El parche de poliéster en la reparación masiva del manguito rotador mejora la cicatrización
23 de noviembre de 2016 actualizado por: Etzel Clinic
La aplicación de un nuevo parche de poliéster en la reparación artroscópica masiva del manguito rotador mejora significativamente el resultado clínico y la integridad del tendón
El propósito de este estudio fue evaluar el impacto y la ventaja potencial de un novedoso aumento con parche sintético en la reparación de desgarros masivos del manguito rotador (RC), utilizando enfoques clínicos y radiológicos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la implantación de este parche mejorará la función individual del hombro y reducirá las tasas de nuevos desgarros en comparación con la literatura actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar esto, se implantaron parches en 54 hombros y se realizó un seguimiento prospectivo clínico y radiológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
54 pacientes (38 hombres / 16 mujeres) 54 hombros (29 derechos / 25 izquierdos) La edad media de los pacientes en el momento de la cirugía era de 65 años (rango 41 - 75).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron una edad mayor de 18 años y un desgarro del CR que involucrara al menos dos tendones, presentando un desgarro del RC masivo como lo describen Gerber et al.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes mayores de 75 años, infiltración grasa grado 4 según Goutallier, re-roturas de reparaciones anteriores y casos con artrosis severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función evaluada con el Constant-Murley-Score
Periodo de tiempo: 25 meses
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25 meses
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Función evaluada con el Valor Subjetivo del Hombro
Periodo de tiempo: 25 meses
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25 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Integridad del tendón evaluada radiológicamente
Periodo de tiempo: 1-35 meses
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1-35 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PitchPatch54
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No
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