Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MenB-vaccin: Implementering via information, empowerment och tillgänglighet (MenBVaccine)

4 februari 2020 uppdaterad av: University of Florida

Etablera och utvärdera en skol- och universitetscampusbaserad strategi för att implementera serogrupp B meningokockrekommendationer (MenB) hos äldre tonåringar och unga vuxna.

Som en del av ett försök att öka upptaget av MenB-vaccin bland ungdomar och unga vuxna, kommer studieteam att genomföra kvalitativ forskning för att maximera effektiviteten hos nationellt rekommenderade utbildningsmaterial för MenB. I denna studie kommer studieteam att bedöma lokala hinder för MenB-vaccination genom att genomföra fokusgrupper med föräldrar, elever och vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare (föräldrar till 16-23 år gamla tonåringar och unga vuxna, gymnasie- och högskolestudenter 16-23 år och vårdpersonal för 16-23 åringar) kommer att uppmanas att dela sina tankar om fullständigheten av nationellt rekommenderade och allmänt tillgängligt utbildningsmaterial för MenB-vaccin för att ta itu med tvekan om att ta emot MenB-vaccinet. Det finns ingen risk med att diskutera reaktioner på utbildningsmaterial. Den största risken är avslöjande av information i studien som kommer att vara reaktioner på hälsofrämjande material.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • UF Health Pediatric After Hours
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • UF Health Pediatrics - Tower Square
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32641
        • UF Family Medicine - Eastside

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna ge informerat samtycke eller samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ungdom
Ungdomar mellan åldrarna 13-18 kommer att erbjudas insatser för medvetenhet, utbildning, empowerment och tillgänglighet.
Övrig: Medvetenhet
Medvetenhet: Genomför en informationskampanj i hela Alachua County för att uppmärksamma samhället i allmänhet på betydelsen av meningokocksjukdom från Serogrupp B i USA. För att informera om materialet som ingår i medvetenhetskampanjen och utbildningsmaterialet kommer semistrukturerade intervjuer med medlemmar för var och en av de viktigaste intressentgrupperna: studenter, föräldrar och läkare att genomföras.
Övrig: Utbildning
Utbildning: Denna komponent kommer att vara både webbaserad och personlig för att möta elevernas individuella behov. Det kommer att finnas en förälder och en elev (18-23 år) version av den pedagogiska läroplanen. Nationella resurser för patientfokuserade material och riktlinjer kommer att anpassas. Det kommer att göras undersökningar före och efter utbildningen för att bedöma kunskap och beslutsfattande om vaccin.
Övrig: Bemyndigande
Empowerment: Ett guidat program för ungdomar och unga vuxna om "Beslutsfattande för din hälsa" kommer att erbjudas på vaccinationsdagarna för att hjälpa ungdomar att bedöma och använda hälsoinformation för att vägleda deras personliga beslutsfattande för vacciner.
Övrig: Tillgänglighet
Tillgänglighet: MenB-vaccin kommer att erbjudas på gymnasiet och universitetets campus genom ett samarbetsprogram mellan de lokala skolorna, universitetet och hälsoavdelningen. Vi kommer att erbjuda eleverna boostershots av Men ACWY och HPV samtidigt. Alla vacciner kommer att erbjudas kostnadsfritt. Varje vaccin som administreras kommer att registreras i Florida SHOTS.
Övrig: Högskola
Ålder mellan 18-23 kommer att erbjudas komponenter för medvetenhet, utbildning, empowerment och tillgänglighetsinsatser.
Övrig: Medvetenhet
Medvetenhet: Genomför en informationskampanj i hela Alachua County för att uppmärksamma samhället i allmänhet på betydelsen av meningokocksjukdom från Serogrupp B i USA. För att informera om materialet som ingår i medvetenhetskampanjen och utbildningsmaterialet kommer semistrukturerade intervjuer med medlemmar för var och en av de viktigaste intressentgrupperna: studenter, föräldrar och läkare att genomföras.
Övrig: Utbildning
Utbildning: Denna komponent kommer att vara både webbaserad och personlig för att möta elevernas individuella behov. Det kommer att finnas en förälder och en elev (18-23 år) version av den pedagogiska läroplanen. Nationella resurser för patientfokuserade material och riktlinjer kommer att anpassas. Det kommer att göras undersökningar före och efter utbildningen för att bedöma kunskap och beslutsfattande om vaccin.
Övrig: Bemyndigande
Empowerment: Ett guidat program för ungdomar och unga vuxna om "Beslutsfattande för din hälsa" kommer att erbjudas på vaccinationsdagarna för att hjälpa ungdomar att bedöma och använda hälsoinformation för att vägleda deras personliga beslutsfattande för vacciner.
Övrig: Tillgänglighet
Tillgänglighet: MenB-vaccin kommer att erbjudas på gymnasiet och universitetets campus genom ett samarbetsprogram mellan de lokala skolorna, universitetet och hälsoavdelningen. Vi kommer att erbjuda eleverna boostershots av Men ACWY och HPV samtidigt. Alla vacciner kommer att erbjudas kostnadsfritt. Varje vaccin som administreras kommer att registreras i Florida SHOTS.
Övrig: Vuxen
föräldrar till tonåringar och unga vuxna kommer att erbjudas komponenter för medvetenhet, utbildning och tillgänglighetsinsatser.
Övrig: Medvetenhet
Medvetenhet: Genomför en informationskampanj i hela Alachua County för att uppmärksamma samhället i allmänhet på betydelsen av meningokocksjukdom från Serogrupp B i USA. För att informera om materialet som ingår i medvetenhetskampanjen och utbildningsmaterialet kommer semistrukturerade intervjuer med medlemmar för var och en av de viktigaste intressentgrupperna: studenter, föräldrar och läkare att genomföras.
Övrig: Utbildning
Utbildning: Denna komponent kommer att vara både webbaserad och personlig för att möta elevernas individuella behov. Det kommer att finnas en förälder och en elev (18-23 år) version av den pedagogiska läroplanen. Nationella resurser för patientfokuserade material och riktlinjer kommer att anpassas. Det kommer att göras undersökningar före och efter utbildningen för att bedöma kunskap och beslutsfattande om vaccin.
Övrig: Tillgänglighet
Tillgänglighet: MenB-vaccin kommer att erbjudas på gymnasiet och universitetets campus genom ett samarbetsprogram mellan de lokala skolorna, universitetet och hälsoavdelningen. Vi kommer att erbjuda eleverna boostershots av Men ACWY och HPV samtidigt. Alla vacciner kommer att erbjudas kostnadsfritt. Varje vaccin som administreras kommer att registreras i Florida SHOTS.
Inget ingripande: Förälders fokusgrupp
Föräldrar diskuterade hinder och granskade utbildningsmaterial för MenB.
Inget ingripande: Leverantörs fokusgrupper
Leverantörer diskuterade hinder och granskade utbildningsmaterial för MenB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinupptagning hos ungdomar och unga vuxna
Tidsram: 12 månader
Andel som får MenB-vaccin
12 månader
Kunskap om MenB-vaccinets effekt, potentiella fördelar, möjliga biverkningar
Tidsram: 12 månader
Procent av föräldrar och unga vuxna med Män B-kunskap
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder angående: Meningokock B-vaccin
Tidsram: 12 månader
Undersökningar före och efter intervention för att bedöma attityder, uppfattningar och beslutsfattande om vaccinacceptans
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Ryan, MD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Första postat (Uppskatta)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201601894
  • 27449113 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Pfizer, Inc.)
  • IRB201703013 (Annan identifierare: UF IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera