Vaccin MenB : mise en œuvre via l'information, l'autonomisation et l'accessibilité (MenBVaccine)
4 février 2020 mis à jour par: University of Florida
Établir et évaluer une approche basée sur les campus scolaires et universitaires pour la mise en œuvre des recommandations relatives au méningocoque du sérogroupe B (MenB) chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes.
Dans le cadre d'un effort visant à accroître l'utilisation du vaccin MenB chez les adolescents et les jeunes adultes, les équipes d'étude mèneront des recherches qualitatives pour maximiser l'efficacité du matériel éducatif MenB recommandé à l'échelle nationale.
Dans cette étude, les équipes d'étude évalueront les obstacles locaux à la vaccination par le MenB en organisant des groupes de discussion avec des parents, des étudiants et des professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants (parents d'adolescents et de jeunes adultes de 16 à 23 ans, élèves du secondaire et du collégial de 16 à 23 ans et professionnels de la santé pour les 16 à 23 ans) seront invités à partager leurs réflexions sur l'exhaustivité des recommandations et du matériel éducatif sur le vaccin MenB accessible au public pour répondre aux hésitations à recevoir le vaccin MenB.
Il n'y a aucun risque à discuter des réactions au matériel pédagogique.
Le plus grand risque est la divulgation d'informations fournies dans l'étude qui seront des réactions au matériel de promotion de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1326
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être en mesure de fournir un consentement ou un assentiment éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement ou un assentiment éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Jeunesse
Les jeunes âgés de 13 à 18 ans se verront offrir des composantes d'intervention de sensibilisation, d'éducation, d'autonomisation et d'accessibilité.
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Sensibilisation : Mener une campagne de sensibilisation dans tout le comté d'Alachua pour alerter la communauté en général de l'importance de la méningococcie du sérogroupe B aux États-Unis.
Pour informer le matériel inclus dans la campagne de sensibilisation et le matériel pédagogique, des entretiens semi-structurés avec des membres de chacun des principaux groupes de parties prenantes : étudiants, parents et médecins seront menés.
Éducation : Cette composante sera à la fois sur le Web et en personne pour répondre aux besoins individuels des apprenants.
Il y aura une version parent et une version étudiant (18-23 ans) du programme éducatif.
Les ressources nationales de documents et de directives axés sur les patients seront adaptées.
Il y aura des enquêtes avant et après l'éducation pour évaluer les connaissances et la prise de décision concernant les vaccins.
Autonomisation : Un programme guidé pour les adolescents et les jeunes adultes sur « La prise de décision pour votre santé » sera offert les jours de vaccination pour aider les jeunes à évaluer et à utiliser les informations sur la santé pour guider leur prise de décision personnelle concernant les vaccins.
Accessibilité : Le vaccin MenB sera offert sur les campus des écoles secondaires et universitaires grâce à un programme de collaboration entre les écoles locales, l'université et le ministère de la Santé.
Nous offrirons aux étudiants des injections de rappel de Men ACWY et HPV en même temps.
Tous les vaccins seront offerts gratuitement.
Chaque vaccin administré sera enregistré dans Florida SHOTS.
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Autre: Collège
Les personnes âgées de 18 à 23 ans se verront offrir des composantes d'intervention de sensibilisation, d'éducation, d'autonomisation et d'accessibilité.
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Sensibilisation : Mener une campagne de sensibilisation dans tout le comté d'Alachua pour alerter la communauté en général de l'importance de la méningococcie du sérogroupe B aux États-Unis.
Pour informer le matériel inclus dans la campagne de sensibilisation et le matériel pédagogique, des entretiens semi-structurés avec des membres de chacun des principaux groupes de parties prenantes : étudiants, parents et médecins seront menés.
Éducation : Cette composante sera à la fois sur le Web et en personne pour répondre aux besoins individuels des apprenants.
Il y aura une version parent et une version étudiant (18-23 ans) du programme éducatif.
Les ressources nationales de documents et de directives axés sur les patients seront adaptées.
Il y aura des enquêtes avant et après l'éducation pour évaluer les connaissances et la prise de décision concernant les vaccins.
Autonomisation : Un programme guidé pour les adolescents et les jeunes adultes sur « La prise de décision pour votre santé » sera offert les jours de vaccination pour aider les jeunes à évaluer et à utiliser les informations sur la santé pour guider leur prise de décision personnelle concernant les vaccins.
Accessibilité : Le vaccin MenB sera offert sur les campus des écoles secondaires et universitaires grâce à un programme de collaboration entre les écoles locales, l'université et le ministère de la Santé.
Nous offrirons aux étudiants des injections de rappel de Men ACWY et HPV en même temps.
Tous les vaccins seront offerts gratuitement.
Chaque vaccin administré sera enregistré dans Florida SHOTS.
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Autre: Adulte
les parents d'adolescents et de jeunes adultes se verront proposer des volets d'intervention de sensibilisation, d'éducation et d'accessibilité.
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Sensibilisation : Mener une campagne de sensibilisation dans tout le comté d'Alachua pour alerter la communauté en général de l'importance de la méningococcie du sérogroupe B aux États-Unis.
Pour informer le matériel inclus dans la campagne de sensibilisation et le matériel pédagogique, des entretiens semi-structurés avec des membres de chacun des principaux groupes de parties prenantes : étudiants, parents et médecins seront menés.
Éducation : Cette composante sera à la fois sur le Web et en personne pour répondre aux besoins individuels des apprenants.
Il y aura une version parent et une version étudiant (18-23 ans) du programme éducatif.
Les ressources nationales de documents et de directives axés sur les patients seront adaptées.
Il y aura des enquêtes avant et après l'éducation pour évaluer les connaissances et la prise de décision concernant les vaccins.
Accessibilité : Le vaccin MenB sera offert sur les campus des écoles secondaires et universitaires grâce à un programme de collaboration entre les écoles locales, l'université et le ministère de la Santé.
Nous offrirons aux étudiants des injections de rappel de Men ACWY et HPV en même temps.
Tous les vaccins seront offerts gratuitement.
Chaque vaccin administré sera enregistré dans Florida SHOTS.
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Aucune intervention: Groupe de discussion des parents
Les parents ont discuté des obstacles et examiné le matériel pédagogique MenB.
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Aucune intervention: Groupes de discussion de fournisseurs
Les prestataires ont discuté des obstacles et examiné les supports pédagogiques du MenB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture vaccinale chez les adolescents et les jeunes adultes
Délai: 12 mois
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Pourcentage recevant le vaccin MenB
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12 mois
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Connaissances sur l'efficacité du vaccin MenB, les avantages potentiels, les effets secondaires possibles
Délai: 12 mois
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Pourcentage de parents et de jeunes adultes connaissant Men B
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitudes concernant le vaccin contre le méningocoque B
Délai: 12 mois
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Enquêtes avant et après l'intervention pour évaluer les attitudes, les perceptions et la prise de décision concernant l'acceptation du vaccin
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Albert D, Chein J, Steinberg L. Peer Influences on Adolescent Decision Making. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Apr;22(2):114-120. doi: 10.1177/0963721412471347.
- Soeters HM, McNamara LA, Whaley M, Wang X, Alexander-Scott N, Kanadanian KV, Kelleher CM, MacNeil J, Martin SW, Raines N, Sears S, Vanner C, Vuong J, Bandy U, Sicard K, Patel M; Centers for Disease Control (CDC). Serogroup B Meningococcal Disease Outbreak and Carriage Evaluation at a College - Rhode Island, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 12;64(22):606-7.
- MacNeil JR, Rubin L, Folaranmi T, Ortega-Sanchez IR, Patel M, Martin SW. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1171-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6441a3.
- Reagan-Steiner S, Yankey D, Jeyarajah J, Elam-Evans LD, Curtis CR, MacNeil J, Markowitz LE, Singleton JA. National, Regional, State, and Selected Local Area Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13-17 Years - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 26;65(33):850-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6533a4.
- Hamborsky J, Kroger A, Wolfe CS. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation; 2015.
- DiClemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. A review of STD/HIV preventive interventions for adolescents: sustaining effects using an ecological approach. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):888-906. doi: 10.1093/jpepsy/jsm056. Epub 2007 Aug 27.
- Burrus B, Leeks KD, Sipe TA, Dolina S, Soler R, Elder R, Barrios L, Greenspan A, Fishbein D, Lindegren ML, Achrekar A, Dittus P; Community Preventive Services Task Force. Person-to-person interventions targeted to parents and other caregivers to improve adolescent health: a community guide systematic review. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):316-26. doi: 10.1016/j.amepre.2011.12.001.
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- Tran CH, Sugimoto JD, Pulliam JR, Ryan KA, Myers PD, Castleman JB, Doty R, Johnson J, Stringfellow J, Kovacevich N, Brew J, Cheung LL, Caron B, Lipori G, Harle CA, Alexander C, Yang Y, Longini IM Jr, Halloran ME, Morris JG Jr, Small PA Jr. School-located influenza vaccination reduces community risk for influenza and influenza-like illness emergency care visits. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114479. doi: 10.1371/journal.pone.0114479. eCollection 2014.
- Livingston MD, Komro KA, Wagenaar AC. The effects of survey modality on adolescents' responses to alcohol use items. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Apr;39(4):710-5. doi: 10.1111/acer.12659. Epub 2015 Mar 9.
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- Yuan CT, Nembhard IM, Stern AF, Brush JE Jr, Krumholz HM, Bradley EH. Blueprint for the dissemination of evidence-based practices in health care. Issue Brief (Commonw Fund). 2010 May;86:1-16.
- Richardson E, Ryan KA, Lawrence RM, Harle CA, Desai SM, Livingston MD, Rawal A, Staras SAS. Increasing awareness and uptake of the MenB vaccine on a large university campus. Hum Vaccin Immunother. 2021 Sep 2;17(9):3239-3246. doi: 10.1080/21645515.2021.1923347. Epub 2021 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2016
Première publication (Estimation)
29 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201601894
- 27449113 (Autre subvention/numéro de financement: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (Autre identifiant: UF IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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