Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MenB Vaccine: Implementace prostřednictvím informací, zmocnění a dostupnosti (MenBVaccine)

4. února 2020 aktualizováno: University of Florida

Zavedení a vyhodnocení přístupu založeného na školním a univerzitním kampusu k implementaci doporučení pro meningokokové (MenB) séroskupiny B u starších dospívajících a mladých dospělých.

V rámci úsilí o zvýšení absorpce vakcíny proti MenB mezi dospívajícími a mladými dospělými provedou studijní týmy kvalitativní výzkum s cílem maximalizovat účinnost národně doporučených vzdělávacích materiálů proti MenB. V této studii studijní týmy posoudí místní překážky očkování proti MenB tím, že provedou ohniskové skupiny s rodiči, studenty a zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci (rodiče dospívajících a mladých dospělých ve věku 16–23 let, studenti středních a vysokých škol ve věku 16–23 let a zdravotničtí pracovníci ve věku 16–23 let) budou požádáni, aby se podělili o své názory na úplnost celostátně doporučených a veřejně dostupné vzdělávací materiály o vakcíně MenB v řešení váhání s přijetím vakcíny MenB. Diskuse o reakcích na vzdělávací materiály nehrozí. Největším rizikem je prozrazení informací poskytnutých ve studii, které budou reakcí na materiál podporující zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Pediatric After Hours
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Pediatrics - Tower Square
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32641
        • UF Family Medicine - Eastside

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mládí
Mládeži ve věku od 13 do 18 let budou nabídnuty intervenční složky zaměřené na informovanost, vzdělávání, zmocnění a dostupnost.
Jiný: Povědomí
Povědomí: Proveďte informační kampaň v celém okrese Alachua, abyste obecně upozornili komunitu na význam meningokokového onemocnění séroskupiny B ve Spojených státech. Pro informování materiálů zahrnutých do osvětové kampaně a vzdělávacích materiálů budou provedeny polostrukturované rozhovory s členy každé z klíčových skupin zainteresovaných stran: studenty, rodiči a praktickými lékaři.
Jiný: Vzdělání
Vzdělávání: Tato složka bude jak webová, tak i osobní, aby vyhovovala individuálním potřebám studentů. Bude existovat verze vzdělávacích osnov pro rodiče a studenty (18-23 let). Národní zdroje materiálů a pokynů zaměřených na pacienta budou upraveny. Budou se provádět předškolní a povzdělávací průzkumy k posouzení znalostí a rozhodování o očkování.
Jiný: Zmocnění
Posílení pravomocí: Ve dnech očkování bude nabídnut řízený program pro dospívající a mladé dospělé na téma „Rozhodování pro vaše zdraví“, který pomůže mladým lidem vyhodnotit a využít informace o zdraví k vedení jejich osobního rozhodování o vakcínách.
Jiný: Přístupnost
Dostupnost: Vakcína MenB bude nabízena na středních a univerzitních kampusech prostřednictvím programu spolupráce mezi místními školami, univerzitou a ministerstvem zdravotnictví. Studentům nabídneme booster shoty mužů ACWY a HPV zároveň. Všechny vakcíny budou nabízeny zdarma. Každá podaná vakcína bude zaznamenána v Florida SHOTS.
Jiný: Vysoká škola
Věku mezi 18-23 budou nabídnuty složky pro osvětu, vzdělávání, zmocnění a dostupnost.
Jiný: Povědomí
Povědomí: Proveďte informační kampaň v celém okrese Alachua, abyste obecně upozornili komunitu na význam meningokokového onemocnění séroskupiny B ve Spojených státech. Pro informování materiálů zahrnutých do osvětové kampaně a vzdělávacích materiálů budou provedeny polostrukturované rozhovory s členy každé z klíčových skupin zainteresovaných stran: studenty, rodiči a praktickými lékaři.
Jiný: Vzdělání
Vzdělávání: Tato složka bude jak webová, tak i osobní, aby vyhovovala individuálním potřebám studentů. Bude existovat verze vzdělávacích osnov pro rodiče a studenty (18-23 let). Národní zdroje materiálů a pokynů zaměřených na pacienta budou upraveny. Budou se provádět předškolní a povzdělávací průzkumy k posouzení znalostí a rozhodování o očkování.
Jiný: Zmocnění
Posílení pravomocí: Ve dnech očkování bude nabídnut řízený program pro dospívající a mladé dospělé na téma „Rozhodování pro vaše zdraví“, který pomůže mladým lidem vyhodnotit a využít informace o zdraví k vedení jejich osobního rozhodování o vakcínách.
Jiný: Přístupnost
Dostupnost: Vakcína MenB bude nabízena na středních a univerzitních kampusech prostřednictvím programu spolupráce mezi místními školami, univerzitou a ministerstvem zdravotnictví. Studentům nabídneme booster shoty mužů ACWY a HPV zároveň. Všechny vakcíny budou nabízeny zdarma. Každá podaná vakcína bude zaznamenána v Florida SHOTS.
Jiný: Dospělý
Rodičům dospívajících a mladých dospělých budou nabídnuty složky pro osvětu, vzdělávání a přístupnost.
Jiný: Povědomí
Povědomí: Proveďte informační kampaň v celém okrese Alachua, abyste obecně upozornili komunitu na význam meningokokového onemocnění séroskupiny B ve Spojených státech. Pro informování materiálů zahrnutých do osvětové kampaně a vzdělávacích materiálů budou provedeny polostrukturované rozhovory s členy každé z klíčových skupin zainteresovaných stran: studenty, rodiči a praktickými lékaři.
Jiný: Vzdělání
Vzdělávání: Tato složka bude jak webová, tak i osobní, aby vyhovovala individuálním potřebám studentů. Bude existovat verze vzdělávacích osnov pro rodiče a studenty (18-23 let). Národní zdroje materiálů a pokynů zaměřených na pacienta budou upraveny. Budou se provádět předškolní a povzdělávací průzkumy k posouzení znalostí a rozhodování o očkování.
Jiný: Přístupnost
Dostupnost: Vakcína MenB bude nabízena na středních a univerzitních kampusech prostřednictvím programu spolupráce mezi místními školami, univerzitou a ministerstvem zdravotnictví. Studentům nabídneme booster shoty mužů ACWY a HPV zároveň. Všechny vakcíny budou nabízeny zdarma. Každá podaná vakcína bude zaznamenána v Florida SHOTS.
Žádný zásah: Rodičovská fokusová skupina
Rodiče diskutovali o překážkách a prohlédli si vzdělávací materiály MenB.
Žádný zásah: Fokusové skupiny poskytovatelů
Poskytovatelé diskutovali o překážkách a revidovali vzdělávací materiály MenB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vakcíny u dospívajících a mladých dospělých
Časové okno: 12 měsíců
Procento, které dostalo vakcínu MenB
12 měsíců
Znalosti o účinnosti vakcíny MenB, potenciálních přínosech, možných vedlejších účincích
Časové okno: 12 měsíců
Procento rodičů a mladých dospělých se znalostmi mužů B
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k vakcíně proti meningokoku B
Časové okno: 12 měsíců
Průzkumy před a po intervenci k posouzení postojů, vnímání a rozhodování o přijetí vakcíny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Ryan, MD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201601894
  • 27449113 (Jiné číslo grantu/financování: Pfizer, Inc.)
  • IRB201703013 (Jiný identifikátor: UF IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit