Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MenB Vaccine: Implementering via information, empowerment og tilgængelighed (MenBVaccine)

4. februar 2020 opdateret af: University of Florida

Etablering og evaluering af en skole- og universitetscampusbaseret tilgang til implementering af anbefalinger om serogruppe B meningokoksygdomme (MenB) hos ældre unge og unge voksne.

Som en del af en indsats for at øge optagelsen af ​​MenB-vacciner blandt unge og unge voksne, vil undersøgelseshold udføre kvalitativ forskning for at maksimere effektiviteten af ​​nationalt anbefalede MenB-undervisningsmaterialer. I denne undersøgelse vil Studiehold vurdere lokale barrierer for MenB-vaccination ved at gennemføre fokusgrupper med forældre, studerende og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere (forældre til 16-23-årige teenagere og unge voksne, gymnasie- og universitetsstuderende 16-23 år og sundhedspersonale for 16-23-årige) vil blive bedt om at dele deres tanker om fuldstændigheden af ​​nationalt anbefalede og offentligt tilgængeligt undervisningsmateriale om MenB-vaccine i forhold til tøven med hensyn til modtagelse af MenB-vaccinen. Der er ingen risiko ved at diskutere reaktioner på undervisningsmateriale. Den største risiko er afsløring af oplysninger i undersøgelsen, som vil være reaktioner på sundhedsfremmende materiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32606
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health Pediatric After Hours
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health Pediatrics - Tower Square
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32641
        • UF Family Medicine - Eastside

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne give informeret samtykke eller samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ungdom
Unge i alderen 13-18 år vil blive tilbudt bevidstheds-, uddannelses-, empowerment- og tilgængelighedsinterventionskomponenter.
Andet: Opmærksomhed
Bevidsthed: Gennemfør en oplysningskampagne i hele Alachua County for at advare samfundet generelt om betydningen af ​​Serogruppe B meningokoksygdom i USA. For at informere om materialet, der er inkluderet i oplysningskampagnen og undervisningsmaterialerne, vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med medlemmer for hver af de vigtigste interessentgrupper: studerende, forældre og læger.
Andet: Uddannelse
Uddannelse: Denne komponent vil være både webbaseret og personligt for at imødekomme elevernes individuelle behov. Der vil være forældre og en elev (18-23 år) version af undervisningsplanen. Nationale ressourcer af patientfokuserede materialer og retningslinjer vil blive tilpasset. Der vil være undersøgelser før og efter uddannelse for at vurdere viden og beslutningstagning om vaccine.
Andet: Empowerment
Empowerment: Et guidet program for unge og unge voksne om "Beslutningstagning for dit helbred" vil blive tilbudt på vaccinationsdagene for at hjælpe unge med at vurdere og bruge sundhedsoplysninger til at guide deres personlige beslutningstagning for vacciner.
Andet: Tilgængelighed
Tilgængelighed: MenB-vaccine vil blive tilbudt på gymnasiet og universitetets campus gennem et samarbejdsprogram mellem de lokale skoler, universitetet og sundhedsministeriet. Vi vil tilbyde studerende booster-shots af mænd ACWY og HPV på samme tid. Alle vacciner vil blive tilbudt gratis. Hver vaccine, der administreres, vil blive registreret i Florida SHOTS.
Andet: Kollegium
Alder mellem 18-23 vil blive tilbudt bevidstheds-, uddannelses-, empowerment- og tilgængelighedsinterventionskomponenter.
Andet: Opmærksomhed
Bevidsthed: Gennemfør en oplysningskampagne i hele Alachua County for at advare samfundet generelt om betydningen af ​​Serogruppe B meningokoksygdom i USA. For at informere om materialet, der er inkluderet i oplysningskampagnen og undervisningsmaterialerne, vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med medlemmer for hver af de vigtigste interessentgrupper: studerende, forældre og læger.
Andet: Uddannelse
Uddannelse: Denne komponent vil være både webbaseret og personligt for at imødekomme elevernes individuelle behov. Der vil være forældre og en elev (18-23 år) version af undervisningsplanen. Nationale ressourcer af patientfokuserede materialer og retningslinjer vil blive tilpasset. Der vil være undersøgelser før og efter uddannelse for at vurdere viden og beslutningstagning om vaccine.
Andet: Empowerment
Empowerment: Et guidet program for unge og unge voksne om "Beslutningstagning for dit helbred" vil blive tilbudt på vaccinationsdagene for at hjælpe unge med at vurdere og bruge sundhedsoplysninger til at guide deres personlige beslutningstagning for vacciner.
Andet: Tilgængelighed
Tilgængelighed: MenB-vaccine vil blive tilbudt på gymnasiet og universitetets campus gennem et samarbejdsprogram mellem de lokale skoler, universitetet og sundhedsministeriet. Vi vil tilbyde studerende booster-shots af mænd ACWY og HPV på samme tid. Alle vacciner vil blive tilbudt gratis. Hver vaccine, der administreres, vil blive registreret i Florida SHOTS.
Andet: Voksen
forældre til teenagere og unge voksne vil blive tilbudt bevidstheds-, uddannelses- og tilgængelighedsinterventionskomponenter.
Andet: Opmærksomhed
Bevidsthed: Gennemfør en oplysningskampagne i hele Alachua County for at advare samfundet generelt om betydningen af ​​Serogruppe B meningokoksygdom i USA. For at informere om materialet, der er inkluderet i oplysningskampagnen og undervisningsmaterialerne, vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med medlemmer for hver af de vigtigste interessentgrupper: studerende, forældre og læger.
Andet: Uddannelse
Uddannelse: Denne komponent vil være både webbaseret og personligt for at imødekomme elevernes individuelle behov. Der vil være forældre og en elev (18-23 år) version af undervisningsplanen. Nationale ressourcer af patientfokuserede materialer og retningslinjer vil blive tilpasset. Der vil være undersøgelser før og efter uddannelse for at vurdere viden og beslutningstagning om vaccine.
Andet: Tilgængelighed
Tilgængelighed: MenB-vaccine vil blive tilbudt på gymnasiet og universitetets campus gennem et samarbejdsprogram mellem de lokale skoler, universitetet og sundhedsministeriet. Vi vil tilbyde studerende booster-shots af mænd ACWY og HPV på samme tid. Alle vacciner vil blive tilbudt gratis. Hver vaccine, der administreres, vil blive registreret i Florida SHOTS.
Ingen indgriben: Forældrefokusgruppe
Forældre diskuterede barrierer og gennemgik MenB undervisningsmateriale.
Ingen indgriben: Udbyder fokusgrupper
Udbydere diskuterede barrierer og gennemgik MenB undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineoptagelse hos unge og unge voksne
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel, der modtager MenB-vaccine
12 måneder
Viden om MenB-vaccines effekt, potentielle fordele, mulige bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Procent af forældre og unge voksne med Mænd B-kendskab
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger vedr.: Meningokok B-vaccine
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelser før og efter intervention for at vurdere holdninger, opfattelser og beslutningstagning om vaccineaccept
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Ryan, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201601894
  • 27449113 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pfizer, Inc.)
  • IRB201703013 (Anden identifikator: UF IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningokokvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner