Polyesterilappu massiivisessa Rotator Cuff Repairissa parantaa paranemista
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Etzel Clinic
Uuden polyesterilaastarin kiinnittäminen artroskopiseen massiiviseen rotaattorimansetin korjaukseen parantaa merkittävästi kliinistä tulosta ja jänteen eheyttä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida uuden synteettisen laastarin lisäyksen vaikutusta ja mahdollista hyötyä massiivisten rotator cuff (RC) repeämien korjaamiseen käyttämällä kliinisiä ja radiologisia lähestymistapoja.
Tutkijat olettivat, että tämän laastarin kiinnittäminen parantaa yksilön hartioiden toimintaa ja vähentää repeytymisnopeutta nykyiseen kirjallisuuteen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän arvioimiseksi laastarit istutettiin 54 olkapäälle ja niitä seurattiin kliinisesti ja radiologisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
54 potilasta (38 miestä / 16 naista) 54 olkapäätä (29 oikeaa / 25 vasenta) Potilaan keski-ikä leikkaushetkellä oli 65 vuotta (vaihteluväli 41 - 75).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit olivat ikä yli 18 vuotta ja RC-repeämä, joka sisälsi vähintään kaksi jännettä, mikä esitti massiivisen RC-repeämän, kuten Gerber et ai.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois yli 75-vuotiaat potilaat, rasvainfiltraatio 4 Goutallierin mukaan, aiempien korjausten repeämät ja tapaukset, joissa oli vaikea nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminto arvioitiin Constant-Murley-pisteellä
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
25 kuukautta
|
|
Toiminto on arvioitu subjektiivisella olkapääarvolla
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
25 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jänteen eheys arvioitu radiologisesti
Aikaikkuna: 1-35 kuukautta
|
1-35 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PitchPatch54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .