Вакцина MenB: реализация через информацию, расширение прав и возможностей и доступность (MenBVaccine)
4 февраля 2020 г. обновлено: University of Florida
Создание и оценка школьного и университетского кампуса подхода к реализации рекомендаций по менингококковым заболеваниям серогруппы B (MenB) у подростков старшего возраста и молодых людей.
В рамках усилий по увеличению использования вакцины MenB среди подростков и молодых людей исследовательские группы проведут качественные исследования, чтобы максимально повысить эффективность рекомендуемых на национальном уровне образовательных материалов MenB.
В этом исследовании исследовательские группы оценят местные барьеры для вакцинации MenB, проведя фокус-группы с родителями, учащимися и медицинскими работниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам (родителям подростков и молодых людей в возрасте 16–23 лет, учащимся старших классов и колледжей в возрасте 16–23 лет, а также медицинским работникам в возрасте 16–23 лет) будет предложено поделиться своими мыслями о полноте национальных рекомендаций и общедоступные образовательные материалы по вакцине MenB, касающиеся сомнений в отношении получения вакцины MenB.
Нет никакого риска в обсуждении реакций на учебные материалы.
Наибольший риск представляет собой разглашение информации, представленной в исследовании, которая может стать реакцией на материалы, пропагандирующие здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1326
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии предоставить информированное согласие или согласие
Критерий исключения:
- Неспособность предоставить информированное согласие или согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Молодость
Молодежи в возрасте от 13 до 18 лет будут предложены компоненты мероприятий по информированию, образованию, расширению прав и возможностей и доступности.
|
Осведомленность: Проведите кампанию по повышению осведомленности в округе Алачуа, чтобы привлечь внимание населения в целом к значимости менингококковой инфекции серогруппы B в Соединенных Штатах.
Для информирования материалов, включенных в информационную кампанию, и учебных материалов будут проведены полуструктурированные интервью с членами каждой из ключевых групп заинтересованных сторон: учащимися, родителями и практикующими врачами.
Образование: этот компонент будет проводиться как через Интернет, так и лично, чтобы удовлетворить индивидуальные потребности учащихся.
Будет родительская и студенческая (18-23 лет) версии образовательной программы.
Будут адаптированы национальные ресурсы материалов и руководств, ориентированных на пациентов.
Будут проведены опросы до и после обучения для оценки знаний и принятия решений в отношении вакцин.
Расширение прав и возможностей: в дни вакцинации будет предложена управляемая программа для подростков и молодых людей «Принятие решений для вашего здоровья», чтобы помочь молодежи в оценке и использовании информации о состоянии здоровья для принятия ими личных решений в отношении вакцин.
Доступность: вакцина MenB будет предлагаться в кампусах средних школ и университетов в рамках совместной программы между местными школами, университетами и министерством здравоохранения.
Мы предложим студентам повторные прививки мужчин ACWY и ВПЧ одновременно.
Все вакцины будут предлагаться бесплатно.
Каждая введенная вакцина будет зарегистрирована во Флориде.
|
|
Другой: Колледж
В возрасте от 18 до 23 лет будут предложены компоненты мероприятий по информированию, образованию, расширению прав и возможностей и обеспечению доступности.
|
Осведомленность: Проведите кампанию по повышению осведомленности в округе Алачуа, чтобы привлечь внимание населения в целом к значимости менингококковой инфекции серогруппы B в Соединенных Штатах.
Для информирования материалов, включенных в информационную кампанию, и учебных материалов будут проведены полуструктурированные интервью с членами каждой из ключевых групп заинтересованных сторон: учащимися, родителями и практикующими врачами.
Образование: этот компонент будет проводиться как через Интернет, так и лично, чтобы удовлетворить индивидуальные потребности учащихся.
Будет родительская и студенческая (18-23 лет) версии образовательной программы.
Будут адаптированы национальные ресурсы материалов и руководств, ориентированных на пациентов.
Будут проведены опросы до и после обучения для оценки знаний и принятия решений в отношении вакцин.
Расширение прав и возможностей: в дни вакцинации будет предложена управляемая программа для подростков и молодых людей «Принятие решений для вашего здоровья», чтобы помочь молодежи в оценке и использовании информации о состоянии здоровья для принятия ими личных решений в отношении вакцин.
Доступность: вакцина MenB будет предлагаться в кампусах средних школ и университетов в рамках совместной программы между местными школами, университетами и министерством здравоохранения.
Мы предложим студентам повторные прививки мужчин ACWY и ВПЧ одновременно.
Все вакцины будут предлагаться бесплатно.
Каждая введенная вакцина будет зарегистрирована во Флориде.
|
|
Другой: Взрослый
родителям подростков и молодых людей будут предложены компоненты мероприятий по информированию, образованию и обеспечению доступности.
|
Осведомленность: Проведите кампанию по повышению осведомленности в округе Алачуа, чтобы привлечь внимание населения в целом к значимости менингококковой инфекции серогруппы B в Соединенных Штатах.
Для информирования материалов, включенных в информационную кампанию, и учебных материалов будут проведены полуструктурированные интервью с членами каждой из ключевых групп заинтересованных сторон: учащимися, родителями и практикующими врачами.
Образование: этот компонент будет проводиться как через Интернет, так и лично, чтобы удовлетворить индивидуальные потребности учащихся.
Будет родительская и студенческая (18-23 лет) версии образовательной программы.
Будут адаптированы национальные ресурсы материалов и руководств, ориентированных на пациентов.
Будут проведены опросы до и после обучения для оценки знаний и принятия решений в отношении вакцин.
Доступность: вакцина MenB будет предлагаться в кампусах средних школ и университетов в рамках совместной программы между местными школами, университетами и министерством здравоохранения.
Мы предложим студентам повторные прививки мужчин ACWY и ВПЧ одновременно.
Все вакцины будут предлагаться бесплатно.
Каждая введенная вакцина будет зарегистрирована во Флориде.
|
|
Без вмешательства: Родительская фокус-группа
Родители обсудили препятствия и ознакомились с учебными материалами MenB.
|
|
|
Без вмешательства: Фокус-группы поставщиков
Поставщики обсудили препятствия и ознакомились с учебными материалами MenB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие вакцины подростками и молодыми людьми
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент получающих вакцину MenB
|
12 месяцев
|
|
Информация об эффективности вакцины MenB, потенциальных преимуществах и возможных побочных эффектах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент родителей и молодых людей, знающих мужчину B
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к вакцине против менингококка В
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросы до и после вмешательства для оценки отношения, восприятия и принятия решений относительно принятия вакцины
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Albert D, Chein J, Steinberg L. Peer Influences on Adolescent Decision Making. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Apr;22(2):114-120. doi: 10.1177/0963721412471347.
- Soeters HM, McNamara LA, Whaley M, Wang X, Alexander-Scott N, Kanadanian KV, Kelleher CM, MacNeil J, Martin SW, Raines N, Sears S, Vanner C, Vuong J, Bandy U, Sicard K, Patel M; Centers for Disease Control (CDC). Serogroup B Meningococcal Disease Outbreak and Carriage Evaluation at a College - Rhode Island, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 12;64(22):606-7.
- MacNeil JR, Rubin L, Folaranmi T, Ortega-Sanchez IR, Patel M, Martin SW. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1171-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6441a3.
- Reagan-Steiner S, Yankey D, Jeyarajah J, Elam-Evans LD, Curtis CR, MacNeil J, Markowitz LE, Singleton JA. National, Regional, State, and Selected Local Area Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13-17 Years - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 26;65(33):850-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6533a4.
- Hamborsky J, Kroger A, Wolfe CS. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation; 2015.
- DiClemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. A review of STD/HIV preventive interventions for adolescents: sustaining effects using an ecological approach. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):888-906. doi: 10.1093/jpepsy/jsm056. Epub 2007 Aug 27.
- Burrus B, Leeks KD, Sipe TA, Dolina S, Soler R, Elder R, Barrios L, Greenspan A, Fishbein D, Lindegren ML, Achrekar A, Dittus P; Community Preventive Services Task Force. Person-to-person interventions targeted to parents and other caregivers to improve adolescent health: a community guide systematic review. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):316-26. doi: 10.1016/j.amepre.2011.12.001.
- Corbin J, Strauss A. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory. Sage publications; 2014.
- Centers for Disease Control and Prevention. Adolescent and adult vaccine quiz. http://www2.cdc.gov/nip/adultimmsched/. Accessed 24 June 2016.
- Tsai Y, Zhou F, Wortley P, Shefer A, Stokley S. Trends and characteristics of preventive care visits among commercially insured adolescents, 2003-2010. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):625-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.042. Epub 2013 Nov 25.
- Tran CH, Sugimoto JD, Pulliam JR, Ryan KA, Myers PD, Castleman JB, Doty R, Johnson J, Stringfellow J, Kovacevich N, Brew J, Cheung LL, Caron B, Lipori G, Harle CA, Alexander C, Yang Y, Longini IM Jr, Halloran ME, Morris JG Jr, Small PA Jr. School-located influenza vaccination reduces community risk for influenza and influenza-like illness emergency care visits. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114479. doi: 10.1371/journal.pone.0114479. eCollection 2014.
- Livingston MD, Komro KA, Wagenaar AC. The effects of survey modality on adolescents' responses to alcohol use items. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Apr;39(4):710-5. doi: 10.1111/acer.12659. Epub 2015 Mar 9.
- Edwards PJ, Roberts I, Clarke MJ, Diguiseppi C, Wentz R, Kwan I, Cooper R, Felix LM, Pratap S. Methods to increase response to postal and electronic questionnaires. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):MR000008. doi: 10.1002/14651858.MR000008.pub4.
- Faes C, Molenberghs G, Aerts M, Verbeke G, Kenward MG. The effective sample size and an alternative small-sample degrees-of-freedom method. Am Stat. 2009 Nov 1;63(4):389-99.
- Yuan CT, Nembhard IM, Stern AF, Brush JE Jr, Krumholz HM, Bradley EH. Blueprint for the dissemination of evidence-based practices in health care. Issue Brief (Commonw Fund). 2010 May;86:1-16.
- Richardson E, Ryan KA, Lawrence RM, Harle CA, Desai SM, Livingston MD, Rawal A, Staras SAS. Increasing awareness and uptake of the MenB vaccine on a large university campus. Hum Vaccin Immunother. 2021 Sep 2;17(9):3239-3246. doi: 10.1080/21645515.2021.1923347. Epub 2021 Jun 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201601894
- 27449113 (Другой номер гранта/финансирования: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (Другой идентификатор: UF IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .