Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poliestrowa łata w masywnej naprawie mankietu rotatorów poprawia gojenie

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: Etzel Clinic

Zastosowanie nowej łatki poliestrowej w artroskopowej naprawie masywnych stożków rotatorów znacznie poprawia wyniki kliniczne i integralność ścięgien

Celem tego badania była ocena wpływu i potencjalnej przewagi nowej syntetycznej łatki w naprawie masywnych pęknięć stożka rotatorów (RC) przy użyciu metod klinicznych i radiologicznych. Badacze postawili hipotezę, że wszczepienie tego plastra poprawi indywidualną funkcję barku, jednocześnie zmniejszając częstość ponownego rozdzierania w porównaniu z aktualną literaturą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rozdarcie mankietu rotatorów

Interwencja / Leczenie

Procedura: artroskopowa naprawa stożka rotatorów za pomocą łaty poliestrowej

Szczegółowy opis

Aby to ocenić, w 54 ramionach wszczepiono plastry i przeprowadzono prospektywną obserwację kliniczną i radiologiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

54 pacjentów (38 mężczyzn / 16 kobiet) 54 barki (29 prawych / 25 lewych) Średni wiek pacjentów w momencie operacji wynosił 65 lat (zakres 41 - 75).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia były wiek powyżej 18 lat i rozdarcie RC obejmujące co najmniej dwa ścięgna, przedstawiające masywne rozdarcie RC, jak opisali Gerber i in.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczyliśmy pacjentów w wieku powyżej 75 lat, nacieków tłuszczowych 4. stopnia wg Gouallier, nawrotów pęknięć po wcześniejszych naprawach oraz przypadków ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Funkcja oceniana za pomocą skali Constant-Murley-Score Ramy czasowe: 25 miesięcy	25 miesięcy
Funkcja oceniana subiektywną wartością barku Ramy czasowe: 25 miesięcy	25 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Integralność ścięgna oceniana radiologicznie Ramy czasowe: 1-35 miesięcy	1-35 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Etzel Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)