Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyesterplaster i massiv rotatormanchetreparation forbedrer helingen

23. november 2016 opdateret af: Etzel Clinic

Anvendelse af et nyt polyesterplaster i artroskopisk massiv rotatormanchetreparation forbedrer markant det kliniske resultat og senens integritet

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningen og den potentielle fordel ved en ny syntetisk plasterforøgelse til reparation af massive rotator cuff (RC) rifter ved hjælp af kliniske og radiologiske tilgange. Forskerne antog, at implantering af dette plaster vil forbedre den individuelle skulderfunktion, samtidig med at det reducerer genrivningsfrekvensen sammenlignet med den nuværende litteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere dette blev plastre implanteret i 54 skuldre og prospektivt fulgt op klinisk og radiologisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

54 patienter (38 mænd / 16 kvinder) 54 skuldre (29 højre / 25 venstre) Den gennemsnitlige patientalder på operationstidspunktet var 65 år (interval 41 - 75).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var alder over 18 år og en RC-rivning, der involverede mindst to sener, hvilket viste en massiv RC-rivning som beskrevet af Gerber et al.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede patienter ældre end 75 år, fedtinfiltrationsgrad 4 ifølge Goutallier, re-rupturer af tidligere reparationer og tilfælde med svær slidgigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktion vurderet med Constant-Murley-Score
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder
Funktion vurderet med den Subjektive Skulderværdi
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Senens integritet vurderet radiologisk
Tidsramme: 1-35 måneder
1-35 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Etzel Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PitchPatch54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner