Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydronefros efter anterior lumbal interbody-fusion (ALIF) (HAALIF)

28 november 2016 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Främre ländryggskirurgi innebär att man gör ett snitt genom patientens buk för att komma åt ryggraden. Under denna process skjuts flera interna strukturer åt sidan för att få tillgång. En av dessa strukturer är urinledaren, vars funktion är att dränera urin från njuren till urinblåsan. En potentiell komplikation som kan uppstå av detta är utvidgning av njuren - känd som hydronefros. Syftet med denna studie är att identifiera huruvida hydronefros efter Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) är en komplikation, för att uppmärksamma vårdpersonal på detta när de överväger denna typ av operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 40 patienter som opererats ALIF kommer att bjudas in till ultraljudsundersökning av sin njure på den sida där operationen utfördes (där ärret sitter). Skulle hydronefros av denna njure upptäckas, kommer utredarna att fortsätta med att skanna den andra njuren. Om hydronefros upptäcks kommer patienten att få ett brev att ta till sin allmänläkare (GP) med råd om att remitteras till en urolog.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Har mental förmåga att ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Patienter som har genomgått främre ländryggsoperation för minst 12 månader sedan och inte längre än 5 år sedan

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå skriftlig eller muntlig information om studien
  • Flera bukoperationer före spinaloperation
  • Tidigare njurkomplikationer såsom njurförträngningar eller hydronefros/användning av stentar
  • Graviditet
  • Strukturella anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud
Enstaka ultraljudsundersökning av njure på sidan av kroppen där ALIF utfördes. Om hydronefros av denna njure upptäcks, kommer den andra njuren också att skannas.
Strålning: Ultraljud
Enstaka ultraljudsundersökning av njure på sidan av kroppen där ALIF utfördes. Om hydronefros av denna njure upptäcks, kommer den andra njuren också att skannas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av hydronefros på ultraljudsundersökning
Tidsram: 12 månader
Varje deltagare kommer att göra en ultraljudsundersökning av sin njure. Efter denna ultraljudsundersökning kommer deltagarna inte att vara mer involverade i studien.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Bronek Boszczyk, PD. Dr.med., The Centre for Spinal Studies and Surgery, Queen's Medical Centre, Nottingham, NG7 2UH.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Första postat (Uppskatta)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12SP006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera