MenB-rokote: Käyttöönotto tiedottamisen, voimaantumisen ja saavutettavuuden kautta (MenBVaccine)
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Koulu- ja yliopistokampuspohjaisen lähestymistavan luominen ja arviointi seroryhmän B meningokokkitautia (MenB) koskevien suositusten täytäntöönpanoon vanhemmilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Osana pyrkimystä lisätä MenB-rokotteiden käyttöä nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa tutkimusryhmät tekevät kvalitatiivista tutkimusta maksimoidakseen kansallisesti suositeltujen MenB-oppimateriaalien tehokkuuden.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmät arvioivat MenB-rokotuksen paikallisia esteitä järjestämällä fokusryhmiä vanhempien, opiskelijoiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia (16–23-vuotiaiden teini-ikäisten ja nuorten aikuisten vanhemmat, 16–23-vuotiaat lukio- ja korkeakouluopiskelijat sekä 16–23-vuotiaiden terveydenhuollon ammattilaiset) pyydetään kertomaan ajatuksensa kansallisesti suositeltujen ja julkisesti saatavilla olevaa MenB-rokotteen koulutusmateriaaleja, joissa käsitellään MenB-rokotteen saamista koskevia epäröintiä.
Oppimateriaalien reaktioista keskustelemisessa ei ole riskiä.
Suurin riski on tutkimuksessa annettujen tietojen paljastaminen, jotka ovat reaktioita terveyttä edistävään materiaaliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1326
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuoriso
13–18-vuotiaille nuorille tarjotaan tietoisuutta, koulutusta, voimaannuttamista ja esteettömyystoimia.
|
Tietoisuus: Järjestä tietoisuuskampanja koko Alachuan piirikunnassa varoittaaksesi yhteisöä yleisesti B-seroryhmän meningokokkitaudin merkityksestä Yhdysvalloissa.
Tiedotuskampanjaan sisältyvän materiaalin ja koulutusmateriaalien tiedottamiseksi tehdään puolistrukturoidut haastattelut kunkin keskeisen sidosryhmän jäsenten: opiskelijoiden, vanhempien ja lääkäreiden kanssa.
Koulutus: Tämä komponentti on sekä verkkopohjainen että henkilökohtaisesti opiskelijoiden yksilöllisten tarpeiden täyttämiseksi.
Opetussuunnitelmasta tulee vanhemman ja opiskelijan (18-23-vuotiaat) versio.
Potilaskohtaisten materiaalien ja ohjeiden kansalliset resurssit mukautetaan.
Tehdään esi- ja jälkikoulutustutkimuksia, joilla arvioidaan tietoa ja rokotepäätöksentekoa.
Voimistuminen: Rokotuspäivinä tarjotaan nuorille ja nuorille aikuisille suunnattua ohjattua "Päätöksenteko terveydellesi" -ohjelmaa, joka auttaa nuoria arvioimaan ja hyödyntämään terveystietojaan ohjaamaan heidän henkilökohtaista rokotteita koskevaa päätöksentekoaan.
Saavutettavuus: MenB-rokote tarjotaan lukion ja yliopiston kampuksilla paikallisten koulujen, yliopiston ja terveysministeriön yhteistyöohjelman kautta.
Tarjoamme opiskelijoille tehostekuvia miesten ACWY:stä ja HPV:stä samanaikaisesti.
Kaikki rokotteet tarjotaan ilmaiseksi.
Jokainen annettu rokote tallennetaan Florida SHOTSiin.
|
|
Muut: College
18-23-vuotiaille tarjotaan tietoisuutta, koulutusta, voimaannuttamista ja esteettömyystoimia.
|
Tietoisuus: Järjestä tietoisuuskampanja koko Alachuan piirikunnassa varoittaaksesi yhteisöä yleisesti B-seroryhmän meningokokkitaudin merkityksestä Yhdysvalloissa.
Tiedotuskampanjaan sisältyvän materiaalin ja koulutusmateriaalien tiedottamiseksi tehdään puolistrukturoidut haastattelut kunkin keskeisen sidosryhmän jäsenten: opiskelijoiden, vanhempien ja lääkäreiden kanssa.
Koulutus: Tämä komponentti on sekä verkkopohjainen että henkilökohtaisesti opiskelijoiden yksilöllisten tarpeiden täyttämiseksi.
Opetussuunnitelmasta tulee vanhemman ja opiskelijan (18-23-vuotiaat) versio.
Potilaskohtaisten materiaalien ja ohjeiden kansalliset resurssit mukautetaan.
Tehdään esi- ja jälkikoulutustutkimuksia, joilla arvioidaan tietoa ja rokotepäätöksentekoa.
Voimistuminen: Rokotuspäivinä tarjotaan nuorille ja nuorille aikuisille suunnattua ohjattua "Päätöksenteko terveydellesi" -ohjelmaa, joka auttaa nuoria arvioimaan ja hyödyntämään terveystietojaan ohjaamaan heidän henkilökohtaista rokotteita koskevaa päätöksentekoaan.
Saavutettavuus: MenB-rokote tarjotaan lukion ja yliopiston kampuksilla paikallisten koulujen, yliopiston ja terveysministeriön yhteistyöohjelman kautta.
Tarjoamme opiskelijoille tehostekuvia miesten ACWY:stä ja HPV:stä samanaikaisesti.
Kaikki rokotteet tarjotaan ilmaiseksi.
Jokainen annettu rokote tallennetaan Florida SHOTSiin.
|
|
Muut: Aikuinen
nuorten ja nuorten aikuisten vanhemmille tarjotaan tietoisuutta, koulutusta ja esteettömyystoimia.
|
Tietoisuus: Järjestä tietoisuuskampanja koko Alachuan piirikunnassa varoittaaksesi yhteisöä yleisesti B-seroryhmän meningokokkitaudin merkityksestä Yhdysvalloissa.
Tiedotuskampanjaan sisältyvän materiaalin ja koulutusmateriaalien tiedottamiseksi tehdään puolistrukturoidut haastattelut kunkin keskeisen sidosryhmän jäsenten: opiskelijoiden, vanhempien ja lääkäreiden kanssa.
Koulutus: Tämä komponentti on sekä verkkopohjainen että henkilökohtaisesti opiskelijoiden yksilöllisten tarpeiden täyttämiseksi.
Opetussuunnitelmasta tulee vanhemman ja opiskelijan (18-23-vuotiaat) versio.
Potilaskohtaisten materiaalien ja ohjeiden kansalliset resurssit mukautetaan.
Tehdään esi- ja jälkikoulutustutkimuksia, joilla arvioidaan tietoa ja rokotepäätöksentekoa.
Saavutettavuus: MenB-rokote tarjotaan lukion ja yliopiston kampuksilla paikallisten koulujen, yliopiston ja terveysministeriön yhteistyöohjelman kautta.
Tarjoamme opiskelijoille tehostekuvia miesten ACWY:stä ja HPV:stä samanaikaisesti.
Kaikki rokotteet tarjotaan ilmaiseksi.
Jokainen annettu rokote tallennetaan Florida SHOTSiin.
|
|
Ei väliintuloa: Vanhempien kohderyhmä
Vanhemmat keskustelivat esteistä ja kävivät läpi MenB:n koulutusmateriaaleja.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tarjoajan kohderyhmät
Palveluntarjoajat keskustelivat esteistä ja kävivät läpi MenB-koulutusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen otto nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MenB-rokotteen saaneiden prosenttiosuus
|
12 kuukautta
|
|
Tietoa MenB-rokotteen tehokkuudesta, mahdollisista eduista, mahdollisista sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus vanhemmista ja nuorista aikuisista, joilla on Miehet B -tiedot
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet: Meningokokki B -rokote
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tutkimukset asenteiden, käsitysten ja päätöksenteon arvioimiseksi rokotteen hyväksymisen suhteen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Albert D, Chein J, Steinberg L. Peer Influences on Adolescent Decision Making. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Apr;22(2):114-120. doi: 10.1177/0963721412471347.
- Soeters HM, McNamara LA, Whaley M, Wang X, Alexander-Scott N, Kanadanian KV, Kelleher CM, MacNeil J, Martin SW, Raines N, Sears S, Vanner C, Vuong J, Bandy U, Sicard K, Patel M; Centers for Disease Control (CDC). Serogroup B Meningococcal Disease Outbreak and Carriage Evaluation at a College - Rhode Island, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 12;64(22):606-7.
- MacNeil JR, Rubin L, Folaranmi T, Ortega-Sanchez IR, Patel M, Martin SW. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1171-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6441a3.
- Reagan-Steiner S, Yankey D, Jeyarajah J, Elam-Evans LD, Curtis CR, MacNeil J, Markowitz LE, Singleton JA. National, Regional, State, and Selected Local Area Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13-17 Years - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 26;65(33):850-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6533a4.
- Hamborsky J, Kroger A, Wolfe CS. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation; 2015.
- DiClemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. A review of STD/HIV preventive interventions for adolescents: sustaining effects using an ecological approach. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):888-906. doi: 10.1093/jpepsy/jsm056. Epub 2007 Aug 27.
- Burrus B, Leeks KD, Sipe TA, Dolina S, Soler R, Elder R, Barrios L, Greenspan A, Fishbein D, Lindegren ML, Achrekar A, Dittus P; Community Preventive Services Task Force. Person-to-person interventions targeted to parents and other caregivers to improve adolescent health: a community guide systematic review. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):316-26. doi: 10.1016/j.amepre.2011.12.001.
- Corbin J, Strauss A. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory. Sage publications; 2014.
- Centers for Disease Control and Prevention. Adolescent and adult vaccine quiz. http://www2.cdc.gov/nip/adultimmsched/. Accessed 24 June 2016.
- Tsai Y, Zhou F, Wortley P, Shefer A, Stokley S. Trends and characteristics of preventive care visits among commercially insured adolescents, 2003-2010. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):625-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.042. Epub 2013 Nov 25.
- Tran CH, Sugimoto JD, Pulliam JR, Ryan KA, Myers PD, Castleman JB, Doty R, Johnson J, Stringfellow J, Kovacevich N, Brew J, Cheung LL, Caron B, Lipori G, Harle CA, Alexander C, Yang Y, Longini IM Jr, Halloran ME, Morris JG Jr, Small PA Jr. School-located influenza vaccination reduces community risk for influenza and influenza-like illness emergency care visits. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114479. doi: 10.1371/journal.pone.0114479. eCollection 2014.
- Livingston MD, Komro KA, Wagenaar AC. The effects of survey modality on adolescents' responses to alcohol use items. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Apr;39(4):710-5. doi: 10.1111/acer.12659. Epub 2015 Mar 9.
- Edwards PJ, Roberts I, Clarke MJ, Diguiseppi C, Wentz R, Kwan I, Cooper R, Felix LM, Pratap S. Methods to increase response to postal and electronic questionnaires. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):MR000008. doi: 10.1002/14651858.MR000008.pub4.
- Faes C, Molenberghs G, Aerts M, Verbeke G, Kenward MG. The effective sample size and an alternative small-sample degrees-of-freedom method. Am Stat. 2009 Nov 1;63(4):389-99.
- Yuan CT, Nembhard IM, Stern AF, Brush JE Jr, Krumholz HM, Bradley EH. Blueprint for the dissemination of evidence-based practices in health care. Issue Brief (Commonw Fund). 2010 May;86:1-16.
- Richardson E, Ryan KA, Lawrence RM, Harle CA, Desai SM, Livingston MD, Rawal A, Staras SAS. Increasing awareness and uptake of the MenB vaccine on a large university campus. Hum Vaccin Immunother. 2021 Sep 2;17(9):3239-3246. doi: 10.1080/21645515.2021.1923347. Epub 2021 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601894
- 27449113 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (Muu tunniste: UF IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .