MenB ワクチン: 情報、権限付与、アクセシビリティによる導入 (MenBVaccine)
2020年2月4日 更新者：University of Florida
青少年および若年成人に対する血清群B髄膜炎菌（MenB）疾患の推奨事項を実施するための学校および大学キャンパスベースのアプローチの確立と評価。
青少年および若年成人の間でMenBワクチンの摂取を増やす取り組みの一環として、研究チームは、国が推奨するMenB教材の有効性を最大化するための定性的研究を実施する予定です。
この研究では、研究チームは保護者、学生、医療専門家によるフォーカスグループを実施することにより、MenBワクチン接種に対する地域の障壁を評価します。
調査の概要
詳細な説明
参加者（16～23歳の10代および若者の親、16～23歳の高校生および大学生、16～23歳の医療専門家）は、国家的に推奨されている医療の完全性についての意見を共有するよう求められます。 MenB ワクチンの接種に対する躊躇に対処するための、公開されている MenB ワクチン教育資料。
教材に対する反応について議論することにリスクはありません。
最大のリスクは、健康増進材料に対する反応となる研究で提供された情報の開示です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1326
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
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Gainesville、Florida、アメリカ、32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health Pediatric After Hours
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
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Gainesville、Florida、アメリカ、32641
- UF Family Medicine - Eastside
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントまたは同意を提供できなければなりません
除外基準:
- インフォームドコンセントまたは同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：若者
13 歳から 18 歳までの青少年には、意識向上、教育、エンパワーメント、アクセシビリティ介入のコンポーネントが提供されます。
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啓発: アラチュア郡全体で啓発キャンペーンを実施し、米国における血清群 B 髄膜炎菌性疾患の重要性を地域社会一般に警告します。
啓発キャンペーンや教育資料に含まれる内容を知らせるために、学生、保護者、医療従事者といった主要な関係者グループごとにメンバーとの半構造化インタビューが実施されます。
教育: このコンポーネントは、学習者の個々のニーズを満たすために、Web ベースと対面の両方で行われます。
教育カリキュラムには保護者版と学生 (18 ～ 23 歳) 版があります。
患者中心の資料やガイドラインに関する国家リソースが適応される予定です。
知識とワクチンの意思決定を評価するために、教育前後の調査が行われる予定です。
エンパワーメント: 青少年と若年成人向けの「健康のための意思決定」に関するガイド付きプログラムがワクチン接種日に提供され、青少年がワクチンに関する個人的な意思決定の指針となる健康情報を評価および利用するのを支援します。
アクセシビリティ: MenB ワクチンは、地元の学校、大学、保健省との共同プログラムを通じて、高校および大学のキャンパスで提供されます。
Men ACWYとHPVのブースターショットを学生に同時に提供します。
すべてのワクチンは無料で提供されます。
投与された各ワクチンはフロリダ SHOTS に記録されます。
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他の：カレッジ
18 歳から 23 歳までの年齢層には、意識向上、教育、エンパワーメント、アクセシビリティ介入のコンポーネントが提供されます。
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啓発: アラチュア郡全体で啓発キャンペーンを実施し、米国における血清群 B 髄膜炎菌性疾患の重要性を地域社会一般に警告します。
啓発キャンペーンや教育資料に含まれる内容を知らせるために、学生、保護者、医療従事者といった主要な関係者グループごとにメンバーとの半構造化インタビューが実施されます。
教育: このコンポーネントは、学習者の個々のニーズを満たすために、Web ベースと対面の両方で行われます。
教育カリキュラムには保護者版と学生 (18 ～ 23 歳) 版があります。
患者中心の資料やガイドラインに関する国家リソースが適応される予定です。
知識とワクチンの意思決定を評価するために、教育前後の調査が行われる予定です。
エンパワーメント: 青少年と若年成人向けの「健康のための意思決定」に関するガイド付きプログラムがワクチン接種日に提供され、青少年がワクチンに関する個人的な意思決定の指針となる健康情報を評価および利用するのを支援します。
アクセシビリティ: MenB ワクチンは、地元の学校、大学、保健省との共同プログラムを通じて、高校および大学のキャンパスで提供されます。
Men ACWYとHPVのブースターショットを学生に同時に提供します。
すべてのワクチンは無料で提供されます。
投与された各ワクチンはフロリダ SHOTS に記録されます。
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他の：アダルト
青少年と若年成人の親には、意識向上、教育、アクセシビリティ介入のコンポーネントが提供されます。
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啓発: アラチュア郡全体で啓発キャンペーンを実施し、米国における血清群 B 髄膜炎菌性疾患の重要性を地域社会一般に警告します。
啓発キャンペーンや教育資料に含まれる内容を知らせるために、学生、保護者、医療従事者といった主要な関係者グループごとにメンバーとの半構造化インタビューが実施されます。
教育: このコンポーネントは、学習者の個々のニーズを満たすために、Web ベースと対面の両方で行われます。
教育カリキュラムには保護者版と学生 (18 ～ 23 歳) 版があります。
患者中心の資料やガイドラインに関する国家リソースが適応される予定です。
知識とワクチンの意思決定を評価するために、教育前後の調査が行われる予定です。
アクセシビリティ: MenB ワクチンは、地元の学校、大学、保健省との共同プログラムを通じて、高校および大学のキャンパスで提供されます。
Men ACWYとHPVのブースターショットを学生に同時に提供します。
すべてのワクチンは無料で提供されます。
投与された各ワクチンはフロリダ SHOTS に記録されます。
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介入なし：親フォーカスグループ
保護者は障壁について話し合い、MenB の教材を見直しました。
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介入なし：プロバイダーのフォーカスグループ
プロバイダーは障壁について話し合い、MenB の教育教材を見直しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年および若年成人におけるワクチン摂取量
時間枠：12ヶ月
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MenBワクチン接種率
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12ヶ月
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MenB ワクチンの有効性、潜在的な利点、起こり得る副作用に関する知識
時間枠：12ヶ月
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男性Bに関する知識を持つ親と若者の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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B型髄膜炎菌ワクチンに対する考え方
時間枠：12ヶ月
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ワクチンの受け入れに関する態度、認識、意思決定を評価するための介入前後の調査
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen Ryan, MD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Albert D, Chein J, Steinberg L. Peer Influences on Adolescent Decision Making. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Apr;22(2):114-120. doi: 10.1177/0963721412471347.
- Soeters HM, McNamara LA, Whaley M, Wang X, Alexander-Scott N, Kanadanian KV, Kelleher CM, MacNeil J, Martin SW, Raines N, Sears S, Vanner C, Vuong J, Bandy U, Sicard K, Patel M; Centers for Disease Control (CDC). Serogroup B Meningococcal Disease Outbreak and Carriage Evaluation at a College - Rhode Island, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 12;64(22):606-7.
- MacNeil JR, Rubin L, Folaranmi T, Ortega-Sanchez IR, Patel M, Martin SW. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1171-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6441a3.
- Reagan-Steiner S, Yankey D, Jeyarajah J, Elam-Evans LD, Curtis CR, MacNeil J, Markowitz LE, Singleton JA. National, Regional, State, and Selected Local Area Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13-17 Years - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 26;65(33):850-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6533a4.
- Hamborsky J, Kroger A, Wolfe CS. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation; 2015.
- DiClemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. A review of STD/HIV preventive interventions for adolescents: sustaining effects using an ecological approach. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):888-906. doi: 10.1093/jpepsy/jsm056. Epub 2007 Aug 27.
- Burrus B, Leeks KD, Sipe TA, Dolina S, Soler R, Elder R, Barrios L, Greenspan A, Fishbein D, Lindegren ML, Achrekar A, Dittus P; Community Preventive Services Task Force. Person-to-person interventions targeted to parents and other caregivers to improve adolescent health: a community guide systematic review. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):316-26. doi: 10.1016/j.amepre.2011.12.001.
- Corbin J, Strauss A. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory. Sage publications; 2014.
- Centers for Disease Control and Prevention. Adolescent and adult vaccine quiz. http://www2.cdc.gov/nip/adultimmsched/. Accessed 24 June 2016.
- Tsai Y, Zhou F, Wortley P, Shefer A, Stokley S. Trends and characteristics of preventive care visits among commercially insured adolescents, 2003-2010. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):625-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.042. Epub 2013 Nov 25.
- Tran CH, Sugimoto JD, Pulliam JR, Ryan KA, Myers PD, Castleman JB, Doty R, Johnson J, Stringfellow J, Kovacevich N, Brew J, Cheung LL, Caron B, Lipori G, Harle CA, Alexander C, Yang Y, Longini IM Jr, Halloran ME, Morris JG Jr, Small PA Jr. School-located influenza vaccination reduces community risk for influenza and influenza-like illness emergency care visits. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114479. doi: 10.1371/journal.pone.0114479. eCollection 2014.
- Livingston MD, Komro KA, Wagenaar AC. The effects of survey modality on adolescents' responses to alcohol use items. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Apr;39(4):710-5. doi: 10.1111/acer.12659. Epub 2015 Mar 9.
- Edwards PJ, Roberts I, Clarke MJ, Diguiseppi C, Wentz R, Kwan I, Cooper R, Felix LM, Pratap S. Methods to increase response to postal and electronic questionnaires. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):MR000008. doi: 10.1002/14651858.MR000008.pub4.
- Faes C, Molenberghs G, Aerts M, Verbeke G, Kenward MG. The effective sample size and an alternative small-sample degrees-of-freedom method. Am Stat. 2009 Nov 1;63(4):389-99.
- Yuan CT, Nembhard IM, Stern AF, Brush JE Jr, Krumholz HM, Bradley EH. Blueprint for the dissemination of evidence-based practices in health care. Issue Brief (Commonw Fund). 2010 May;86:1-16.
- Richardson E, Ryan KA, Lawrence RM, Harle CA, Desai SM, Livingston MD, Rawal A, Staras SAS. Increasing awareness and uptake of the MenB vaccine on a large university campus. Hum Vaccin Immunother. 2021 Sep 2;17(9):3239-3246. doi: 10.1080/21645515.2021.1923347. Epub 2021 Jun 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年10月8日
研究の完了 (実際)
2019年10月8日
試験登録日
最初に提出
2016年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201601894
- 27449113 (その他の助成金/資金番号：Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (その他の識別子：UF IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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