Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polyesterová náplast v masivní rotátorové manžetě na opravu zlepšuje hojení

23. listopadu 2016 aktualizováno: Etzel Clinic

Aplikace nové polyesterové náplasti při opravě artroskopické masivní rotátorové manžety výrazně zlepšuje klinický výsledek a integritu šlachy

Účelem této studie bylo zhodnotit dopad a potenciální výhody nové syntetické augmentace náplasti při opravě natržení masivní rotátorové manžety (RC) pomocí klinických a radiologických přístupů. Vyšetřovatelé předpokládali, že implantace této náplasti zlepší funkci jednotlivých ramen a zároveň sníží četnost opětovného natržení ve srovnání se současnou literaturou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se to vyhodnotilo, byly náplasti implantovány do 54 ramen a prospektivně sledovány klinicky a radiologicky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

54 pacientů (38 mužů / 16 žen) 54 ramen (29 pravých / 25 levých) Průměrný věk pacientů v době operace byl 65 let (rozmezí 41 - 75).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla věk vyšší než 18 let a trhlina RC zahrnující alespoň dvě šlachy, představující masivní trhlinu RC, jak popsal Gerber et al.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme pacienty starší 75 let, tukovou infiltraci 4. stupně dle Goutalliera, reruptury dřívějších reparací a případy s těžkou osteoartrózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce hodnocená pomocí Constant-Murleyho skóre
Časové okno: 25 měsíců
25 měsíců
Funkce hodnocená pomocí subjektivní hodnoty ramene
Časové okno: 25 měsíců
25 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Integrita šlachy hodnocena radiologicky
Časové okno: 1-35 měsíců
1-35 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Etzel Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PitchPatch54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit