Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Remendo de poliéster no reparo maciço do manguito rotador melhora a cicatrização

23 de novembro de 2016 atualizado por: Etzel Clinic

A aplicação de um novo adesivo de poliéster no reparo artroscópico maciço do manguito rotador melhora significativamente o resultado clínico e a integridade do tendão

O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto e a vantagem potencial de um novo patch sintético de aumento no reparo de rupturas maciças do manguito rotador (MR), usando abordagens clínicas e radiológicas. Os investigadores levantaram a hipótese de que a implantação desse patch melhoraria a função individual do ombro, ao mesmo tempo em que reduziria as taxas de reincidência em comparação com a literatura atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Ruptura do Manguito Rotador

Intervenção / Tratamento

Procedimento: reparo artroscópico do manguito rotador com patch de poliéster

Descrição detalhada

Para avaliar isso, patches foram implantados em 54 ombros e acompanhados prospectivamente clínica e radiologicamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

54 pacientes (38 homens / 16 mulheres) 54 ombros (29 direitos / 25 esquerdos) A idade média dos pacientes no momento da cirurgia era de 65 anos (variando de 41 a 75).

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram idade superior a 18 anos e ruptura do CD envolvendo pelo menos dois tendões, apresentando ruptura maciça do CD conforme descrito por Gerber et al.

Critério de exclusão:

Excluímos pacientes com mais de 75 anos, infiltração gordurosa grau 4 de acordo com Goutallier, re-rupturas de reparos anteriores e casos com osteoartrite grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Função avaliada com o Constant-Murley-Score Prazo: 25 meses	25 meses
Função avaliada com o valor subjetivo do ombro Prazo: 25 meses	25 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Integridade do tendão avaliada radiologicamente Prazo: 1-35 meses	1-35 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Etzel Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)