Polyesterplåster i massiv rotatorcuff-reparation förbättrar läkningen
23 november 2016 uppdaterad av: Etzel Clinic
Applicering av ett nytt polyesterplåster i artroskopisk massiv rotatorkufferreparation förbättrar avsevärt det kliniska resultatet och senintegriteten
Syftet med denna studie var att bedöma effekten och potentiella fördelarna med en ny syntetisk plåsterförstärkning vid reparation av massiva rotatorcuff-revor (RC) med hjälp av kliniska och radiologiska metoder.
Utredarna antog att implantering av detta plåster kommer att förbättra individuella axelfunktioner, samtidigt som det minskar återrivningsfrekvensen jämfört med den nuvarande litteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera detta implanterades plåster i 54 axlar och följdes prospektivt upp kliniskt och radiologiskt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
54 patienter (38 män / 16 kvinnor) 54 axlar (29 höger / 25 vänster) Patienternas medelålder vid operationstillfället var 65 år (intervall 41 - 75).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var ålder över 18 år och en RC-rivning som involverade minst två senor, vilket gav en massiv RC-rivning som beskrivits av Gerber et al.
Exklusions kriterier:
- Vi uteslöt patienter äldre än 75 år, fettinfiltrationsgrad 4 enligt Goutallier, återbrott av tidigare reparationer och fall med svår artros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktion bedömd med Constant-Murley-Score
Tidsram: 25 månader
|
25 månader
|
|
Funktion bedömd med Subjective Shoulder Value
Tidsram: 25 månader
|
25 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Senintegritet utvärderad radiologiskt
Tidsram: 1-35 månader
|
1-35 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2016
Första postat (Uppskatta)
29 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PitchPatch54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .