Vaccino MenB: implementazione tramite informazione, responsabilizzazione e accessibilità (MenBVaccine)
4 febbraio 2020 aggiornato da: University of Florida
Stabilire e valutare un approccio basato sui campus scolastici e universitari per l'attuazione delle raccomandazioni sulla malattia da meningococco di sierogruppo B (MenB) negli adolescenti più anziani e nei giovani adulti.
Nell'ambito di uno sforzo per aumentare l'assorbimento del vaccino MenB tra adolescenti e giovani adulti, i team di studio condurranno ricerche qualitative per massimizzare l'efficacia dei materiali educativi MenB raccomandati a livello nazionale.
In questo studio, i gruppi di studio valuteranno le barriere locali alla vaccinazione MenB conducendo focus group con genitori, studenti e operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti (genitori di adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 16 e 23 anni, studenti delle scuole superiori e universitari di età compresa tra 16 e 23 anni e operatori sanitari per ragazzi di età compresa tra 16 e 23 anni) verrà chiesto di condividere i propri pensieri sulla completezza delle raccomandazioni e materiali educativi sul vaccino MenB pubblicamente disponibili per affrontare le esitazioni alla ricezione del vaccino MenB.
Non vi è alcun rischio nel discutere le reazioni ai materiali educativi.
Il rischio maggiore è la divulgazione delle informazioni fornite nello studio che saranno reazioni al materiale di promozione della salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1326
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato o l'assenso
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato o il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gioventù
Ai giovani di età compresa tra i 13 ei 18 anni verranno offerte componenti di intervento di sensibilizzazione, educazione, responsabilizzazione e accessibilità.
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Consapevolezza: condurre una campagna di sensibilizzazione in tutta la contea di Alachua per allertare la comunità in generale sull'importanza della malattia da meningococco di sierogruppo B negli Stati Uniti.
Per informare il materiale incluso nella campagna di sensibilizzazione e nei materiali educativi, saranno condotte interviste semi-strutturate con membri per ciascuno dei principali gruppi di parti interessate: studenti, genitori e medici.
Istruzione: questa componente sarà sia basata sul web che di persona per soddisfare le esigenze individuali degli studenti.
Ci sarà una versione genitore e uno studente (18-23 anni) del curriculum educativo.
Le risorse nazionali di materiali e linee guida incentrati sul paziente saranno adattate.
Ci saranno sondaggi pre e post-istruzione per valutare le conoscenze e il processo decisionale sui vaccini.
Empowerment: nei giorni di vaccinazione verrà offerto un programma guidato per adolescenti e giovani adulti sul "Processo decisionale per la propria salute" per assistere i giovani nella valutazione e nell'utilizzo delle informazioni sanitarie per guidare il loro processo decisionale personale per i vaccini.
Accessibilità: il vaccino MenB sarà offerto nelle scuole superiori e nei campus universitari attraverso un programma di collaborazione tra le scuole locali, l'università e il dipartimento della salute.
Offriremo agli studenti colpi di richiamo di uomini ACWY e HPV allo stesso tempo.
Tutti i vaccini saranno offerti gratuitamente.
Ogni vaccino somministrato sarà registrato in Florida SHOTS.
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Altro: Università
All'età compresa tra i 18 ei 23 anni verranno offerte componenti di intervento di sensibilizzazione, educazione, responsabilizzazione e accessibilità.
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Consapevolezza: condurre una campagna di sensibilizzazione in tutta la contea di Alachua per allertare la comunità in generale sull'importanza della malattia da meningococco di sierogruppo B negli Stati Uniti.
Per informare il materiale incluso nella campagna di sensibilizzazione e nei materiali educativi, saranno condotte interviste semi-strutturate con membri per ciascuno dei principali gruppi di parti interessate: studenti, genitori e medici.
Istruzione: questa componente sarà sia basata sul web che di persona per soddisfare le esigenze individuali degli studenti.
Ci sarà una versione genitore e uno studente (18-23 anni) del curriculum educativo.
Le risorse nazionali di materiali e linee guida incentrati sul paziente saranno adattate.
Ci saranno sondaggi pre e post-istruzione per valutare le conoscenze e il processo decisionale sui vaccini.
Empowerment: nei giorni di vaccinazione verrà offerto un programma guidato per adolescenti e giovani adulti sul "Processo decisionale per la propria salute" per assistere i giovani nella valutazione e nell'utilizzo delle informazioni sanitarie per guidare il loro processo decisionale personale per i vaccini.
Accessibilità: il vaccino MenB sarà offerto nelle scuole superiori e nei campus universitari attraverso un programma di collaborazione tra le scuole locali, l'università e il dipartimento della salute.
Offriremo agli studenti colpi di richiamo di uomini ACWY e HPV allo stesso tempo.
Tutti i vaccini saranno offerti gratuitamente.
Ogni vaccino somministrato sarà registrato in Florida SHOTS.
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Altro: Adulto
ai genitori di adolescenti e giovani adulti verranno offerte componenti di intervento di sensibilizzazione, educazione e accessibilità.
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Consapevolezza: condurre una campagna di sensibilizzazione in tutta la contea di Alachua per allertare la comunità in generale sull'importanza della malattia da meningococco di sierogruppo B negli Stati Uniti.
Per informare il materiale incluso nella campagna di sensibilizzazione e nei materiali educativi, saranno condotte interviste semi-strutturate con membri per ciascuno dei principali gruppi di parti interessate: studenti, genitori e medici.
Istruzione: questa componente sarà sia basata sul web che di persona per soddisfare le esigenze individuali degli studenti.
Ci sarà una versione genitore e uno studente (18-23 anni) del curriculum educativo.
Le risorse nazionali di materiali e linee guida incentrati sul paziente saranno adattate.
Ci saranno sondaggi pre e post-istruzione per valutare le conoscenze e il processo decisionale sui vaccini.
Accessibilità: il vaccino MenB sarà offerto nelle scuole superiori e nei campus universitari attraverso un programma di collaborazione tra le scuole locali, l'università e il dipartimento della salute.
Offriremo agli studenti colpi di richiamo di uomini ACWY e HPV allo stesso tempo.
Tutti i vaccini saranno offerti gratuitamente.
Ogni vaccino somministrato sarà registrato in Florida SHOTS.
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Nessun intervento: Focus group genitori
I genitori hanno discusso delle barriere e esaminato i materiali educativi MenB.
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Nessun intervento: Focus group dei fornitori
I fornitori hanno discusso delle barriere e esaminato i materiali educativi MenB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento del vaccino negli adolescenti e nei giovani adulti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale che riceve il vaccino MenB
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12 mesi
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Conoscenza dell'efficacia del vaccino MenB, potenziali benefici, possibili effetti collaterali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di genitori e giovani adulti con conoscenza degli uomini B
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti riguardo al vaccino meningococcico B
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagini pre e post intervento per valutare gli atteggiamenti, le percezioni e il processo decisionale sull'accettazione del vaccino
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201601894
- 27449113 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (Altro identificatore: UF IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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