回旋腱板のマッシブ リペアにポリエステル パッチを使用すると、治癒が促進されます。
2016年11月23日 更新者：Etzel Clinic
関節鏡視下大規模回旋腱板修復における新しいポリエステルパッチの適用は、臨床結果と腱の完全性を大幅に改善します
この研究の目的は、臨床的および放射線学的アプローチを使用して、回旋筋腱板 (RC) の大規模な断裂の修復における新しい合成パッチ増強の影響と潜在的な利点を評価することでした。
研究者は、このパッチを移植することで個々の肩の機能が改善され、現在の文献と比較して再断裂率が低下するという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
これを評価するために、パッチが 54 の肩に埋め込まれ、前向きに臨床的および放射線学的にフォローアップされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
54 名の患者 (男性 38 名/女性 16 名) 肩 54 名 (右 29 名/左 25 名) 手術時の患者の平均年齢は 65 歳 (範囲 41 ～ 75 歳) でした。
説明
包含基準:
- 包含基準は、18 歳以上であり、少なくとも 2 つの腱を含む RC 断裂であり、Gerber らによって説明されているように大規模な RC 断裂を示しています。
除外基準:
- 75 歳以上の患者、Goutallier によるとグレード 4 の脂肪浸潤、以前の修復の再破裂、および重度の変形性関節症の症例を除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Constant-Murley-Score で評価される機能
時間枠：25ヶ月
|
25ヶ月
|
|
主観的肩値で評価される機能
時間枠：25ヶ月
|
25ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
放射線学的に評価された腱の完全性
時間枠：1～35ヶ月
|
1～35ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月23日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。