Le patch en polyester dans la réparation massive de la coiffe des rotateurs améliore la guérison
23 novembre 2016 mis à jour par: Etzel Clinic
L'application d'un nouveau patch en polyester dans la réparation arthroscopique massive de la coiffe des rotateurs améliore considérablement les résultats cliniques et l'intégrité du tendon
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact et l'avantage potentiel d'une nouvelle augmentation de patch synthétique dans la réparation des déchirures massives de la coiffe des rotateurs (RC), en utilisant des approches cliniques et radiologiques.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'implantation de ce patch améliorerait la fonction individuelle de l'épaule, tout en réduisant les taux de récidive par rapport à la littérature actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'évaluer, des patchs ont été implantés dans 54 épaules et suivis prospectivement cliniquement et radiologiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
54 patients (38 hommes / 16 femmes) 54 épaules (29 droites / 25 gauches) L'âge moyen des patients au moment de la chirurgie était de 65 ans (extrêmes 41 - 75).
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient un âge supérieur à 18 ans et une déchirure de la RC impliquant au moins deux tendons, présentant une déchirure massive de la RC telle que décrite par Gerber et al.
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les patients de plus de 75 ans, les infiltrations graisseuses de grade 4 selon Goutallier, les re-ruptures d'anciennes réparations et les cas d'arthrose sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction évaluée avec le Constant-Murley-Score
Délai: 25 mois
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25 mois
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Fonction évaluée avec la valeur d'épaule subjective
Délai: 25 mois
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25 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intégrité tendineuse évaluée radiologiquement
Délai: 1-35 mois
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1-35 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2016
Première publication (Estimation)
29 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PitchPatch54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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