Rééducation d'un patient présentant une rupture aiguë isolée du PCL
22 novembre 2016 mis à jour par: Ingrid Trøan, Oslo University Hospital
Laxité du genou et fonction du genou autodéclarée après la rééducation avec l'utilisation d'orthèses de genou dynamiques pour les patients présentant une lésion aiguë isolée du ligament croisé postérieur : un essai contrôlé randomisé
Les lésions du ligament croisé postérieur (LCP) sont rares et les méthodes de rééducation varient.
Le but de l'étude est d'explorer si une option de rééducation est préférable à une autre pour les patients présentant une lésion PCL aiguë, en examinant s'il y aura des différences de laxité dans les articulations du genou et la fonction du genou signalée par le patient par trois protocoles de rééducation différents.
Un essai contrôlé randomisé avec 75 patients inscrits sera suivi 3 et 12 mois après la blessure.
Les groupes seront comparés en utilisant la laxité du genou (stress - X) et la fonction subjective du genou (KOOS, IKDC-2000)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du ligament croisé postérieur (LCP) sont rares et les méthodes de rééducation varient.
Le but de l'étude est d'explorer si une option de rééducation est préférable à une autre pour les patients présentant une lésion PCL aiguë, en examinant s'il y aura des différences de laxité dans les articulations du genou et la fonction du genou signalée par le patient par trois protocoles de rééducation différents.
Un essai contrôlé randomisé avec 75 patients inscrits sera suivi 3 et 12 mois après la blessure.
Les groupes seront comparés en utilisant la laxité du genou (stress - X) et la fonction subjective du genou (KOOS, IKDC-2000) pour indiquer si une alternative de rééducation est préférable en termes de moindre laxité de l'articulation du genou et d'amélioration de la fonction du genou.
Les participants sont considérés comme inclus dans l'étude s'ils acceptent de participer à l'étude en signant le consentement éclairé.
Les critères d'inclusion seront de savoir si le patient a une lésion aiguë isolée du PCL.
L'exclusion est des blessures supplémentaires des ligaments, du cartilage et du ménisque du genou.
La randomisation des groupes se fait en continu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ingrid Trøan, PT
- Numéro de téléphone: +479888593
- E-mail: ingrid.troan@ous-hf.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karin Bredland, PT, MSc
Lieux d'étude
-
-
-
Lørenskog, Norvège, 1478
- Recrutement
- Akershus University Hospital
-
Contact:
- Hilde Stømner, PT
- E-mail: Hilde.Christina.Stomner@ahus.no
-
Oslo, Norvège, 0182
- Recrutement
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Ingrid Trøan, PT
- Numéro de téléphone: 22117213
- E-mail: uxtrai@ous-hf.no
-
Contact:
- Karin Bredland, PT, MSc
- Numéro de téléphone: 22117213
- E-mail: uxkbar@ous-hf.no
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Blessure aiguë isolée du PCL : 0 à 3 semaines (maximum 21 jours) à compter de la blessure initiale
- Rupture isolée du LCP (grade I, II et III)
- L'âge du patient doit être compris entre 16 et 60 ans (avec plaque épiphysaire fermée)
- Consentement écrit compris et accepté
Critère d'exclusion:
- Blessure au LCA ou à d'autres ligaments du genou
- Lésion étendue du cartilage ou du ménisque, nécessitant des réparations
- Inapte à comprendre ou à signer le consentement
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des trois dernières années
- Maladie ou blessure grave actuelle qui rend la réadaptation difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Rééducation avec orthèse (Jack brace)
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Rééducation après rupture aiguë isolée du LCP avec orthèse
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Comparateur actif: Rééducation sans orthèse
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Rééducation après rupture aiguë isolée du LCP sans orthèse
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Comparateur actif: Rééducation avec orthèse (attelle össur)
|
Rééducation après rupture aiguë isolée du LCP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Radiographie de stress PCL
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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KOOS (score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose)
Délai: 12 mois
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12 mois
|
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IKDC-2000 (formulaire d'évaluation subjective du genou)
Délai: 12 mois
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12 mois
|
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Saut d'une jambe (en mètres)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Engebretsen, Dr. Med, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2016
Première publication (Estimation)
28 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 579239
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .