Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polyester patch in massieve rotatormanchetreparatie verbetert de genezing

23 november 2016 bijgewerkt door: Etzel Clinic

Toepassing van een nieuwe polyester patch bij arthroscopische massieve rotatormanchetreparatie verbetert de klinische uitkomst en peesintegriteit aanzienlijk

Het doel van deze studie was om de impact en het potentiële voordeel te beoordelen van een nieuwe synthetische patch-augmentatie bij het herstel van massieve rotator cuff (RC)-scheuren, met behulp van klinische en radiologische benaderingen. De onderzoekers stelden de hypothese dat het implanteren van deze pleister de individuele schouderfunctie zou verbeteren, terwijl het aantal herhalingen zou afnemen in vergelijking met de huidige literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dit te evalueren, werden pleisters geïmplanteerd in 54 schouders en prospectief klinisch en radiologisch opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

54 patiënten (38 mannen / 16 vrouwen) 54 schouders (29 rechts / 25 links) De gemiddelde leeftijd van de patiënt ten tijde van de operatie was 65 jaar (bereik 41 - 75).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren leeftijd ouder dan 18 jaar en een RC-scheur waarbij ten minste twee pezen betrokken waren, met een enorme RC-scheur zoals beschreven door Gerber et al.

Uitsluitingscriteria:

  • We sloten patiënten ouder dan 75 jaar, vetinfiltratie graad 4 volgens Goutallier, herrupturen van eerdere reparaties en gevallen met ernstige artrose uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functie beoordeeld met de Constant-Murley-Score
Tijdsspanne: 25 maanden
25 maanden
Functie beoordeeld met de Subjectieve Schouderwaarde
Tijdsspanne: 25 maanden
25 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peesintegriteit radiologisch beoordeeld
Tijdsspanne: 1-35 maanden
1-35 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Etzel Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PitchPatch54

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

Klinische onderzoeken op artroscopische reparatie van de rotatorcuff met een polyester patch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren