Полиэфирная заплата в массивном ремонте ротаторной манжеты улучшает заживление
23 ноября 2016 г. обновлено: Etzel Clinic
Применение новой полиэфирной заплаты при артроскопическом массивном восстановлении ротаторной манжеты значительно улучшает клинический результат и целостность сухожилия
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние и потенциальное преимущество новой аугментации синтетическим пластырем при восстановлении массивных разрывов вращательной манжеты плеча (ПТ) с использованием клинических и радиологических подходов.
Исследователи предположили, что имплантация этого пластыря улучшит функцию отдельного плеча, одновременно снизив частоту повторных разрывов по сравнению с текущей литературой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить это, заплаты были имплантированы в 54 плеча и проспективно проверены клинически и рентгенологически.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
54 пациента (38 мужчин / 16 женщин) 54 плеча (29 правых / 25 левых) Средний возраст пациентов на момент операции составил 65 лет (от 41 до 75 лет).
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были возраст старше 18 лет и разрыв ПК с вовлечением как минимум двух сухожилий, представляющий массивный разрыв ПК, как описано Gerber et al.
Критерий исключения:
- Мы исключили пациентов старше 75 лет, жировую инфильтрацию 4 степени по Goutallier, повторные разрывы ранее выполненных операций и случаи тяжелого остеоартрита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция оценивается с помощью шкалы Constant-Murley.
Временное ограничение: 25 месяцев
|
25 месяцев
|
|
Функция оценивается с помощью субъективной оценки плеча
Временное ограничение: 25 месяцев
|
25 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целостность сухожилия оценивается рентгенологически
Временное ограничение: 1-35 месяцев
|
1-35 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PitchPatch54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующий
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия