zbadanie, czy będą różnice w zwiotczeniu stawów kolanowych i zgłaszanej przez pacjentów funkcji kolana przy trzech różnych protokołach rehabilitacji. Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 75 pacjentów będzie kontynuowane 3 i 12 miesięcy po urazie. Grupy zostaną porównane za pomocą zwiotczenia kolana (stres - X) i subiektywnej funkcji kolana (KOOS, IKDC-2000)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenia więzadła krzyżowego tylnego (PCL) są rzadkie, a metody rehabilitacji są różne. Celem badania jest zbadanie, czy jedna opcja rehabilitacji jest lepsza od innej dla pacjentów z ostrym urazem PCL, poprzez zbadanie, czy będą różnice w zwiotczeniu stawów kolanowych i zgłaszanej przez pacjentów funkcji kolana przy trzech różnych protokołach rehabilitacji. Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 75 pacjentów będzie kontynuowane 3 i 12 miesięcy po urazie. Grupy zostaną porównane za pomocą zwiotczenia kolana (obciążenie - X) i subiektywnej funkcji kolana (KOOS, IKDC-2000), aby wskazać, czy jedna alternatywa rehabilitacyjna jest preferowana pod względem mniejszej wiotkości stawu kolanowego i poprawy funkcji kolana. Uczestników uważa się za włączonych do badania, jeśli wyrazi zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody. Kryterium włączenia będzie to, czy pacjent ma ostre izolowane uszkodzenie PCL. Wykluczone są dodatkowe urazy więzadeł, chrząstki i łąkotki kolana. Randomizacja do grup odbywa się w sposób ciągły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karin Bredland, PT, MSc

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Lørenskog, Norwegia, 1478
      • Oslo, Norwegia, 0182
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre izolowane uszkodzenie PCL: 0-3 tygodnie (maksymalnie 21 dni) od początkowego urazu
  • Izolowane pęknięcie PCL (stopień I, II i III)
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale 16-60 lat (przy zamkniętej płytce nasadowej)
  • Zrozumiał i zaakceptował pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz ACL lub innych więzadeł w kolanie
  • Rozległe uszkodzenie chrząstki lub łąkotki wymagające naprawy
  • Niezdolny do zrozumienia lub podpisania zgody
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech lat
  • Obecna poważna choroba lub uraz, który utrudnia rehabilitację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rehabilitacja z ortezą (orteza Jacka)
Procedura: Klatka Jacka
Rehabilitacja po ostrym izolowanym pęknięciu PCL z ortezą
Aktywny komparator: Rehabilitacja bez ortezy
Urządzenie: Rehabilitacja
Rehabilitacja po ostrym izolowanym pęknięciu PCL bez ortezy
Aktywny komparator: Rehabilitacja z ortezą (orteza össur)
Urządzenie: orteza össura
Rehabilitacja po ostrym izolowanym pęknięciu PCL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
RTG stresu PCL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
IKDC-2000 (formularz subiektywnej oceny kolana)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Skok na jedną nogę (w metrach)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Akershus

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 579239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj