前腰椎椎体間固定（ALIF）後の水腎症 (HAALIF)
2016年11月28日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
前腰椎手術では、脊椎にアクセスするために患者の腹部を切開します。
このプロセス中に、アクセスできるようにするために、いくつかの内部構造が押しのけられます。
これらの構造の 1 つが尿管で、その機能は腎臓から膀胱に尿を排出することです。
これから発生する可能性のある合併症の 1 つは、水腎症として知られる腎臓の拡張です。
この研究の目的は、この種の手術を検討する際に医療専門家の注意を引くために、前腰椎椎体間固定術 (ALIF) 後の水腎症が合併症であるかどうかを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
ALIF 手術を受けた合計 40 人の患者は、手術が行われた側 (傷跡がある場所) の腎臓の超音波スキャンを受けるよう招待されます。
この腎臓の水腎症が検出された場合、調査員は 2 番目の腎臓のスキャンを続けます。
水腎症が検出された場合、患者には、泌尿器科医に紹介するように勧める一般開業医 (GP) への手紙が渡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する精神的能力を持っている
- -少なくとも12か月前から5年以内に前腰椎手術を受けた患者
除外基準:
- 研究に関する書面または口頭の情報を理解できない
- 脊椎手術前の複数回の腹部手術
- -腎狭窄または水腎症/ステントの使用などの以前の腎合併症
- 妊娠
- 構造異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波
ALIF が実行された体側の腎臓の単一の超音波スキャン。
この腎臓の水腎症が検出された場合、2 番目の腎臓もスキャンされます。
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ALIF が実行された体側の腎臓の単一の超音波スキャン。
この腎臓の水腎症が検出された場合、2 番目の腎臓もスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波スキャンによる水腎症の同定
時間枠：12ヶ月
|
各参加者は、腎臓の超音波スキャンを受けます。
この超音波スキャンの後、参加者は研究に関与しなくなります。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bronek Boszczyk, PD. Dr.med.、The Centre for Spinal Studies and Surgery, Queen's Medical Centre, Nottingham, NG7 2UH.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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