Vacina MenB: implementação via informação, empoderamento e acessibilidade (MenBVaccine)
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Florida
Estabelecendo e avaliando uma abordagem baseada em campus escolar e universitário para a implementação das recomendações da doença meningocócica (MenB) do sorogrupo B em adolescentes mais velhos e adultos jovens.
Como parte de um esforço para aumentar a aceitação da vacina MenB entre adolescentes e adultos jovens, as equipes de estudo conduzirão pesquisas qualitativas para maximizar a eficácia dos materiais educacionais MenB recomendados nacionalmente.
Neste estudo, as equipes de estudo avaliarão as barreiras locais à vacinação MenB por meio da realização de grupos focais com pais, alunos e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes (pais de adolescentes e jovens adultos de 16 a 23 anos, estudantes do ensino médio e universitários de 16 a 23 anos e profissionais de saúde de 16 a 23 anos) serão solicitados a compartilhar suas opiniões sobre a integridade dos recomendados nacionalmente e materiais educativos sobre a vacina MenB disponíveis publicamente para abordar as hesitações quanto ao recebimento da vacina MenB.
Não há risco em discutir reações a materiais educativos.
O maior risco é a divulgação das informações fornecidas no estudo, que serão reações ao material de promoção da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1326
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado ou consentimento
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Juventude
Jovens entre 13 e 18 anos receberão componentes de intervenção de conscientização, educação, capacitação e acessibilidade.
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Conscientização: Realizar uma campanha de conscientização em todo o Condado de Alachua para alertar a comunidade em geral sobre a importância da doença meningocócica do sorogrupo B nos Estados Unidos.
Para informar o material incluído na campanha de conscientização e nos materiais de educação, serão realizadas entrevistas semiestruturadas com membros de cada um dos principais grupos de interessados: alunos, pais e médicos.
Educação: Este componente será baseado na web e presencial para atender às necessidades individuais dos alunos.
Haverá uma versão para pais e alunos (de 18 a 23 anos) do currículo educacional.
Recursos nacionais de materiais e diretrizes focados no paciente serão adaptados.
Haverá pesquisas pré e pós-educação para avaliar o conhecimento e a tomada de decisões sobre vacinas.
Capacitação: Um programa orientado para adolescentes e jovens sobre "Tomada de Decisões para sua Saúde" será oferecido nos dias de vacinação para ajudar os jovens a avaliar e utilizar informações de saúde para orientar sua tomada de decisão pessoal para vacinas.
Acessibilidade: a vacina MenB será oferecida nos campi de escolas secundárias e universidades por meio de um programa colaborativo entre as escolas locais, a universidade e o departamento de saúde.
Ofereceremos aos alunos doses de reforço de Men ACWY e HPV ao mesmo tempo.
Todas as vacinas serão oferecidas gratuitamente.
Cada vacina administrada será registrada no Florida SHOTS.
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Outro: Faculdade
Aos 18-23 anos serão oferecidos componentes de intervenção de conscientização, educação, empoderamento e acessibilidade.
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Conscientização: Realizar uma campanha de conscientização em todo o Condado de Alachua para alertar a comunidade em geral sobre a importância da doença meningocócica do sorogrupo B nos Estados Unidos.
Para informar o material incluído na campanha de conscientização e nos materiais de educação, serão realizadas entrevistas semiestruturadas com membros de cada um dos principais grupos de interessados: alunos, pais e médicos.
Educação: Este componente será baseado na web e presencial para atender às necessidades individuais dos alunos.
Haverá uma versão para pais e alunos (de 18 a 23 anos) do currículo educacional.
Recursos nacionais de materiais e diretrizes focados no paciente serão adaptados.
Haverá pesquisas pré e pós-educação para avaliar o conhecimento e a tomada de decisões sobre vacinas.
Capacitação: Um programa orientado para adolescentes e jovens sobre "Tomada de Decisões para sua Saúde" será oferecido nos dias de vacinação para ajudar os jovens a avaliar e utilizar informações de saúde para orientar sua tomada de decisão pessoal para vacinas.
Acessibilidade: a vacina MenB será oferecida nos campi de escolas secundárias e universidades por meio de um programa colaborativo entre as escolas locais, a universidade e o departamento de saúde.
Ofereceremos aos alunos doses de reforço de Men ACWY e HPV ao mesmo tempo.
Todas as vacinas serão oferecidas gratuitamente.
Cada vacina administrada será registrada no Florida SHOTS.
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Outro: Adulto
pais de adolescentes e jovens receberão componentes de intervenção de conscientização, educação e acessibilidade.
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Conscientização: Realizar uma campanha de conscientização em todo o Condado de Alachua para alertar a comunidade em geral sobre a importância da doença meningocócica do sorogrupo B nos Estados Unidos.
Para informar o material incluído na campanha de conscientização e nos materiais de educação, serão realizadas entrevistas semiestruturadas com membros de cada um dos principais grupos de interessados: alunos, pais e médicos.
Educação: Este componente será baseado na web e presencial para atender às necessidades individuais dos alunos.
Haverá uma versão para pais e alunos (de 18 a 23 anos) do currículo educacional.
Recursos nacionais de materiais e diretrizes focados no paciente serão adaptados.
Haverá pesquisas pré e pós-educação para avaliar o conhecimento e a tomada de decisões sobre vacinas.
Acessibilidade: a vacina MenB será oferecida nos campi de escolas secundárias e universidades por meio de um programa colaborativo entre as escolas locais, a universidade e o departamento de saúde.
Ofereceremos aos alunos doses de reforço de Men ACWY e HPV ao mesmo tempo.
Todas as vacinas serão oferecidas gratuitamente.
Cada vacina administrada será registrada no Florida SHOTS.
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Sem intervenção: Grupo de foco principal
Os pais discutiram as barreiras e revisaram os materiais educativos do MenB.
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Sem intervenção: Grupos de foco do provedor
Os provedores discutiram as barreiras e revisaram os materiais de educação MenB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação em adolescentes e adultos jovens
Prazo: 12 meses
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Porcentagem que recebeu a vacina MenB
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12 meses
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Conhecimento sobre a eficácia da vacina MenB, potenciais benefícios, possíveis efeitos colaterais
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pais e jovens adultos com conhecimento Men B
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes em relação à vacina meningocócica B
Prazo: 12 meses
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Pesquisas pré e pós-intervenção para avaliar atitudes, percepções e tomada de decisão em relação à aceitação da vacina
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Albert D, Chein J, Steinberg L. Peer Influences on Adolescent Decision Making. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Apr;22(2):114-120. doi: 10.1177/0963721412471347.
- Soeters HM, McNamara LA, Whaley M, Wang X, Alexander-Scott N, Kanadanian KV, Kelleher CM, MacNeil J, Martin SW, Raines N, Sears S, Vanner C, Vuong J, Bandy U, Sicard K, Patel M; Centers for Disease Control (CDC). Serogroup B Meningococcal Disease Outbreak and Carriage Evaluation at a College - Rhode Island, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 12;64(22):606-7.
- MacNeil JR, Rubin L, Folaranmi T, Ortega-Sanchez IR, Patel M, Martin SW. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1171-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6441a3.
- Reagan-Steiner S, Yankey D, Jeyarajah J, Elam-Evans LD, Curtis CR, MacNeil J, Markowitz LE, Singleton JA. National, Regional, State, and Selected Local Area Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13-17 Years - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 26;65(33):850-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6533a4.
- Hamborsky J, Kroger A, Wolfe CS. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation; 2015.
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- Burrus B, Leeks KD, Sipe TA, Dolina S, Soler R, Elder R, Barrios L, Greenspan A, Fishbein D, Lindegren ML, Achrekar A, Dittus P; Community Preventive Services Task Force. Person-to-person interventions targeted to parents and other caregivers to improve adolescent health: a community guide systematic review. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):316-26. doi: 10.1016/j.amepre.2011.12.001.
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- Tran CH, Sugimoto JD, Pulliam JR, Ryan KA, Myers PD, Castleman JB, Doty R, Johnson J, Stringfellow J, Kovacevich N, Brew J, Cheung LL, Caron B, Lipori G, Harle CA, Alexander C, Yang Y, Longini IM Jr, Halloran ME, Morris JG Jr, Small PA Jr. School-located influenza vaccination reduces community risk for influenza and influenza-like illness emergency care visits. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114479. doi: 10.1371/journal.pone.0114479. eCollection 2014.
- Livingston MD, Komro KA, Wagenaar AC. The effects of survey modality on adolescents' responses to alcohol use items. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Apr;39(4):710-5. doi: 10.1111/acer.12659. Epub 2015 Mar 9.
- Edwards PJ, Roberts I, Clarke MJ, Diguiseppi C, Wentz R, Kwan I, Cooper R, Felix LM, Pratap S. Methods to increase response to postal and electronic questionnaires. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):MR000008. doi: 10.1002/14651858.MR000008.pub4.
- Faes C, Molenberghs G, Aerts M, Verbeke G, Kenward MG. The effective sample size and an alternative small-sample degrees-of-freedom method. Am Stat. 2009 Nov 1;63(4):389-99.
- Yuan CT, Nembhard IM, Stern AF, Brush JE Jr, Krumholz HM, Bradley EH. Blueprint for the dissemination of evidence-based practices in health care. Issue Brief (Commonw Fund). 2010 May;86:1-16.
- Richardson E, Ryan KA, Lawrence RM, Harle CA, Desai SM, Livingston MD, Rawal A, Staras SAS. Increasing awareness and uptake of the MenB vaccine on a large university campus. Hum Vaccin Immunother. 2021 Sep 2;17(9):3239-3246. doi: 10.1080/21645515.2021.1923347. Epub 2021 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201601894
- 27449113 (Número de outro subsídio/financiamento: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (Outro identificador: UF IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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