Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan, jolla on akuutti eristetty PCL-repeämä, kuntoutus

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital

Polven kireys ja itse raportoitu polven toiminta kuntoutuksen jälkeen dynaamisen polviortoosin avulla potilaille, joilla on akuutti eristetty takaristisiteen vamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Posterior cruciate ligament vammat (PCL) ovat harvinaisia ​​ja kuntoutusmenetelmät vaihtelevat. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yksi kuntoutusvaihtoehto parempi akuutista PCL-vauriosta kärsiville potilaille, tutkimalla, tuleeko polvinivelten löysyydessä ja potilaan ilmoittamassa polven toiminnassa eroja kolmen eri kuntoutusprotokollan mukaan. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, johon osallistui 75 potilasta, seurataan 3 ja 12 kuukautta vamman jälkeen. Ryhmiä verrataan polven löysyyden (stressi - X) ja subjektiivisen polven toiminnan (KOOS, IKDC-2000) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posterior cruciate ligament vammat (PCL) ovat harvinaisia ​​ja kuntoutusmenetelmät vaihtelevat. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yksi kuntoutusvaihtoehto parempi akuutista PCL-vauriosta kärsiville potilaille, tutkimalla, tuleeko polvinivelten löysyydessä ja potilaan ilmoittamassa polven toiminnassa eroja kolmen eri kuntoutusprotokollan mukaan. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, johon osallistui 75 potilasta, seurataan 3 ja 12 kuukautta vamman jälkeen. Ryhmiä verrataan polven löysyyden (stressi - X) ja subjektiivisen polven toiminnan (KOOS, IKDC-2000) avulla sen osoittamiseksi, onko jokin kuntoutusvaihtoehto parempi polvinivelen löysyyden vähentämisen ja polven toiminnan parantamisen kannalta. Osallistujat katsotaan tutkimukseen kuuluvaksi, jos hän suostuu osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen. Sisällyttämiskriteerinä ovat, onko potilaalla akuutti eristetty PCL-vaurio. Poissulkeminen on polven nivelsiteiden, ruston ja meniskin lisävammat. Satunnaistaminen ryhmiin tapahtuu jatkuvasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karin Bredland, PT, MSc

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1478
      • Oslo, Norja, 0182
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karin Bredland, PT, MSc
          • Puhelinnumero: 22117213
          • Sähköposti: uxkbar@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti eristetty PCL-vaurio: 0-3 viikkoa (enintään 21 päivää) alkuperäisestä vammasta
  • Eristetty PCL-repeämä (aste I, II ja III)
  • Potilaan iän tulee olla 16-60 vuotta (suljetulla epifyysilevyllä)
  • Ymmärsi ja hyväksyi kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • ACL:n tai muiden polven nivelsiteiden vamma
  • Laaja ruston tai nivelkiven vaurio, joka vaatii korjausta
  • Ei kelpaa ymmärtämään tai allekirjoittamaan suostumuksensa
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Nykyinen vakava sairaus tai vamma, joka vaikeuttaa kuntoutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuntoutus ortoosilla (Jack-tuki)
Menettely: Jack-tuki
Kuntoutus akuutin yksittäisen PCL:n repeämän jälkeen ortoosin kanssa
Active Comparator: Kuntoutus ilman ortoosia
Laite: Kuntoutus
Kuntoutus akuutin yksittäisen PCL-repeämän jälkeen ilman ortoosia
Active Comparator: Kuntoutus ortoosilla (össur-tuki)
Laite: össur ahdin
Kuntoutus akuutin eristetyn PCL-repeuman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCL-stressi-röntgenkuva
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
IKDC-2000 (subjektiivinen polven arviointilomake)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Yhden jalan hyppy (metreinä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Akershus

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 579239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCL

Kliiniset tutkimukset Jack-tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa