Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MenB-Impfstoff: Umsetzung durch Information, Empowerment und Zugänglichkeit (MenBVaccine)

4. Februar 2020 aktualisiert von: University of Florida

Etablierung und Evaluierung eines schul- und universitätsbasierten Ansatzes zur Umsetzung von Empfehlungen für Meningokokken-Erkrankungen der Serogruppe B (MenB) bei älteren Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

Im Rahmen der Bemühungen, die Aufnahme von MenB-Impfstoffen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu erhöhen, werden Studienteams qualitative Forschung durchführen, um die Wirksamkeit der landesweit empfohlenen MenB-Schulungsmaterialien zu maximieren. In dieser Studie werden Studienteams lokale Hindernisse für die MenB-Impfung bewerten, indem sie Fokusgruppen mit Eltern, Schülern und medizinischem Fachpersonal durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer (Eltern von 16- bis 23-jährigen Teenagern und jungen Erwachsenen, Oberschüler und Studenten im Alter von 16 bis 23 Jahren sowie medizinisches Fachpersonal für 16- bis 23-Jährige) werden gebeten, ihre Gedanken zur Vollständigkeit der landesweit empfohlenen und zu äußern Öffentlich zugängliche Aufklärungsmaterialien zum MenB-Impfstoff, um Bedenken hinsichtlich des Erhalts des MenB-Impfstoffs auszuräumen. Es besteht kein Risiko, über Reaktionen auf Lehrmaterialien zu diskutieren. Das größte Risiko besteht in der Offenlegung der in der Studie bereitgestellten Informationen, bei denen es sich um Reaktionen auf gesundheitsförderndes Material handelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1326

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Pediatric After Hours
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Pediatrics - Tower Square
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32641
        • UF Family Medicine - Eastside

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung oder Einwilligung nach Aufklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung oder Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Jugend
Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 18 Jahren werden Interventionskomponenten zur Sensibilisierung, Bildung, Stärkung und Barrierefreiheit angeboten.
Sonstiges: Bewusstsein
Sensibilisierung: Führen Sie eine Sensibilisierungskampagne im gesamten Alachua County durch, um die Gemeinde allgemein auf die Bedeutung der Meningokokken-Erkrankung der Serogruppe B in den Vereinigten Staaten aufmerksam zu machen. Um das in der Sensibilisierungskampagne enthaltene Material und die Bildungsmaterialien zu informieren, werden halbstrukturierte Interviews mit Mitgliedern für jede der wichtigsten Interessengruppen durchgeführt: Schüler, Eltern und Ärzte.
Sonstiges: Ausbildung
Bildung: Diese Komponente wird sowohl webbasiert als auch persönlich stattfinden, um den individuellen Bedürfnissen der Lernenden gerecht zu werden. Es wird eine Eltern- und eine Schülerversion (18–23 Jahre) des Lehrplans geben. Die nationalen Ressourcen an patientenorientierten Materialien und Leitlinien werden angepasst. Es wird vor und nach der Ausbildung Umfragen geben, um das Wissen und die Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Impfstoffen zu bewerten.
Sonstiges: Ermächtigung
Empowerment: An den Impftagen wird ein geführtes Programm für Jugendliche und junge Erwachsene zum Thema „Entscheidungsfindung für Ihre Gesundheit“ angeboten, um Jugendlichen dabei zu helfen, Gesundheitsinformationen zu bewerten und als Orientierung für ihre persönliche Entscheidungsfindung für Impfungen zu nutzen.
Sonstiges: Barrierefreiheit
Zugänglichkeit: Der MenB-Impfstoff wird im Rahmen eines Kooperationsprogramms zwischen den örtlichen Schulen, der Universität und dem Gesundheitsministerium auf dem Campus von Oberschulen und Universitäten angeboten. Wir bieten den Schülern gleichzeitig Auffrischungsimpfungen von Men ACWY und HPV an. Alle Impfungen werden kostenlos angeboten. Jeder verabreichte Impfstoff wird in Florida SHOTS aufgezeichnet.
Sonstiges: Hochschule
Im Alter zwischen 18 und 23 Jahren werden Interventionskomponenten zur Sensibilisierung, Bildung, Stärkung und Barrierefreiheit angeboten.
Sonstiges: Bewusstsein
Sensibilisierung: Führen Sie eine Sensibilisierungskampagne im gesamten Alachua County durch, um die Gemeinde allgemein auf die Bedeutung der Meningokokken-Erkrankung der Serogruppe B in den Vereinigten Staaten aufmerksam zu machen. Um das in der Sensibilisierungskampagne enthaltene Material und die Bildungsmaterialien zu informieren, werden halbstrukturierte Interviews mit Mitgliedern für jede der wichtigsten Interessengruppen durchgeführt: Schüler, Eltern und Ärzte.
Sonstiges: Ausbildung
Bildung: Diese Komponente wird sowohl webbasiert als auch persönlich stattfinden, um den individuellen Bedürfnissen der Lernenden gerecht zu werden. Es wird eine Eltern- und eine Schülerversion (18–23 Jahre) des Lehrplans geben. Die nationalen Ressourcen an patientenorientierten Materialien und Leitlinien werden angepasst. Es wird vor und nach der Ausbildung Umfragen geben, um das Wissen und die Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Impfstoffen zu bewerten.
Sonstiges: Ermächtigung
Empowerment: An den Impftagen wird ein geführtes Programm für Jugendliche und junge Erwachsene zum Thema „Entscheidungsfindung für Ihre Gesundheit“ angeboten, um Jugendlichen dabei zu helfen, Gesundheitsinformationen zu bewerten und als Orientierung für ihre persönliche Entscheidungsfindung für Impfungen zu nutzen.
Sonstiges: Barrierefreiheit
Zugänglichkeit: Der MenB-Impfstoff wird im Rahmen eines Kooperationsprogramms zwischen den örtlichen Schulen, der Universität und dem Gesundheitsministerium auf dem Campus von Oberschulen und Universitäten angeboten. Wir bieten den Schülern gleichzeitig Auffrischungsimpfungen von Men ACWY und HPV an. Alle Impfungen werden kostenlos angeboten. Jeder verabreichte Impfstoff wird in Florida SHOTS aufgezeichnet.
Sonstiges: Erwachsene
Eltern von Jugendlichen und jungen Erwachsenen werden Interventionskomponenten zur Sensibilisierung, Aufklärung und Barrierefreiheit angeboten.
Sonstiges: Bewusstsein
Sensibilisierung: Führen Sie eine Sensibilisierungskampagne im gesamten Alachua County durch, um die Gemeinde allgemein auf die Bedeutung der Meningokokken-Erkrankung der Serogruppe B in den Vereinigten Staaten aufmerksam zu machen. Um das in der Sensibilisierungskampagne enthaltene Material und die Bildungsmaterialien zu informieren, werden halbstrukturierte Interviews mit Mitgliedern für jede der wichtigsten Interessengruppen durchgeführt: Schüler, Eltern und Ärzte.
Sonstiges: Ausbildung
Bildung: Diese Komponente wird sowohl webbasiert als auch persönlich stattfinden, um den individuellen Bedürfnissen der Lernenden gerecht zu werden. Es wird eine Eltern- und eine Schülerversion (18–23 Jahre) des Lehrplans geben. Die nationalen Ressourcen an patientenorientierten Materialien und Leitlinien werden angepasst. Es wird vor und nach der Ausbildung Umfragen geben, um das Wissen und die Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Impfstoffen zu bewerten.
Sonstiges: Barrierefreiheit
Zugänglichkeit: Der MenB-Impfstoff wird im Rahmen eines Kooperationsprogramms zwischen den örtlichen Schulen, der Universität und dem Gesundheitsministerium auf dem Campus von Oberschulen und Universitäten angeboten. Wir bieten den Schülern gleichzeitig Auffrischungsimpfungen von Men ACWY und HPV an. Alle Impfungen werden kostenlos angeboten. Jeder verabreichte Impfstoff wird in Florida SHOTS aufgezeichnet.
Kein Eingriff: Fokusgruppe für Eltern
Die Eltern diskutierten über Hindernisse und überprüften die MenB-Unterrichtsmaterialien.
Kein Eingriff: Anbieter-Fokusgruppen
Die Anbieter diskutierten über Hindernisse und überprüften MenB-Schulungsmaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfaufnahme bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz, der den MenB-Impfstoff erhält
12 Monate
Kenntnisse über die Wirksamkeit des MenB-Impfstoffs, potenzielle Vorteile und mögliche Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Eltern und jungen Erwachsenen mit Men-B-Kenntnissen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zu: Meningokokken-B-Impfstoff
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragen vor und nach der Intervention zur Beurteilung von Einstellungen, Wahrnehmungen und Entscheidungen hinsichtlich der Akzeptanz von Impfstoffen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Ryan, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201601894
  • 27449113 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pfizer, Inc.)
  • IRB201703013 (Andere Kennung: UF IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewusstsein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren