MenB 백신: 정보, 권한 부여 및 접근성을 통한 구현 (MenBVaccine)
2020년 2월 4일 업데이트: University of Florida
고령 청소년 및 젊은 성인에서 혈청군 B 수막구균(MenB) 질병 권장 사항을 구현하기 위한 학교 및 대학 캠퍼스 기반 접근 방식을 수립하고 평가합니다.
청소년과 젊은 성인 사이에서 MenB 백신 섭취를 늘리기 위한 노력의 일환으로 연구팀은 국가적으로 권장되는 MenB 교육 자료의 효과를 극대화하기 위해 질적 연구를 수행할 것입니다.
이 연구에서 연구 팀은 부모, 학생 및 의료 전문가와 함께 포커스 그룹을 수행하여 MenB 백신 접종에 대한 지역 장벽을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자(16-23세 청소년 및 청년의 부모, 16-23세 고등학생 및 대학생, 16-23세 건강 관리 전문가)는 국가 권장 및 공개적으로 이용 가능한 MenB 백신 교육 자료를 통해 MenB 백신 접종을 주저하는 문제를 해결할 수 있습니다.
교육 자료에 대한 반응을 논의하는 데 위험이 없습니다.
가장 큰 위험은 건강 증진 자료에 대한 반응이 될 연구에서 제공된 정보의 공개입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1326
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, 미국, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 승낙을 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 승낙을 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 청년
13-18세 사이의 청소년에게는 인식, 교육, 권한 부여 및 접근성 개입 구성 요소가 제공됩니다.
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인식: 미국에서 혈청군 B 수막구균성 질병의 중요성을 일반적으로 지역 사회에 알리기 위해 Alachua 카운티 전역에서 인식 캠페인을 실시합니다.
인식 캠페인에 포함된 자료와 교육 자료를 알리기 위해 학생, 학부모, 의료 종사자 등 주요 이해관계자 그룹별로 구성원과의 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다.
교육: 이 구성 요소는 학습자의 개별 요구 사항을 충족하기 위해 웹 기반 및 대면 모두가 될 것입니다.
학부모 및 학생(18-23세) 버전의 교육 커리큘럼이 있습니다.
환자 중심 자료 및 지침의 국가 자원이 채택됩니다.
지식 및 백신 의사결정을 평가하기 위한 사전 및 사후 교육 설문조사가 있을 것입니다.
권한 부여: "건강을 위한 의사 결정"에 대한 청소년 및 청년을 위한 안내 프로그램이 백신 접종일에 제공되어 청소년이 백신에 대한 개인적인 의사 결정을 안내하기 위해 건강 정보를 평가하고 활용하는 데 도움을 줄 것입니다.
접근성: MenB 백신은 지역 학교, 대학 및 보건부 간의 협력 프로그램을 통해 고등학교 및 대학 캠퍼스에서 제공될 것입니다.
우리는 학생들에게 Men ACWY와 HPV의 부스터 샷을 동시에 제공할 것입니다.
모든 백신은 무료로 제공됩니다.
투여된 각 백신은 Florida SHOTS에 기록됩니다.
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다른: 대학
18-23세 사이의 연령에는 인식, 교육, 권한 부여 및 접근성 개입 구성 요소가 제공됩니다.
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인식: 미국에서 혈청군 B 수막구균성 질병의 중요성을 일반적으로 지역 사회에 알리기 위해 Alachua 카운티 전역에서 인식 캠페인을 실시합니다.
인식 캠페인에 포함된 자료와 교육 자료를 알리기 위해 학생, 학부모, 의료 종사자 등 주요 이해관계자 그룹별로 구성원과의 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다.
교육: 이 구성 요소는 학습자의 개별 요구 사항을 충족하기 위해 웹 기반 및 대면 모두가 될 것입니다.
학부모 및 학생(18-23세) 버전의 교육 커리큘럼이 있습니다.
환자 중심 자료 및 지침의 국가 자원이 채택됩니다.
지식 및 백신 의사결정을 평가하기 위한 사전 및 사후 교육 설문조사가 있을 것입니다.
권한 부여: "건강을 위한 의사 결정"에 대한 청소년 및 청년을 위한 안내 프로그램이 백신 접종일에 제공되어 청소년이 백신에 대한 개인적인 의사 결정을 안내하기 위해 건강 정보를 평가하고 활용하는 데 도움을 줄 것입니다.
접근성: MenB 백신은 지역 학교, 대학 및 보건부 간의 협력 프로그램을 통해 고등학교 및 대학 캠퍼스에서 제공될 것입니다.
우리는 학생들에게 Men ACWY와 HPV의 부스터 샷을 동시에 제공할 것입니다.
모든 백신은 무료로 제공됩니다.
투여된 각 백신은 Florida SHOTS에 기록됩니다.
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다른: 성인
청소년 및 젊은 성인의 부모에게는 인식, 교육 및 접근성 개입 구성 요소가 제공됩니다.
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인식: 미국에서 혈청군 B 수막구균성 질병의 중요성을 일반적으로 지역 사회에 알리기 위해 Alachua 카운티 전역에서 인식 캠페인을 실시합니다.
인식 캠페인에 포함된 자료와 교육 자료를 알리기 위해 학생, 학부모, 의료 종사자 등 주요 이해관계자 그룹별로 구성원과의 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다.
교육: 이 구성 요소는 학습자의 개별 요구 사항을 충족하기 위해 웹 기반 및 대면 모두가 될 것입니다.
학부모 및 학생(18-23세) 버전의 교육 커리큘럼이 있습니다.
환자 중심 자료 및 지침의 국가 자원이 채택됩니다.
지식 및 백신 의사결정을 평가하기 위한 사전 및 사후 교육 설문조사가 있을 것입니다.
접근성: MenB 백신은 지역 학교, 대학 및 보건부 간의 협력 프로그램을 통해 고등학교 및 대학 캠퍼스에서 제공될 것입니다.
우리는 학생들에게 Men ACWY와 HPV의 부스터 샷을 동시에 제공할 것입니다.
모든 백신은 무료로 제공됩니다.
투여된 각 백신은 Florida SHOTS에 기록됩니다.
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간섭 없음: 학부모 포커스 그룹
학부모들은 장벽에 대해 논의하고 MenB 교육 자료를 검토했습니다.
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간섭 없음: 제공자 포커스 그룹
공급자는 장벽에 대해 논의하고 MenB 교육 자료를 검토했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 및 젊은 성인의 백신 섭취
기간: 12 개월
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MenB 백신 접종 비율
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12 개월
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MenB 백신 효능, 잠재적 이점, 가능한 부작용에 대한 지식
기간: 12 개월
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남성 B 지식을 가진 부모 및 청년의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태도 재: 수막구균 B 백신
기간: 12 개월
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백신 수용에 대한 태도, 인식 및 의사 결정을 평가하기 위한 사전 및 사후 개입 설문조사
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB201601894
- 27449113 (기타 보조금/기금 번호: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (기타 식별자: UF IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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의식에 대한 임상 시험
-
University of California, Los Angeles완전한