Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka MenB: wdrażanie poprzez informacje, wzmocnienie pozycji i dostępność (MenBVaccine)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Florida

Ustanowienie i ocena szkolnego i uniwersyteckiego podejścia opartego na wdrażaniu zaleceń dotyczących meningokoków serogrupy B (MenB) u starszych nastolatków i młodych dorosłych.

W ramach wysiłków na rzecz zwiększenia przyjmowania szczepionek MenB wśród nastolatków i młodych dorosłych, zespoły badawcze przeprowadzą badania jakościowe, aby zmaksymalizować skuteczność zalecanych w kraju materiałów edukacyjnych MenB. W tym badaniu zespoły badawcze ocenią lokalne bariery dla szczepień MenB, prowadząc grupy fokusowe z rodzicami, uczniami i pracownikami służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy (rodzice nastolatków i młodych dorosłych w wieku 16-23 lat, uczniowie szkół średnich i studenci w wieku 16-23 lat oraz pracownicy służby zdrowia osób w wieku 16-23 lat) zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi przemyśleniami na temat kompletności zaleceń krajowych i publicznie dostępnych materiałów edukacyjnych dotyczących szczepionki MenB w odpowiedzi na wahania co do otrzymania szczepionki MenB. Omawianie reakcji na materiały edukacyjne nie wiąże się z żadnym ryzykiem. Największym ryzykiem jest ujawnienie informacji zawartych w badaniu, które będą reakcjami na materiały promujące zdrowie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Pediatric After Hours
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Pediatrics - Tower Square
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32641
        • UF Family Medicine - Eastside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę lub zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Młodzież
Młodzieży w wieku od 13 do 18 lat zostaną zaoferowane komponenty interwencji w zakresie podnoszenia świadomości, edukacji, wzmocnienia pozycji i dostępności.
Inny: Świadomość
Świadomość: Przeprowadź kampanię uświadamiającą w całym hrabstwie Alachua, aby zwrócić uwagę społeczności na znaczenie choroby meningokokowej grupy serologicznej B w Stanach Zjednoczonych. Aby uzupełnić materiał zawarty w kampanii informacyjnej i materiały edukacyjne, przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z członkami każdej z kluczowych grup interesariuszy: uczniów, rodziców i lekarzy.
Inny: Edukacja
Edukacja: Ten komponent będzie zarówno oparty na sieci, jak i osobiście, aby spełnić indywidualne potrzeby uczniów. Program edukacyjny będzie dostępny w wersji dla rodziców i uczniów (18-23 lata). Dostosowane zostaną krajowe zasoby materiałów i wytycznych ukierunkowanych na pacjentów. Przeprowadzone zostaną ankiety przedszkolne i poedukacyjne w celu oceny wiedzy i podejmowania decyzji dotyczących szczepionek.
Inny: Wzmocnienie
Upoważnienie: W dniach szczepień oferowany będzie program dla młodzieży i młodych dorosłych na temat „Podejmowania decyzji dotyczących zdrowia”, aby pomóc młodzieży w ocenie i wykorzystaniu informacji zdrowotnych do kierowania osobistymi decyzjami dotyczącymi szczepionek.
Inny: Dostępność
Dostępność: Szczepionka MenB będzie oferowana na kampusach szkół średnich i uniwersytetów w ramach programu współpracy między lokalnymi szkołami, uniwersytetem i wydziałem zdrowia. W tym samym czasie zaoferujemy studentom zastrzyki przypominające Men ACWY i HPV. Wszystkie szczepionki będą oferowane bezpłatnie. Każda podana szczepionka zostanie odnotowana w Florida SHOTS.
Inny: Szkoła Wyższa
Osoby w wieku od 18 do 23 lat otrzymają komponenty interwencji w zakresie świadomości, edukacji, wzmocnienia pozycji i dostępności.
Inny: Świadomość
Świadomość: Przeprowadź kampanię uświadamiającą w całym hrabstwie Alachua, aby zwrócić uwagę społeczności na znaczenie choroby meningokokowej grupy serologicznej B w Stanach Zjednoczonych. Aby uzupełnić materiał zawarty w kampanii informacyjnej i materiały edukacyjne, przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z członkami każdej z kluczowych grup interesariuszy: uczniów, rodziców i lekarzy.
Inny: Edukacja
Edukacja: Ten komponent będzie zarówno oparty na sieci, jak i osobiście, aby spełnić indywidualne potrzeby uczniów. Program edukacyjny będzie dostępny w wersji dla rodziców i uczniów (18-23 lata). Dostosowane zostaną krajowe zasoby materiałów i wytycznych ukierunkowanych na pacjentów. Przeprowadzone zostaną ankiety przedszkolne i poedukacyjne w celu oceny wiedzy i podejmowania decyzji dotyczących szczepionek.
Inny: Wzmocnienie
Upoważnienie: W dniach szczepień oferowany będzie program dla młodzieży i młodych dorosłych na temat „Podejmowania decyzji dotyczących zdrowia”, aby pomóc młodzieży w ocenie i wykorzystaniu informacji zdrowotnych do kierowania osobistymi decyzjami dotyczącymi szczepionek.
Inny: Dostępność
Dostępność: Szczepionka MenB będzie oferowana na kampusach szkół średnich i uniwersytetów w ramach programu współpracy między lokalnymi szkołami, uniwersytetem i wydziałem zdrowia. W tym samym czasie zaoferujemy studentom zastrzyki przypominające Men ACWY i HPV. Wszystkie szczepionki będą oferowane bezpłatnie. Każda podana szczepionka zostanie odnotowana w Florida SHOTS.
Inny: Dorosły
rodzicom nastolatków i młodych dorosłych zostaną zaoferowane komponenty interwencji w zakresie podnoszenia świadomości, edukacji i dostępności.
Inny: Świadomość
Świadomość: Przeprowadź kampanię uświadamiającą w całym hrabstwie Alachua, aby zwrócić uwagę społeczności na znaczenie choroby meningokokowej grupy serologicznej B w Stanach Zjednoczonych. Aby uzupełnić materiał zawarty w kampanii informacyjnej i materiały edukacyjne, przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z członkami każdej z kluczowych grup interesariuszy: uczniów, rodziców i lekarzy.
Inny: Edukacja
Edukacja: Ten komponent będzie zarówno oparty na sieci, jak i osobiście, aby spełnić indywidualne potrzeby uczniów. Program edukacyjny będzie dostępny w wersji dla rodziców i uczniów (18-23 lata). Dostosowane zostaną krajowe zasoby materiałów i wytycznych ukierunkowanych na pacjentów. Przeprowadzone zostaną ankiety przedszkolne i poedukacyjne w celu oceny wiedzy i podejmowania decyzji dotyczących szczepionek.
Inny: Dostępność
Dostępność: Szczepionka MenB będzie oferowana na kampusach szkół średnich i uniwersytetów w ramach programu współpracy między lokalnymi szkołami, uniwersytetem i wydziałem zdrowia. W tym samym czasie zaoferujemy studentom zastrzyki przypominające Men ACWY i HPV. Wszystkie szczepionki będą oferowane bezpłatnie. Każda podana szczepionka zostanie odnotowana w Florida SHOTS.
Brak interwencji: Grupa fokusowa dla rodziców
Rodzice omawiali bariery i przeglądali materiały edukacyjne MenB.
Brak interwencji: Grupy fokusowe dostawców
Dostawcy omówili bariery i dokonali przeglądu materiałów edukacyjnych MenB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepionki wśród młodzieży i młodych dorosłych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek otrzymujący szczepionkę MenB
12 miesięcy
Wiedza na temat skuteczności szczepionki MenB, potencjalnych korzyści, możliwych skutków ubocznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek rodziców i młodych dorosłych ze znajomością Men B
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy dotyczące: szczepionki przeciw meningokokom typu B
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankiety przed i po interwencji w celu oceny postaw, postrzegania i podejmowania decyzji w sprawie akceptacji szczepionki
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Ryan, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201601894
  • 27449113 (Inny numer grantu/finansowania: Pfizer, Inc.)
  • IRB201703013 (Inny identyfikator: UF IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świadomość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj