대규모 회전근개 수리의 폴리에스테르 패치로 치유력 향상
2016년 11월 23일 업데이트: Etzel Clinic
관절경 대규모 회전근개 봉합술에 새로운 폴리에스터 패치를 적용하여 임상 결과 및 힘줄 무결성을 크게 개선
이 연구의 목적은 임상적 및 방사선학적 접근법을 사용하여 대규모 회전근 개(RC) 파열의 복구에서 새로운 합성 패치 확대의 영향과 잠재적 이점을 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 이 패치를 이식하면 개별 어깨 기능이 향상되고 현재 문헌에 비해 재파열률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이를 평가하기 위해 패치를 54개의 어깨에 이식하고 전향적으로 임상 및 방사선학적 추적 관찰을 실시했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
54명(남자 38명/여자 16명) 어깨 54명(오른쪽 29명/왼쪽 25명) 수술 당시 환자의 평균 연령은 65세(범위 41~75세)였다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 18세 이상의 연령과 적어도 2개의 힘줄을 포함하는 RC 파열이었고, Gerber et al.
제외 기준:
- 우리는 75세 이상의 환자, Goutallier에 따른 지방 침윤 등급 4, 이전 수리의 재파열 및 심한 골관절염이 있는 경우를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Constant-Murley-Score로 기능 평가
기간: 25개월
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25개월
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주관적 어깨 값으로 평가되는 기능
기간: 25개월
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25개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방사선학적으로 평가된 힘줄 완전성
기간: 1-35개월
|
1-35개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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