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Il cerotto in poliestere nella massiccia riparazione della cuffia dei rotatori migliora la guarigione

23 novembre 2016 aggiornato da: Etzel Clinic

L'applicazione di un nuovo cerotto in poliestere nella riparazione artroscopica massiva della cuffia dei rotatori migliora significativamente l'esito clinico e l'integrità del tendine

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'impatto e il potenziale vantaggio di un nuovo cerotto sintetico per l'aumento nella riparazione delle lesioni massicce della cuffia dei rotatori (RC), utilizzando approcci clinici e radiologici. I ricercatori hanno ipotizzato che l'impianto di questo cerotto migliorerà la funzione individuale della spalla, riducendo al contempo i tassi di re-lacrimazione rispetto alla letteratura attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare questo, i cerotti sono stati impiantati in 54 spalle e seguiti in modo prospettico clinicamente e radiologicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

54 pazienti (38 maschi / 16 femmine) 54 spalle (29 destre / 25 sinistre) L'età media dei pazienti al momento dell'intervento era di 65 anni (range 41 - 75).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano l'età superiore a 18 anni e una lesione RC che coinvolgeva almeno due tendini, presentando una massiccia lesione RC come descritto da Gerber et al.

Criteri di esclusione:

  • Abbiamo escluso i pazienti di età superiore ai 75 anni, infiltrazione adiposa di grado 4 secondo Goutallier, rotture di precedenti riparazioni e casi con grave artrosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione valutata con il Constant-Murley-Score
Lasso di tempo: 25 mesi
25 mesi
Funzione valutata con il valore soggettivo della spalla
Lasso di tempo: 25 mesi
25 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Integrità del tendine valutata radiologicamente
Lasso di tempo: 1-35 mesi
1-35 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Etzel Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PitchPatch54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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