Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MenB vakcina: bevezetés információn, felhatalmazáson és hozzáférhetőségen keresztül (MenBVaccine)

2020. február 4. frissítette: University of Florida

Iskolai és egyetemi kampusz alapú megközelítés kialakítása és értékelése a B szerocsoportú meningococcus (MenB) betegségekkel kapcsolatos ajánlások megvalósításához idősebb serdülők és fiatal felnőttek körében.

A serdülők és fiatal felnőttek körében a MenB vakcina felvételének növelésére irányuló erőfeszítés részeként a kutatócsoportok kvalitatív kutatást végeznek az országosan ajánlott MenB oktatási anyagok hatékonyságának maximalizálása érdekében. Ebben a tanulmányban a tanulmányi csoportok felmérik a MenB oltás helyi akadályait azáltal, hogy fókuszcsoportokat tartanak szülőkkel, diákokkal és egészségügyi szakemberekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők (16-23 éves tinédzserek és fiatal felnőttek szülei, 16-23 éves középiskolások és főiskolások, valamint a 16-23 évesek egészségügyi dolgozói) osszák meg gondolataikat az országosan ajánlott, ill. nyilvánosan elérhető MenB vakcina oktatási anyagokat a MenB vakcina átvételével kapcsolatos habozások kezelésére. Nincs kockázat az oktatási anyagokra adott reakciók megvitatásában. A legnagyobb kockázatot a tanulmányban közölt információk nyilvánosságra hozatala jelenti, amelyek az egészségfejlesztési anyagokra adott reakciók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1326

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32606
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • UF Health Pediatric After Hours
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • UF Health Pediatrics - Tower Square
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32641
        • UF Family Medicine - Eastside

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés vagy hozzájárulás megadására

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezés vagy hozzájárulás megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ifjúság
A 13 és 18 év közötti fiataloknak felkínálják a figyelemfelkeltő, oktatási, felhatalmazási és hozzáférhetőségi beavatkozási összetevőket.
Egyéb: Tudatosság
Figyelemfelkeltés: Végezzen figyelemfelkeltő kampányt Alachua megyében, hogy figyelmeztesse a közösséget általában a B szerocsoportú meningococcus-betegség jelentőségére az Egyesült Államokban. A figyelemfelkeltő kampányban és az oktatási anyagokban szereplő anyagok tájékoztatása érdekében félig strukturált interjúkat készítenek minden egyes kulcsfontosságú érintett csoport tagjaival: diákokkal, szülőkkel és orvosokkal.
Egyéb: Oktatás
Oktatás: Ez a komponens webalapú és személyes is lesz, hogy megfeleljen a tanulók egyéni igényeinek. Lesz az oktatási tananyag szülő és diák (18-23 éves) változata. A betegközpontú anyagok és irányelvek nemzeti forrásai kiigazításra kerülnek. Lesznek oktatás előtti és utáni felmérések az ismeretek felmérésére és az oltással kapcsolatos döntéshozatalra.
Egyéb: Felhatalmazás
Empowerment: Az oltási napokon egy irányított program serdülőknek és fiatal felnőtteknek „Döntéshozatal az egészségedért” címmel kerül megrendezésre, hogy segítse a fiatalokat az egészségügyi információk értékelésében és felhasználásában, hogy irányítsák személyes döntéseiket az oltásokkal kapcsolatban.
Egyéb: Megközelíthetőség
Hozzáférhetőség: A MenB oltóanyagot a középiskolai és egyetemi campusokon kínálják a helyi iskolák, egyetemek és egészségügyi minisztériumok együttműködési programján keresztül. A diákoknak egyidejűleg biztosítunk emlékeztető oltást a férfiak ACWY-ről és HPV-ről. Minden oltóanyag ingyenes lesz. Minden beadott vakcinát a Florida SHOTS-ban rögzítenek.
Egyéb: Főiskola
A 18 és 23 év közötti korosztály számára felkínálják a figyelemfelkeltő, oktatási, felhatalmazási és hozzáférhetőségi beavatkozási összetevőket.
Egyéb: Tudatosság
Figyelemfelkeltés: Végezzen figyelemfelkeltő kampányt Alachua megyében, hogy figyelmeztesse a közösséget általában a B szerocsoportú meningococcus-betegség jelentőségére az Egyesült Államokban. A figyelemfelkeltő kampányban és az oktatási anyagokban szereplő anyagok tájékoztatása érdekében félig strukturált interjúkat készítenek minden egyes kulcsfontosságú érintett csoport tagjaival: diákokkal, szülőkkel és orvosokkal.
Egyéb: Oktatás
Oktatás: Ez a komponens webalapú és személyes is lesz, hogy megfeleljen a tanulók egyéni igényeinek. Lesz az oktatási tananyag szülő és diák (18-23 éves) változata. A betegközpontú anyagok és irányelvek nemzeti forrásai kiigazításra kerülnek. Lesznek oktatás előtti és utáni felmérések az ismeretek felmérésére és az oltással kapcsolatos döntéshozatalra.
Egyéb: Felhatalmazás
Empowerment: Az oltási napokon egy irányított program serdülőknek és fiatal felnőtteknek „Döntéshozatal az egészségedért” címmel kerül megrendezésre, hogy segítse a fiatalokat az egészségügyi információk értékelésében és felhasználásában, hogy irányítsák személyes döntéseiket az oltásokkal kapcsolatban.
Egyéb: Megközelíthetőség
Hozzáférhetőség: A MenB oltóanyagot a középiskolai és egyetemi campusokon kínálják a helyi iskolák, egyetemek és egészségügyi minisztériumok együttműködési programján keresztül. A diákoknak egyidejűleg biztosítunk emlékeztető oltást a férfiak ACWY-ről és HPV-ről. Minden oltóanyag ingyenes lesz. Minden beadott vakcinát a Florida SHOTS-ban rögzítenek.
Egyéb: Felnőtt
a serdülők és fiatal felnőttek szüleinek felkínálják a figyelemfelkeltő, oktatási és akadálymentesítési beavatkozási összetevőket.
Egyéb: Tudatosság
Figyelemfelkeltés: Végezzen figyelemfelkeltő kampányt Alachua megyében, hogy figyelmeztesse a közösséget általában a B szerocsoportú meningococcus-betegség jelentőségére az Egyesült Államokban. A figyelemfelkeltő kampányban és az oktatási anyagokban szereplő anyagok tájékoztatása érdekében félig strukturált interjúkat készítenek minden egyes kulcsfontosságú érintett csoport tagjaival: diákokkal, szülőkkel és orvosokkal.
Egyéb: Oktatás
Oktatás: Ez a komponens webalapú és személyes is lesz, hogy megfeleljen a tanulók egyéni igényeinek. Lesz az oktatási tananyag szülő és diák (18-23 éves) változata. A betegközpontú anyagok és irányelvek nemzeti forrásai kiigazításra kerülnek. Lesznek oktatás előtti és utáni felmérések az ismeretek felmérésére és az oltással kapcsolatos döntéshozatalra.
Egyéb: Megközelíthetőség
Hozzáférhetőség: A MenB oltóanyagot a középiskolai és egyetemi campusokon kínálják a helyi iskolák, egyetemek és egészségügyi minisztériumok együttműködési programján keresztül. A diákoknak egyidejűleg biztosítunk emlékeztető oltást a férfiak ACWY-ről és HPV-ről. Minden oltóanyag ingyenes lesz. Minden beadott vakcinát a Florida SHOTS-ban rögzítenek.
Nincs beavatkozás: Szülői fókuszcsoport
A szülők megvitatták az akadályokat, és áttekintették a MenB oktatási anyagait.
Nincs beavatkozás: Szolgáltatói fókuszcsoportok
A szolgáltatók megvitatták az akadályokat, és áttekintették a MenB oktatási anyagait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakcina felvétele serdülőknél és fiatal felnőtteknél
Időkeret: 12 hónap
A MenB vakcinát kapott százalékos arány
12 hónap
A MenB vakcina hatékonyságának, lehetséges előnyeinek, lehetséges mellékhatásainak ismerete
Időkeret: 12 hónap
A férfiak B tudásával rendelkező szülők és fiatal felnőttek százaléka
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Attitűdök: Meningococcus B vakcina
Időkeret: 12 hónap
Intervenció előtti és utáni felmérések az attitűdök, felfogások és a vakcina elfogadásával kapcsolatos döntéshozatal felmérésére
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Ryan, MD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201601894
  • 27449113 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Pfizer, Inc.)
  • IRB201703013 (Egyéb azonosító: UF IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatosság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel