MenB-vaksine: Implementering via informasjon, empowerment og tilgjengelighet (MenBVaccine)
4. februar 2020 oppdatert av: University of Florida
Etablere og evaluere en skole- og universitetscampusbasert tilnærming til implementering av anbefalinger om serogruppe B meningokokksykdom (MenB) hos eldre ungdom og unge voksne.
Som en del av et forsøk på å øke opptaket av MenB-vaksine blant ungdom og unge voksne, vil studieteam gjennomføre kvalitativ forskning for å maksimere effektiviteten til nasjonalt anbefalt undervisningsmateriell for MenB.
I denne studien vil studieteam vurdere lokale barrierer for MenB-vaksinasjon ved å gjennomføre fokusgrupper med foreldre, studenter og helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere (foreldre til 16–23 år gamle tenåringer og unge voksne, videregående skole og høyskolestudenter 16–23 år og helsepersonell for 16–23 år) vil bli bedt om å dele sine tanker om fullstendigheten av nasjonalt anbefalte og offentlig tilgjengelig undervisningsmateriell for MenB-vaksine for å adressere nøler med å motta MenB-vaksinen.
Det er ingen risiko ved å diskutere reaksjoner på undervisningsmateriell.
Den største risikoen er avsløring av informasjon gitt i studien som vil være reaksjoner på helsefremmende materiale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1326
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne gi informert samtykke eller samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ungdom
Ungdom i alderen 13-18 år vil bli tilbudt bevissthet, utdanning, myndiggjøring og tilgjengelighetsintervensjon.
|
Bevissthet: Gjennomfør en bevisstgjøringskampanje i hele Alachua County for å varsle samfunnet generelt om betydningen av meningokokksykdom fra Serogruppe B i USA.
For å informere om materialet som er inkludert i bevisstgjøringskampanjen og utdanningsmateriellet, vil semistrukturerte intervjuer med medlemmer for hver av de viktigste interessentgruppene bli gjennomført: studenter, foreldre og leger.
Utdanning: Denne komponenten vil være både nettbasert og personlig for å møte de individuelle behovene til elevene.
Det vil være foreldre og en student (18-23 år) versjon av pensum.
Nasjonale ressurser for pasientfokusert materiell og retningslinjer vil bli tilpasset.
Det vil være undersøkelser før og etter utdanning for å vurdere kunnskap og beslutninger om vaksiner.
Empowerment: Et guidet program for ungdom og unge voksne om "Beslutningstaking for helsen din" vil bli tilbudt på vaksinasjonsdagene for å hjelpe ungdom med å vurdere og bruke helseinformasjon for å veilede deres personlige beslutningstaking for vaksiner.
Tilgjengelighet: MenB-vaksine vil bli tilbudt på videregående skole og universitetscampus gjennom et samarbeidsprogram mellom de lokale skolene, universitetet og helseavdelingen.
Vi vil tilby studentene boosterbilder av Men ACWY og HPV samtidig.
Alle vaksiner vil bli tilbudt gratis.
Hver vaksine som gis vil bli registrert i Florida SHOTS.
|
|
Annen: Høyskole
Alder mellom 18-23 vil bli tilbudt bevissthet, utdanning, myndiggjøring og tilgjengelighetsintervensjonskomponenter.
|
Bevissthet: Gjennomfør en bevisstgjøringskampanje i hele Alachua County for å varsle samfunnet generelt om betydningen av meningokokksykdom fra Serogruppe B i USA.
For å informere om materialet som er inkludert i bevisstgjøringskampanjen og utdanningsmateriellet, vil semistrukturerte intervjuer med medlemmer for hver av de viktigste interessentgruppene bli gjennomført: studenter, foreldre og leger.
Utdanning: Denne komponenten vil være både nettbasert og personlig for å møte de individuelle behovene til elevene.
Det vil være foreldre og en student (18-23 år) versjon av pensum.
Nasjonale ressurser for pasientfokusert materiell og retningslinjer vil bli tilpasset.
Det vil være undersøkelser før og etter utdanning for å vurdere kunnskap og beslutninger om vaksiner.
Empowerment: Et guidet program for ungdom og unge voksne om "Beslutningstaking for helsen din" vil bli tilbudt på vaksinasjonsdagene for å hjelpe ungdom med å vurdere og bruke helseinformasjon for å veilede deres personlige beslutningstaking for vaksiner.
Tilgjengelighet: MenB-vaksine vil bli tilbudt på videregående skole og universitetscampus gjennom et samarbeidsprogram mellom de lokale skolene, universitetet og helseavdelingen.
Vi vil tilby studentene boosterbilder av Men ACWY og HPV samtidig.
Alle vaksiner vil bli tilbudt gratis.
Hver vaksine som gis vil bli registrert i Florida SHOTS.
|
|
Annen: Voksen
foreldre til ungdom og unge voksne vil bli tilbudt bevisstgjørings-, utdannings- og tilgjengelighetsintervensjonskomponenter.
|
Bevissthet: Gjennomfør en bevisstgjøringskampanje i hele Alachua County for å varsle samfunnet generelt om betydningen av meningokokksykdom fra Serogruppe B i USA.
For å informere om materialet som er inkludert i bevisstgjøringskampanjen og utdanningsmateriellet, vil semistrukturerte intervjuer med medlemmer for hver av de viktigste interessentgruppene bli gjennomført: studenter, foreldre og leger.
Utdanning: Denne komponenten vil være både nettbasert og personlig for å møte de individuelle behovene til elevene.
Det vil være foreldre og en student (18-23 år) versjon av pensum.
Nasjonale ressurser for pasientfokusert materiell og retningslinjer vil bli tilpasset.
Det vil være undersøkelser før og etter utdanning for å vurdere kunnskap og beslutninger om vaksiner.
Tilgjengelighet: MenB-vaksine vil bli tilbudt på videregående skole og universitetscampus gjennom et samarbeidsprogram mellom de lokale skolene, universitetet og helseavdelingen.
Vi vil tilby studentene boosterbilder av Men ACWY og HPV samtidig.
Alle vaksiner vil bli tilbudt gratis.
Hver vaksine som gis vil bli registrert i Florida SHOTS.
|
|
Ingen inngripen: Foreldrefokusgruppe
Foreldre diskuterte barrierer og gjennomgikk undervisningsmateriell for MenB.
|
|
|
Ingen inngripen: Tilbyder fokusgrupper
Tilbydere diskuterte barrierer og gjennomgikk undervisningsmateriell for MenB.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksineopptak hos ungdom og unge voksne
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel som får MenB-vaksine
|
12 måneder
|
|
Kunnskap om MenB-vaksinens effekt, potensielle fordeler, mulige bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosent av foreldre og unge voksne med menn B-kunnskap
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger vedr.: Meningokokk B-vaksine
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelser før og etter intervensjon for å vurdere holdninger, oppfatninger og beslutninger om aksept av vaksiner
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Albert D, Chein J, Steinberg L. Peer Influences on Adolescent Decision Making. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Apr;22(2):114-120. doi: 10.1177/0963721412471347.
- Soeters HM, McNamara LA, Whaley M, Wang X, Alexander-Scott N, Kanadanian KV, Kelleher CM, MacNeil J, Martin SW, Raines N, Sears S, Vanner C, Vuong J, Bandy U, Sicard K, Patel M; Centers for Disease Control (CDC). Serogroup B Meningococcal Disease Outbreak and Carriage Evaluation at a College - Rhode Island, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 12;64(22):606-7.
- MacNeil JR, Rubin L, Folaranmi T, Ortega-Sanchez IR, Patel M, Martin SW. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1171-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6441a3.
- Reagan-Steiner S, Yankey D, Jeyarajah J, Elam-Evans LD, Curtis CR, MacNeil J, Markowitz LE, Singleton JA. National, Regional, State, and Selected Local Area Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13-17 Years - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 26;65(33):850-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6533a4.
- Hamborsky J, Kroger A, Wolfe CS. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation; 2015.
- DiClemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. A review of STD/HIV preventive interventions for adolescents: sustaining effects using an ecological approach. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):888-906. doi: 10.1093/jpepsy/jsm056. Epub 2007 Aug 27.
- Burrus B, Leeks KD, Sipe TA, Dolina S, Soler R, Elder R, Barrios L, Greenspan A, Fishbein D, Lindegren ML, Achrekar A, Dittus P; Community Preventive Services Task Force. Person-to-person interventions targeted to parents and other caregivers to improve adolescent health: a community guide systematic review. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):316-26. doi: 10.1016/j.amepre.2011.12.001.
- Corbin J, Strauss A. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory. Sage publications; 2014.
- Centers for Disease Control and Prevention. Adolescent and adult vaccine quiz. http://www2.cdc.gov/nip/adultimmsched/. Accessed 24 June 2016.
- Tsai Y, Zhou F, Wortley P, Shefer A, Stokley S. Trends and characteristics of preventive care visits among commercially insured adolescents, 2003-2010. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):625-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.042. Epub 2013 Nov 25.
- Tran CH, Sugimoto JD, Pulliam JR, Ryan KA, Myers PD, Castleman JB, Doty R, Johnson J, Stringfellow J, Kovacevich N, Brew J, Cheung LL, Caron B, Lipori G, Harle CA, Alexander C, Yang Y, Longini IM Jr, Halloran ME, Morris JG Jr, Small PA Jr. School-located influenza vaccination reduces community risk for influenza and influenza-like illness emergency care visits. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114479. doi: 10.1371/journal.pone.0114479. eCollection 2014.
- Livingston MD, Komro KA, Wagenaar AC. The effects of survey modality on adolescents' responses to alcohol use items. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Apr;39(4):710-5. doi: 10.1111/acer.12659. Epub 2015 Mar 9.
- Edwards PJ, Roberts I, Clarke MJ, Diguiseppi C, Wentz R, Kwan I, Cooper R, Felix LM, Pratap S. Methods to increase response to postal and electronic questionnaires. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):MR000008. doi: 10.1002/14651858.MR000008.pub4.
- Faes C, Molenberghs G, Aerts M, Verbeke G, Kenward MG. The effective sample size and an alternative small-sample degrees-of-freedom method. Am Stat. 2009 Nov 1;63(4):389-99.
- Yuan CT, Nembhard IM, Stern AF, Brush JE Jr, Krumholz HM, Bradley EH. Blueprint for the dissemination of evidence-based practices in health care. Issue Brief (Commonw Fund). 2010 May;86:1-16.
- Richardson E, Ryan KA, Lawrence RM, Harle CA, Desai SM, Livingston MD, Rawal A, Staras SAS. Increasing awareness and uptake of the MenB vaccine on a large university campus. Hum Vaccin Immunother. 2021 Sep 2;17(9):3239-3246. doi: 10.1080/21645515.2021.1923347. Epub 2021 Jun 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB201601894
- 27449113 (Annet stipend/finansieringsnummer: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (Annen identifikator: UF IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .