Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MenB-vaccin: implementatie via informatie, empowerment en toegankelijkheid (MenBVaccine)

4 februari 2020 bijgewerkt door: University of Florida

Vaststelling en evaluatie van een op scholen en universiteiten gebaseerde aanpak voor het implementeren van aanbevelingen voor de ziekte van serogroep B-meningokokken (MenB) bij oudere adolescenten en jonge volwassenen.

Als onderdeel van een poging om de opname van het MenB-vaccin onder adolescenten en jonge volwassenen te vergroten, zullen onderzoeksteams kwalitatief onderzoek uitvoeren om de effectiviteit van nationaal aanbevolen MenB-educatief materiaal te maximaliseren. In deze studie zullen studieteams lokale belemmeringen voor MenB-vaccinatie beoordelen door focusgroepen te houden met ouders, studenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers (ouders van 16-23-jarige tieners en jongvolwassenen, middelbare scholieren en studenten van 16-23 jaar oud, en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor 16-23-jarigen) wordt gevraagd hun mening te delen over de volledigheid van de nationaal aanbevolen en openbaar beschikbaar voorlichtingsmateriaal over het MenB-vaccin om aarzelingen bij de ontvangst van het MenB-vaccin aan te pakken. Er is geen risico verbonden aan het bespreken van reacties op educatief materiaal. Het grootste risico is de onthulling van informatie die in het onderzoek is verstrekt en die reacties op gezondheidsbevorderend materiaal zal zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health Pediatric After Hours
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health Pediatrics - Tower Square
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32641
        • UF Family Medicine - Eastside

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet geïnformeerde toestemming of toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming of toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jeugd
Jongeren tussen de 13 en 18 jaar krijgen interventiecomponenten voor bewustzijn, educatie, empowerment en toegankelijkheid aangeboden.
Ander: Bewustzijn
Bewustwording: voer een bewustmakingscampagne in heel Alachua County om de gemeenschap in het algemeen te wijzen op het belang van meningokokkenziekte van serogroep B in de Verenigde Staten. Om het materiaal in de bewustmakingscampagne en het voorlichtingsmateriaal te onderbouwen, zullen er semi-gestructureerde interviews worden gehouden met leden van elk van de belangrijkste groepen belanghebbenden: studenten, ouders en artsen.
Ander: Onderwijs
Onderwijs: dit onderdeel zal zowel webgebaseerd als persoonlijk zijn om aan de individuele behoeften van de leerlingen te voldoen. Er zal een ouder- en een studentenversie (18-23 jaar oud) van het onderwijscurriculum zijn. Nationale bronnen van patiëntgericht materiaal en richtlijnen zullen worden aangepast. Er zullen enquêtes voor en na het onderwijs worden gehouden om de kennis en de besluitvorming over vaccins te beoordelen.
Ander: Machtiging
Empowerment: Op de vaccinatiedagen zal een begeleid programma voor adolescenten en jonge volwassenen worden aangeboden over "Besluitvorming voor uw gezondheid" om jongeren te helpen bij het beoordelen en gebruiken van gezondheidsinformatie om hun persoonlijke besluitvorming over vaccins te sturen.
Ander: Toegankelijkheid
Toegankelijkheid: MenB-vaccin zal worden aangeboden op de campussen van middelbare scholen en universiteiten via een samenwerkingsprogramma tussen de lokale scholen, de universiteit en het ministerie van Volksgezondheid. We zullen studenten tegelijkertijd booster-opnamen van Mannen ACWY en HPV aanbieden. Alle vaccins worden gratis aangeboden. Elk toegediend vaccin wordt geregistreerd in Florida SHOTS.
Ander: Middelbare school
Leeftijd tussen 18-23 zal interventiecomponenten voor bewustzijn, educatie, empowerment en toegankelijkheid aangeboden krijgen.
Ander: Bewustzijn
Bewustwording: voer een bewustmakingscampagne in heel Alachua County om de gemeenschap in het algemeen te wijzen op het belang van meningokokkenziekte van serogroep B in de Verenigde Staten. Om het materiaal in de bewustmakingscampagne en het voorlichtingsmateriaal te onderbouwen, zullen er semi-gestructureerde interviews worden gehouden met leden van elk van de belangrijkste groepen belanghebbenden: studenten, ouders en artsen.
Ander: Onderwijs
Onderwijs: dit onderdeel zal zowel webgebaseerd als persoonlijk zijn om aan de individuele behoeften van de leerlingen te voldoen. Er zal een ouder- en een studentenversie (18-23 jaar oud) van het onderwijscurriculum zijn. Nationale bronnen van patiëntgericht materiaal en richtlijnen zullen worden aangepast. Er zullen enquêtes voor en na het onderwijs worden gehouden om de kennis en de besluitvorming over vaccins te beoordelen.
Ander: Machtiging
Empowerment: Op de vaccinatiedagen zal een begeleid programma voor adolescenten en jonge volwassenen worden aangeboden over "Besluitvorming voor uw gezondheid" om jongeren te helpen bij het beoordelen en gebruiken van gezondheidsinformatie om hun persoonlijke besluitvorming over vaccins te sturen.
Ander: Toegankelijkheid
Toegankelijkheid: MenB-vaccin zal worden aangeboden op de campussen van middelbare scholen en universiteiten via een samenwerkingsprogramma tussen de lokale scholen, de universiteit en het ministerie van Volksgezondheid. We zullen studenten tegelijkertijd booster-opnamen van Mannen ACWY en HPV aanbieden. Alle vaccins worden gratis aangeboden. Elk toegediend vaccin wordt geregistreerd in Florida SHOTS.
Ander: Volwassen
ouders van adolescenten en jongvolwassenen zullen bewustmakings-, onderwijs- en toegankelijkheidsinterventiecomponenten aangeboden krijgen.
Ander: Bewustzijn
Bewustwording: voer een bewustmakingscampagne in heel Alachua County om de gemeenschap in het algemeen te wijzen op het belang van meningokokkenziekte van serogroep B in de Verenigde Staten. Om het materiaal in de bewustmakingscampagne en het voorlichtingsmateriaal te onderbouwen, zullen er semi-gestructureerde interviews worden gehouden met leden van elk van de belangrijkste groepen belanghebbenden: studenten, ouders en artsen.
Ander: Onderwijs
Onderwijs: dit onderdeel zal zowel webgebaseerd als persoonlijk zijn om aan de individuele behoeften van de leerlingen te voldoen. Er zal een ouder- en een studentenversie (18-23 jaar oud) van het onderwijscurriculum zijn. Nationale bronnen van patiëntgericht materiaal en richtlijnen zullen worden aangepast. Er zullen enquêtes voor en na het onderwijs worden gehouden om de kennis en de besluitvorming over vaccins te beoordelen.
Ander: Toegankelijkheid
Toegankelijkheid: MenB-vaccin zal worden aangeboden op de campussen van middelbare scholen en universiteiten via een samenwerkingsprogramma tussen de lokale scholen, de universiteit en het ministerie van Volksgezondheid. We zullen studenten tegelijkertijd booster-opnamen van Mannen ACWY en HPV aanbieden. Alle vaccins worden gratis aangeboden. Elk toegediend vaccin wordt geregistreerd in Florida SHOTS.
Geen tussenkomst: Ouder focusgroep
Ouders bespraken barrières en bekeken MenB-educatiemateriaal.
Geen tussenkomst: Aanbieder focusgroepen
Aanbieders bespraken belemmeringen en evalueerden MenB-educatiemateriaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinopname bij adolescenten en jonge volwassenen
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage dat MenB-vaccin krijgt
12 maanden
Kennis over de werkzaamheid van het MenB-vaccin, mogelijke voordelen, mogelijke bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage ouders en jongvolwassenen met kennis van mannen B
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding met betrekking tot: Meningokokken B-vaccin
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtes vóór en na de interventie om attitudes, percepties en besluitvorming over acceptatie van vaccins te beoordelen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Ryan, MD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201601894
  • 27449113 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Pfizer, Inc.)
  • IRB201703013 (Andere identificatie: UF IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meningokokken vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren