Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydronefrose efter anterior lumbal interbody-fusion (ALIF) (HAALIF)

28. november 2016 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Anterior lumbal spinal operation involverer at lave et snit gennem patientens mave for at få adgang til rygsøjlen. Under denne proces skubbes flere interne strukturer til side for at få adgang. En af disse strukturer er urinlederen, hvis funktion er at dræne urinen fra nyren til blæren. En potentiel komplikation, der kan opstå heraf, er udvidelse af nyren - kendt som hydronefrose. Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om hydronefrose efter Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) er komplikation, for at gøre sundhedspersonale opmærksom på dette, når de overvejer denne form for operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 patienter, der er blevet opereret i ALIF, vil blive inviteret til at få foretaget en ultralydsskanning af deres nyre på den side, hvor operationen er udført (hvor arret er). Skulle der opdages hydronefrose af denne nyre, vil efterforskerne fortsætte med at scanne den anden nyre. Hvis der opdages hydronefrose, vil patienten få et brev til sin praktiserende læge, hvori det anbefales at blive henvist til en urolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Har den mentale kapacitet til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter, der har fået foretaget anterior lumbal spinal operation for mindst 12 måneder siden og ikke længere end 5 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå skriftlig eller mundtlig information om undersøgelsen
  • Flere abdominale operationer forud for rygkirurgi
  • Tidligere nyrekomplikationer såsom nyreforsnævringer eller hydronefrose/brug af stent
  • Graviditet
  • Strukturelle anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Enkelt ultralydsscanning af nyre på den side af kroppen, hvor ALIF blev udført. Hvis der påvises hydronefrose af denne nyre, vil den anden nyre også blive scannet.
Stråling: Ultralyd
Enkelt ultralydsscanning af nyre på den side af kroppen, hvor ALIF blev udført. Hvis der påvises hydronefrose af denne nyre, vil den anden nyre også blive scannet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af hydronefrose på ultralydsscanning
Tidsramme: 12 måneder
Hver deltager får en ultralydsscanning af deres nyre. Efter denne ultralydsscanning vil deltageren ikke have yderligere involvering i undersøgelsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bronek Boszczyk, PD. Dr.med., The Centre for Spinal Studies and Surgery, Queen's Medical Centre, Nottingham, NG7 2UH.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12SP006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner