Polyesterlapp i massiv rotatorcuff-reparasjon forbedrer tilheling
23. november 2016 oppdatert av: Etzel Clinic
Påføring av et nytt polyesterplaster i artroskopisk massiv rotatorcuff-reparasjon forbedrer det kliniske resultatet og seneintegriteten betydelig
Hensikten med denne studien var å vurdere virkningen og den potensielle fordelen av en ny syntetisk plasterforsterkning ved reparasjon av massive rotatorcuff (RC) rifter, ved bruk av kliniske og radiologiske tilnærminger.
Etterforskerne antok at implantering av dette plasteret vil forbedre den individuelle skulderfunksjonen, samtidig som det reduserer gjenrivningsfrekvensen sammenlignet med gjeldende litteratur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere dette ble plastre implantert i 54 skuldre og prospektivt fulgt opp klinisk og radiologisk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
54 pasienter (38 menn / 16 kvinner) 54 skuldre (29 høyre / 25 venstre) Gjennomsnittlig pasientalder på operasjonstidspunktet var 65 år (spredning 41 - 75).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var alder over 18 år og en RC-rivning som involverte minst to sener, som presenterte en massiv RC-rivning som beskrevet av Gerber et al.
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte pasienter eldre enn 75 år, fettinfiltrasjonsgrad 4 ifølge Goutallier, re-rupturer av tidligere reparasjoner og tilfeller med alvorlig artrose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjon vurdert med Constant-Murley-Score
Tidsramme: 25 måneder
|
25 måneder
|
|
Funksjon vurdert med Subjective Shoulder Value
Tidsramme: 25 måneder
|
25 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Senens integritet evaluert radiologisk
Tidsramme: 1-35 måneder
|
1-35 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PitchPatch54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .