大面积肩袖修复中的聚酯贴片可改善愈合
2016年11月23日 更新者：Etzel Clinic
新型聚酯贴片在关节镜下大块肩袖修复中的应用显着改善了临床结果和肌腱完整性
本研究的目的是使用临床和放射学方法评估新型合成补片增强在修复大面积肩袖 (RC) 撕裂中的影响和潜在优势。
研究人员假设植入该贴片将改善个体肩部功能，同时与当前文献相比降低再撕裂率。
研究概览
详细说明
为对此进行评估，将贴片植入 54 个肩部并进行前瞻性临床和放射学随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
54 名患者（38 名男性/16 名女性） 54 个肩膀（29 名右手/25 名左手） 手术时患者的平均年龄为 65 岁（范围 41 - 75）。
描述
纳入标准：
- 纳入标准为年龄大于 18 岁且 RC 撕裂涉及至少两个肌腱，如 Gerber 等人所述呈现巨大的 RC 撕裂。
排除标准：
- 我们排除了 75 岁以上的患者、根据 Goutallier 的 4 级脂肪浸润、先前修复的再破裂和患有严重骨关节炎的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Constant-Murley-Score 评估的功能
大体时间：25个月
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25个月
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用主观肩值评估的功能
大体时间：25个月
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25个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌腱完整性放射学评估
大体时间：1-35个月
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1-35个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月23日
首次发布 (估计)
2016年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月23日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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