MenB 疫苗：通过信息、赋权和可及性实施 (MenBVaccine)
2020年2月4日 更新者：University of Florida
建立和评估基于学校和大学校园的方法，以在年龄较大的青少年和年轻人中实施血清群 B 脑膜炎球菌 (MenB) 疾病建议。
作为提高青少年和年轻人对 MenB 疫苗接种率的努力的一部分，研究小组将进行定性研究，以最大限度地提高国家推荐的 MenB 教育材料的有效性。
在这项研究中，研究团队将通过与家长、学生和医疗保健专业人员进行焦点小组讨论来评估当地接种 MenB 疫苗的障碍。
研究概览
详细说明
将要求参与者（16-23 岁青少年和年轻人的父母、16-23 岁的高中生和大学生以及 16-23 岁的医疗保健专业人员）分享他们对国家推荐和公开可用的 MenB 疫苗教育材料，以解决对接收 MenB 疫苗的犹豫。
讨论对教育材料的反应没有风险。
最大的风险是披露研究中提供的信息，这些信息将是对健康促进材料的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1326
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville、Florida、美国、32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
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Gainesville、Florida、美国、32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须能够提供知情同意或同意
排除标准：
- 无法提供知情同意或同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：青年
将为 13-18 岁的青少年提供意识、教育、赋权和无障碍干预组件。
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意识：在整个 Alachua 县开展意识运动，以提醒整个社区注意 B 群脑膜炎球菌病在美国的重要性。
为了告知宣传活动和教育材料中包含的材料，将对每个主要利益相关者群体的成员进行半结构化访谈：学生、家长和医生。
教育：该部分将以网络和面对面两种方式进行，以满足学习者的个性化需求。
将有家长和学生（18-23 岁）版本的教育课程。
将调整以患者为中心的材料和指南的国家资源。
将进行教育前和教育后调查，以评估知识和疫苗决策。
赋权：将在疫苗接种日为青少年和年轻人提供“为健康做出决定”的指导计划，以帮助青少年评估和利用健康信息来指导他们的个人疫苗接种决策。
可及性：MenB 疫苗将通过当地学校、大学和卫生部门之间的合作计划在高中和大学校园提供。
我们将同时为学生提供 Men ACWY 和 HPV 的加强针。
所有疫苗都将免费提供。
接种的每种疫苗都将记录在佛罗里达 SHOTS 中。
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其他：大学
年龄在 18-23 岁之间的将提供意识、教育、赋权和无障碍干预组件。
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意识：在整个 Alachua 县开展意识运动，以提醒整个社区注意 B 群脑膜炎球菌病在美国的重要性。
为了告知宣传活动和教育材料中包含的材料，将对每个主要利益相关者群体的成员进行半结构化访谈：学生、家长和医生。
教育：该部分将以网络和面对面两种方式进行，以满足学习者的个性化需求。
将有家长和学生（18-23 岁）版本的教育课程。
将调整以患者为中心的材料和指南的国家资源。
将进行教育前和教育后调查，以评估知识和疫苗决策。
赋权：将在疫苗接种日为青少年和年轻人提供“为健康做出决定”的指导计划，以帮助青少年评估和利用健康信息来指导他们的个人疫苗接种决策。
可及性：MenB 疫苗将通过当地学校、大学和卫生部门之间的合作计划在高中和大学校园提供。
我们将同时为学生提供 Men ACWY 和 HPV 的加强针。
所有疫苗都将免费提供。
接种的每种疫苗都将记录在佛罗里达 SHOTS 中。
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其他：成人
将为青少年和年轻人的父母提供意识、教育和无障碍干预组件。
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意识：在整个 Alachua 县开展意识运动，以提醒整个社区注意 B 群脑膜炎球菌病在美国的重要性。
为了告知宣传活动和教育材料中包含的材料，将对每个主要利益相关者群体的成员进行半结构化访谈：学生、家长和医生。
教育：该部分将以网络和面对面两种方式进行，以满足学习者的个性化需求。
将有家长和学生（18-23 岁）版本的教育课程。
将调整以患者为中心的材料和指南的国家资源。
将进行教育前和教育后调查，以评估知识和疫苗决策。
可及性：MenB 疫苗将通过当地学校、大学和卫生部门之间的合作计划在高中和大学校园提供。
我们将同时为学生提供 Men ACWY 和 HPV 的加强针。
所有疫苗都将免费提供。
接种的每种疫苗都将记录在佛罗里达 SHOTS 中。
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无干预：家长焦点小组
家长们讨论了障碍并审阅了 MenB 教育材料。
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无干预：供应商焦点小组
提供者讨论了障碍并审查了 MenB 教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年和年轻人的疫苗接种情况
大体时间：12个月
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接受 MenB 疫苗的百分比
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12个月
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有关 MenB 疫苗功效、潜在益处和可能副作用的知识
大体时间：12个月
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了解 Men B 知识的父母和年轻人的百分比
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于态度：B 型脑膜炎球菌疫苗
大体时间：12个月
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干预前和干预后调查，以评估对疫苗接受度的态度、看法和决策
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Ryan, MD、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Albert D, Chein J, Steinberg L. Peer Influences on Adolescent Decision Making. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Apr;22(2):114-120. doi: 10.1177/0963721412471347.
- Soeters HM, McNamara LA, Whaley M, Wang X, Alexander-Scott N, Kanadanian KV, Kelleher CM, MacNeil J, Martin SW, Raines N, Sears S, Vanner C, Vuong J, Bandy U, Sicard K, Patel M; Centers for Disease Control (CDC). Serogroup B Meningococcal Disease Outbreak and Carriage Evaluation at a College - Rhode Island, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 12;64(22):606-7.
- MacNeil JR, Rubin L, Folaranmi T, Ortega-Sanchez IR, Patel M, Martin SW. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1171-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6441a3.
- Reagan-Steiner S, Yankey D, Jeyarajah J, Elam-Evans LD, Curtis CR, MacNeil J, Markowitz LE, Singleton JA. National, Regional, State, and Selected Local Area Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13-17 Years - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 26;65(33):850-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6533a4.
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- Burrus B, Leeks KD, Sipe TA, Dolina S, Soler R, Elder R, Barrios L, Greenspan A, Fishbein D, Lindegren ML, Achrekar A, Dittus P; Community Preventive Services Task Force. Person-to-person interventions targeted to parents and other caregivers to improve adolescent health: a community guide systematic review. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):316-26. doi: 10.1016/j.amepre.2011.12.001.
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- Tran CH, Sugimoto JD, Pulliam JR, Ryan KA, Myers PD, Castleman JB, Doty R, Johnson J, Stringfellow J, Kovacevich N, Brew J, Cheung LL, Caron B, Lipori G, Harle CA, Alexander C, Yang Y, Longini IM Jr, Halloran ME, Morris JG Jr, Small PA Jr. School-located influenza vaccination reduces community risk for influenza and influenza-like illness emergency care visits. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114479. doi: 10.1371/journal.pone.0114479. eCollection 2014.
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- Edwards PJ, Roberts I, Clarke MJ, Diguiseppi C, Wentz R, Kwan I, Cooper R, Felix LM, Pratap S. Methods to increase response to postal and electronic questionnaires. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):MR000008. doi: 10.1002/14651858.MR000008.pub4.
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- Richardson E, Ryan KA, Lawrence RM, Harle CA, Desai SM, Livingston MD, Rawal A, Staras SAS. Increasing awareness and uptake of the MenB vaccine on a large university campus. Hum Vaccin Immunother. 2021 Sep 2;17(9):3239-3246. doi: 10.1080/21645515.2021.1923347. Epub 2021 Jun 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月8日
研究完成 (实际的)
2019年10月8日
研究注册日期
首次提交
2016年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月23日
首次发布 (估计)
2016年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB201601894
- 27449113 (其他赠款/资助编号：Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (其他标识符：UF IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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